近日，蘇州信諾維醫(yī)藥科技有限公司（下稱信諾維）開發(fā)的1類新藥XNW1011膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)通知書，擬用于治療晚期B細(xì)胞淋巴瘤患者。這是繼今年5月，該公司獲得首個(gè)IND許可之后，第二個(gè)獲批臨床的產(chǎn)品。同時(shí)也是信諾維在完成新一輪億元級(jí)別融資的交割后，近期取得的又一重大進(jìn)展。
根據(jù)杏澤資本公告，信諾維在今年6月6日完成了新一輪億元級(jí)別融資的交割。本輪融資由杏澤資本和聚明創(chuàng)投領(lǐng)投，樂(lè)普醫(yī)療追加投資，蘇州國(guó)發(fā)創(chuàng)投等聯(lián)合投資。本輪融資完成后，信諾維的投資人已經(jīng)涵蓋了醫(yī)藥類上市公司、行業(yè)內(nèi)知名專業(yè)投資機(jī)構(gòu)、國(guó)有資本、行業(yè)領(lǐng)軍人物等。
5月23日，信諾維開發(fā)的1類新藥XNW7201及片劑獲批臨床。這是信諾維開發(fā)的一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的WNT通路PORCUPINE靶點(diǎn)的小分子抑制劑，擬用于結(jié)腸癌、食道癌、胃癌等消化道腫瘤的治療。
信諾維于2016年創(chuàng)立，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的全球性生物制藥企業(yè)，致力于將最先進(jìn)的藥物以更快的速度推向市場(chǎng)，總部位于蘇州，在北京、波士頓設(shè)立辦公室。根據(jù)該公司官網(wǎng)，信諾維擁有員工近50名，全部擁有碩士及以上學(xué)歷，超過(guò)90% 擁有海外學(xué)習(xí)和工作經(jīng)歷。
2018年5月，信諾維完成A輪融資，投資機(jī)構(gòu)包括杏澤資本、樂(lè)普（北京）醫(yī)療、檀英投資等。同年6月，該公司被評(píng)為蘇州工業(yè)園區(qū)“獨(dú)角獸培育企業(yè)”，并在12月獲得蘇州工業(yè)園區(qū)“重大領(lǐng)軍項(xiàng)目”。
根據(jù)信諾維官網(wǎng)，該公司開發(fā)了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，其研發(fā)的BTK抑制劑和WNT抑制劑等比同類產(chǎn)品藥效和選擇性都明顯提高。目前，信諾維已有12個(gè)在研產(chǎn)品，覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、自身免疫、感染等6個(gè)治療領(lǐng)域。
▲信諾維部分在研產(chǎn)品線（圖片來(lái)源：信諾維官網(wǎng)）
其中，進(jìn)展最快的產(chǎn)品就是在近期獲批臨床的抗腫瘤新藥XNW1011和XNW7201，信諾維對(duì)這些產(chǎn)品擁有全球的商業(yè)化權(quán)益。
值得一提的是，信諾維已在全球建立了3個(gè)研發(fā)中心，搭建世界先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室和辦公設(shè)施，并且構(gòu)建聯(lián)盟和合作網(wǎng)絡(luò)以擴(kuò)大關(guān)鍵技術(shù)的應(yīng)用范圍。其在蘇州投資建有生產(chǎn)基地，并率先在中國(guó)建成了包括研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等環(huán)節(jié)在內(nèi)的完整醫(yī)藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈。
