恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤產(chǎn)品管線中前10個產(chǎn)品，這些產(chǎn)品中已有3款獲批上市，2款正在申報(bào)上市，另有3款已進(jìn)展至臨床3期。今日，本文將繼續(xù)盤點(diǎn)剩余11款產(chǎn)品，這些產(chǎn)品基本上處于早期臨床開發(fā)階段，因此大多產(chǎn)品尚未公布具體的腫瘤適應(yīng)癥。
▲恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤產(chǎn)品管線一覽（數(shù)據(jù)來源：恒瑞醫(yī)藥官網(wǎng)及公告）
11.SHR1459
SHR1459屬于BTK抑制劑，通過選擇性抑制BTK激酶，抑制B細(xì)胞活化、增殖和存活，進(jìn)而抑制B細(xì)胞淋巴瘤生長。同時(shí)，抑制BTK激酶可抑制轉(zhuǎn)錄因子活化，減少炎癥因子釋放，進(jìn)而緩解類風(fēng)濕性關(guān)炎。2017年8月，該藥在中國獲批臨床。目前，SHR1459在復(fù)發(fā)/難治B細(xì)胞淋巴瘤患者中的耐受性與藥代動力學(xué)1期臨床研究正在進(jìn)行中。此外，SHR1459還在自身免疫性疾病和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎上分別開展了一項(xiàng)臨床研究。
12.SHR9146
SHR9146是一種口服、高效、選擇性IDO1/TDO抑制劑，擬用于惡性腫瘤的治療。2017年5月，恒瑞醫(yī)藥收到FDA簽發(fā)的書面通知，允許其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的IDO抑制劑SHR9146開展藥物臨床試驗(yàn)。同年12月，該藥在中國獲批臨床。目前，SHR9146片聯(lián)合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期實(shí)體瘤患者中的臨床研究正在進(jìn)行中。
13.SHR7390
SHR7390是由恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的靶向MEK1/2的選擇性小分子抑制劑，2016年3月在中國獲準(zhǔn)臨床，擬用于結(jié)腸癌、肺癌、黑色素瘤等實(shí)體腫瘤的治療。目前，SHR7390片在晚期實(shí)體瘤患者中的耐受性及藥代動力學(xué)1期臨床研究正在進(jìn)行中，第一例受試者已在2016年12月20日完成入組。
14.SHR1309
SHR-1309注射液是一種靶向HER2單抗類藥物，可阻斷HER2受體的二聚化，適用于HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。2017年3月，該藥在中國獲批開展臨床試驗(yàn)。目前，該藥的臨床研究進(jìn)展尚未在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺上登記。
15.SHR2554
SHR2554是一種EZH2抑制劑。EZH2通過催化組蛋白H3氨基末端第27位賴氨酸發(fā)生三甲基化而抑制靶基因表達(dá)，EZH2的異常與淋巴瘤及多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)。臨床前研究顯示，EZH2抑制劑可以抑制腫瘤生長。2018年5月，SHR2554在中國獲批臨床，擬用于治療惡性腫瘤。目前，SHR2554治療復(fù)發(fā)/難治成熟淋巴細(xì)胞腫瘤患者的1期臨床研究正在進(jìn)行中，該研究計(jì)劃入組42～66例受試者。
16.SHR1701
SHR1701是一種靶向抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白的新藥，2018年7月在中國獲批臨床，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。目前，該藥的臨床研究進(jìn)展尚未在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺上登記。
17.SHR1603
SHR-1603是一種靶向CD47的抗體新藥，其作用機(jī)制一是阻斷腫瘤細(xì)胞上調(diào)CD47的表達(dá)造成的巨噬細(xì)胞吞噬作用失效，二是介導(dǎo)DC細(xì)胞和CD8+T發(fā)揮腫瘤殺傷效應(yīng)。2018年6月，SHR-1603注射液收到中國國家藥監(jiān)局《藥物臨床試驗(yàn)批件》，擬用于惡性腫瘤的治療。目前，該藥的臨床研究進(jìn)展尚未在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺上登記。
18.SHR-1266
SHR-1266是恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的一款臨床前新藥，為口服小分子BTK抑制劑。2018年1月，恒瑞醫(yī)藥與美國TG Therapeutics公司達(dá)成許可協(xié)議，恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的BTK抑制劑SHR1459和SHR1266（美國代號分別為TG-1701和TG-1702）有償許可給美國TG公司。
19.HAO-472
HAO-472是一款靶向AML1-ETO的抗腫瘤新藥，目前正在開展1期臨床研究，但該藥的臨床研究進(jìn)展尚未在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺上登記。
20.SHR-1702
SHR-1702的靶點(diǎn)尚未公布。2018年10月，恒瑞醫(yī)藥收到中國國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。目前，SHR-1702單藥或聯(lián)合PD-1抗體治療晚期實(shí)體瘤的1期臨床研究正在進(jìn)行中，計(jì)劃入組54-78例受試者。
21.SHR2150
SHR2150的靶點(diǎn)尚未公布。2018年12月，該藥在中國獲批臨床，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。目前，SHR2150的臨床研究進(jìn)展尚未在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺上登記。
