2019年6月18日，索元生物宣布已從芬蘭奧立安集團(tuán)(Orion Corporation)獲得治療阿爾茨海默病新藥ORM-12741的授權(quán)。索元生物獲得ORM-12741的開發(fā)、制造及商業(yè)化的全球權(quán)利。
ORM-12741是一種選擇性、強效、全新的拮抗劑，靶標(biāo)為α-2C腎上腺素受體(AR)，可能對阿爾茨海默病、精神分裂癥和抑郁癥等精神類疾病有效。迄今為止，在11項臨床研究中，有540多名患者服用ORM-12741，證實該藥物的安全性及耐受性良好。ORM-12741的一項IIa期研究結(jié)果曾在第65屆美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會（AAN）年會上公布。該研究結(jié)果表明，使用ORM-12741的患者12周時記憶評分改善了4％，而安慰劑組惡化了33％。ORM-12741對情景記憶的有益作用尤其明顯。上述臨床試驗產(chǎn)生了大量極有價值的數(shù)據(jù)，為索元生物后續(xù)發(fā)現(xiàn)生物標(biāo)記物奠定了良好的基礎(chǔ)。
索元生物首席商務(wù)官Michael Haller博士談到：“獲得ORM-12741(索元生物命名為DB105)的授權(quán)后，索元生物在腫瘤學(xué)和神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域已有4個處于臨床后期的創(chuàng)新藥在研，我們還會繼續(xù)擴大在這兩個重要疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線。通過索元生物獨特的生物標(biāo)志物技術(shù)，我們已將第一個創(chuàng)新藥DB102推進(jìn)到治療一線彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的國際多中心III期臨床試驗。”
索元生物董事長羅文博士表示：“目前治療阿爾茨海默病的新藥項目大多聚焦于β-淀粉樣蛋白,DB105瞄準(zhǔn)了一個新的靶點：α-2C腎上腺素受體(AR)。盡管制藥行業(yè)對阿爾茨海默病的藥物研發(fā)已經(jīng)有大量的努力，但大部分臨床試驗均已失敗告終。我們相信索元生物能利用其特有的生物標(biāo)記物平臺，開發(fā)出和DB105療效相關(guān)的生物標(biāo)記物，用精準(zhǔn)醫(yī)療的手段為這一未滿足的臨床需求提供突破性的治療方案。”
關(guān)于索元生物
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國際大藥廠引進(jìn)經(jīng)過臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥，利用其獨創(chuàng)的生物標(biāo)記物平臺技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測藥物療效的生物標(biāo)記物。通過這些新發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)記物作為伴隨診斷來篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開發(fā)的成功率，從而達(dá)到以較低的成本、較短的時間開發(fā)創(chuàng)新藥的目的。
目前，索元生物擁有已開發(fā)至臨床后期的四個創(chuàng)新藥 DB102、DB103、DB104 和 DB105 的全球權(quán)益，均為一類全球首創(chuàng)藥物(First in Class)。其中DB102（enzastaurin）原為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療初治高危彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的臨床III期試驗正在中國和美國開展，用于治療腦膠質(zhì)瘤（GBM）的全球臨床試驗正在準(zhǔn)備中。DB103（pomaglumetad)原為禮來公司開發(fā)產(chǎn)品，用于治療精神分裂癥，其國際多中心臨床試驗已于2018年底獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，目前已順利啟動Ib期臨床試驗。DB104（liafensine）是從ARMI/BMS獲得的抗抑郁癥藥物。DB105原為芬蘭奧立安集團(tuán)開發(fā)治療阿爾茨海默病的創(chuàng)新藥。
