近日，百時美施貴寶（BMS）的納武利尤單抗注射液（歐狄沃）獲得藥品審評中心的臨床試驗?zāi)驹S可，擬增加胃或胃食管連接部腺癌的適應(yīng)癥，用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者。
▲圖片來源：CDE官網(wǎng)
納武利尤單抗是全球首個PD-1抑制劑，于2018年6月在中國獲批，8月在中國上市，用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
目前，納武利尤單抗已在美國、日本、歐盟在內(nèi)的超過60個國家及地區(qū)獲得批準，獲批適應(yīng)癥涉及黑色素瘤、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌、小細胞肺癌、晚期腎細胞癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、頭頸部癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、肝細胞癌9個瘤種。
據(jù)悉，納武利尤單抗在中國正在開展的針對胃癌、食管癌或胃食管交界處癌的臨床研究有4項，均已進展到臨床3期，分別是：
納武利尤單抗或安慰劑輔助治療已切除的食管癌或胃食管連接部癌的3期研究（登記號CTR20180183）；
納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗或化療對比化療治療既往未接受過治療的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（GC）或胃食管交界處癌（GEJ）的3期研究（登記號CTR20170371）；
納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗或化療對比化療一線治療不可切除的晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的3期研究中（登記號CTR20171227）；
納武利尤單抗和MLN2468注射液術(shù)后輔助性化療的胃癌（包括食管胃結(jié)合部癌）的3期研究（登記號CTR20171150）。
