2018年，全球共有5家醫(yī)療器械公司融資超1億美元，分別是PROCEPT融資1.18億美元、Heartflow融資1.5億美元、Outset融資1.32億美元、Butterfly融資2.5億美元、AURIS融資2.2億美元后被強(qiáng)生34億美元收購。
其中，PROCEPT和AURIS是手術(shù)機(jī)器人制造商，Butterfly專注于掌上超聲，Outset則是制造小型家用透析機(jī)。和上述硬件制造商不一樣，HeartFlow是其中唯一一家軟件診斷公司。HeartFlow致力于用人工智能技術(shù)測(cè)量冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR），以無創(chuàng)的方式進(jìn)行冠心病診斷。
目前，HeartFlow從GE Ventures、Wellington Management、BlueCross BlueShield Ventures等投資者處總募資4.67億美元，最新估值15億美元。
成立于2009年的HeartFlow一躍成為醫(yī)療領(lǐng)域的獨(dú)角獸。但鮮為人知的是，這個(gè)顛覆了冠心病診斷方式的公司創(chuàng)始人Charles Taylor一開始并不是從事于醫(yī)療，在上世紀(jì)90年代，Charles Taylor一直在航天航空領(lǐng)域研究風(fēng)對(duì)機(jī)翼的影響。
無獨(dú)有偶，在國(guó)內(nèi)一家對(duì)標(biāo)HeartFlow的公司，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)同樣有著航空航天領(lǐng)域背景。這家公司名為晟視科技的公司成立于2017年，兩年時(shí)間不到，晟視科技已經(jīng)和國(guó)內(nèi)多家三甲醫(yī)院展開合作。
晟視科技首席運(yùn)營(yíng)官黃似泰告訴動(dòng)脈網(wǎng)，他們選擇進(jìn)入冠心病無創(chuàng)影像篩查領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)，是看中了這個(gè)領(lǐng)域尚未被滿足的需求,看好跨學(xué)科醫(yī)工結(jié)合的機(jī)會(huì)與潛力。
FFRct將篩查成本從數(shù)萬元降至數(shù)千元 心腦血管疾病是人類死亡的頭號(hào)殺手。衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)顯示，心血管疾病占到死亡構(gòu)成的40%以上。不止是高死亡率，心血管疾病還具有高致殘率和高患病率的特點(diǎn)。即使用目前最先進(jìn)、完善的治療手段，仍有50%以上的心腦血管意外幸存者生活不能完全自理。 根據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達(dá)1500萬人。在我國(guó)，心血管病人患者人數(shù)高達(dá)2.9億，其中冠心病患者人數(shù)達(dá)到1100萬。 冠心病是潛伏在人類身邊的殺手。為了更快更精準(zhǔn)確診它，科學(xué)家走過了一條漫長(zhǎng)曲折的路。1959年，美國(guó)克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心兒科醫(yī)生Sones發(fā)現(xiàn)了冠脈造影法（DSA）。此后，冠脈造影成為診斷冠心病的“金標(biāo)準(zhǔn)”。 冠脈造影通過手腕處橈動(dòng)脈穿刺，進(jìn)導(dǎo)絲直至心臟冠脈血管，然后打入造影劑，直觀的觀察造影劑在冠脈各個(gè)血管的充盈情況。出現(xiàn)充盈缺損，則證明血管有斑塊導(dǎo)致狹窄。醫(yī)生再根據(jù)血管狹窄情況，分析是否安裝支架擴(kuò)開血管。 目前，冠心病診斷以冠狀動(dòng)脈造影顯示管腔狹窄≥50%為標(biāo)準(zhǔn)。 冠脈造影是冠心病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但不是診斷的唯一方法。冠脈CTA、冠狀動(dòng)脈內(nèi)超聲顯像技術(shù)（IVUS）、FFR測(cè)量等技術(shù)同樣也可以診斷冠心病。 冠脈CTA通過CT造影及計(jì)算機(jī)三維重建呈現(xiàn)出血管的走形及狹窄程度。冠脈CTA可以部分替代冠脈造影術(shù)，但精確度并不高。 冠狀動(dòng)脈內(nèi)超聲顯像技術(shù)（IVUS）的問題在于，目前價(jià)格還十分昂貴。 而冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）在上世紀(jì)90年代問世，它的出現(xiàn)讓基于冠脈造影的冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)開始受到挑戰(zhàn)。 FFR是指冠狀動(dòng)脈存在狹窄病變的情況下，該血管所供心肌區(qū)域能獲得的最大血流與同一區(qū)域理論上正常情況下所能獲得的最大血流之比。 比起冠脈造影能夠只能看到病變狹窄程度而言，F(xiàn)FR可以評(píng)價(jià)狹窄到底對(duì)遠(yuǎn)端血流產(chǎn)生了多大影響。此外，F(xiàn)FR還可以準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)冠脈病變與心肌缺血的關(guān)系，并進(jìn)而指導(dǎo)制定合理的治療決策，改善患者的預(yù)后。 FFRct技術(shù)受到熱捧的原因，在于它用算法替代了壓力導(dǎo)絲介入血管。在保證準(zhǔn)確度的前提下，把介入式診斷變?yōu)闊o創(chuàng)診斷。 黃似泰告訴動(dòng)脈網(wǎng)：“晟視的產(chǎn)品可以做到在獲取CTA成像后，進(jìn)行器官三維重建、冠狀動(dòng)脈提取，最后計(jì)算獲得FFRct?！?/p> 2014年發(fā)表在《美國(guó)心臟學(xué)會(huì)雜志》上的研究數(shù)據(jù)表明，F(xiàn)FRct的診斷準(zhǔn)確率（86%）高于冠脈造影（65%），和冠脈CTA（60%）相比，F(xiàn)FRct的特異性顯著提高。 比起傳統(tǒng)的導(dǎo)管和壓力導(dǎo)絲測(cè)量的方法，F(xiàn)FRct也能整體降低冠心病診斷成本。 黃似泰說道：“患者到醫(yī)院做一次CTA，不同的醫(yī)院收費(fèi)在2000元-3000元。如果仍不能確認(rèn)病情，則再做一次DSA，收費(fèi)在6000元-7000元。要想獲得更精準(zhǔn)的診斷，需要在做DSA時(shí)用壓力導(dǎo)絲進(jìn)行測(cè)量。但光是這根壓力導(dǎo)絲的造價(jià)，就在1萬元左右。” 算下來，病人還未進(jìn)入手術(shù)階段，就需承擔(dān)約2萬元的費(fèi)用。 黃似泰接著解釋：“FFRct可以省去CTA成像后的診療流程。在獲取CTA數(shù)據(jù)后，在我們的工作站進(jìn)行計(jì)算，就能得出需要導(dǎo)絲去測(cè)量的血流動(dòng)力學(xué)方面的數(shù)值?！?/p> 研發(fā)更適合本土的心血管影像產(chǎn)品 和HeartFlow的創(chuàng)始人類似，晟視科技的核心團(tuán)隊(duì)同樣有航天航空背景。創(chuàng)始人高琪是流體力學(xué)專家，浙江大學(xué)航空航天學(xué)院副教授、美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)航空工程與力學(xué)博士，長(zhǎng)期從事血流動(dòng)力學(xué)研究。 核心團(tuán)隊(duì)中，還有其它在血流動(dòng)力學(xué)有著深入研究的成員。晟視科技CTO魏潤(rùn)杰是北京航天航空大學(xué)博士，從事流體力學(xué)研究20年。核心團(tuán)隊(duì)成員中的吳鵬是清華大學(xué)碩士，比利時(shí)魯汶大學(xué)博士，現(xiàn)任職于蘇州大學(xué)人工器官研究所。COO黃似泰畢業(yè)于日本常葉學(xué)院濱松大學(xué)，主修國(guó)際經(jīng)濟(jì)。 在強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì)支持下，晟視科技的FFRct產(chǎn)品取得了突破性成果。HeartFlow的產(chǎn)品在2014年獲得FDA批準(zhǔn)，整個(gè)算法過程需要4-5小時(shí)才能算出結(jié)果。而晟視科技基于AI智能圖像識(shí)別和血液動(dòng)力學(xué)分析研發(fā)出的快速算法，能夠在5-10分鐘內(nèi)出結(jié)果。 除了提升速度以外，在測(cè)算的精度上，晟視科技將產(chǎn)品與臨床現(xiàn)有的CTA數(shù)據(jù)和壓力導(dǎo)絲數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，數(shù)據(jù)證明晟視科技FFRct產(chǎn)品敏感性和特異性都超過90%。 在商業(yè)模式上，HeartFlow選擇了云計(jì)算的模式。黃似泰認(rèn)為，這種模式在國(guó)內(nèi)落地有難度。 他表示：“醫(yī)院采用云端模式，會(huì)涉及數(shù)據(jù)安全、病人隱私等問題。其次，HeartFlow需要專業(yè)的流體工程師進(jìn)行計(jì)算，而晟視開發(fā)的快速算法不需要。所以我們的算法可以在院內(nèi)運(yùn)行?！?/p> 在研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中，晟視科技已經(jīng)與浙江邵逸夫醫(yī)院、華西醫(yī)院、阜外醫(yī)院、上海中山醫(yī)院等國(guó)內(nèi)權(quán)威醫(yī)院開展了深度合作。 除了FFRct產(chǎn)品，晟視還在開發(fā)評(píng)估瓣膜和主動(dòng)脈血液動(dòng)力產(chǎn)品，聚焦常見的心臟瓣膜疾病和危重的動(dòng)脈夾層疾病。傳統(tǒng)的心臟瓣膜和動(dòng)脈夾層主流影像診斷方式是超聲和CT。通過超聲，醫(yī)生可以看到實(shí)時(shí)的圖像，但是空間分布和精度并不高。而CT沒有血流信息，只能靜態(tài)成像。 目前，臨床上還沒有能完整評(píng)估瓣膜和主動(dòng)脈血液動(dòng)力的傳統(tǒng)技術(shù)。而晟視科技可以利用MRI信息提取血液流動(dòng)信息，進(jìn)行血液動(dòng)力學(xué)分析。根據(jù)血流信息還原心血管內(nèi)流速、壓力和壁面應(yīng)力，為瓣膜病變?cè)\斷、手術(shù)方案評(píng)估以及動(dòng)脈夾層高危人群篩選提供方案。 除了醫(yī)院，晟視也已經(jīng)和多家大型影像廠商展開合作，為后期的商業(yè)化鋪路。 黃似泰對(duì)動(dòng)脈網(wǎng)透露，晟視科技正在進(jìn)行外部融資。
