醫(yī)藥投資:2.28億美元合作開發(fā)NASH療法,GENFIT與拓臻生物達(dá)成合作

今日,GENFIT公司宣布,該公司與Terns Pharmaceuticals達(dá)成一項(xiàng)研發(fā)許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,Terns將獲得GENFIT公司的主打在研產(chǎn)品elafibranor在大中華區(qū)的開發(fā)和推廣權(quán)益,治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)。


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NASH是一種由于肝臟中脂肪積累導(dǎo)致的肝病,它會(huì)導(dǎo)致肝細(xì)胞發(fā)生炎癥和退化。NASH的進(jìn)展會(huì)導(dǎo)致肝纖維化、肝硬化和肝功能衰竭的發(fā)生,它也有可能導(dǎo)致誘發(fā)肝癌。預(yù)計(jì)在2020年,NASH可能成為導(dǎo)致肝臟移植的首要原因。


GENFIT公司開發(fā)的elafibranor是一款PPARα和PPARδ的雙重激動(dòng)劑。這兩種核受體介導(dǎo)多種生理過(guò)程,包括脂肪代謝,葡萄糖代謝平衡和炎癥等等。這款療法已經(jīng)獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定,用于治療PBC。它目前在3期臨床試驗(yàn)中檢驗(yàn)治療NASH患者的療效,這一試驗(yàn)預(yù)計(jì)在今年年末獲得結(jié)果。


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圖片來(lái)源:Genfit公司官網(wǎng)


根據(jù)研發(fā)許可和合作協(xié)議,GENFIT將獲得3500萬(wàn)美元的前期付款,并且根據(jù)潛在臨床開發(fā)、監(jiān)管及推廣里程碑,可獲得1.93億美元的后續(xù)付款。Terns獲得elabibranor在大中華地區(qū)治療NASH和PBC的獨(dú)家開發(fā)和推廣權(quán)益。作為合作的一部分,GENFIT和Terns將在肝病領(lǐng)域開展聯(lián)合研發(fā)項(xiàng)目,包括將elafibranor與Terns公司的在研化合物構(gòu)成組合療法。


GENFIT公司的營(yíng)銷和商業(yè)發(fā)展執(zhí)行副總裁Pascal Prigent先生說(shuō):“Terns的管理團(tuán)隊(duì)在跨國(guó)藥企和生物技術(shù)公司中積累的豐富經(jīng)驗(yàn),和對(duì)中國(guó)的科研、監(jiān)管和推廣挑戰(zhàn)的理解,讓我們對(duì)這一合作關(guān)系的成功充滿信心。”


Terns公司總裁兼首席執(zhí)行官Weidong Zhong博士表示:“我們很高興與GENFIT合作推動(dòng)elafibranor成為在大中華地區(qū)治療NASH和PBC的重要治療選擇,并且以此為基礎(chǔ),構(gòu)建未來(lái)的NASH組合療法。我們期待兩家公司富有成效的合作,能夠?yàn)槿澜缁加新愿尾〉幕颊咛峁└玫闹委熯x擇?!?/span>


參考資料:

[1] GENFIT: GENFIT and Terns Pharmaceuticals Announce $228MM Strategic Partnership to Develop and Commercialize Elafibranor in Greater China. Retrieved June 24, 2019, from http://www.globenewswire.com/news-release/2019/06/24/1873306/0/en/GENFIT-GENFIT-and-Terns-Pharmaceuticals-Announce-228MM-Strategic-Partnership-to-Develop-and-Commercialize-Elafibranor-in-Greater-China.html