日前，Sernova公司宣布，封裝在該公司開發(fā)的獨特細胞袋（cell pouch）系統(tǒng)中的胰島細胞，在植入1型糖尿病患者體內(nèi)后不但顯示出良好的安全性，而且能夠幫助控制患者的血糖水平。這是該公司開發(fā)的胰島移植體的首次人體試驗結果。
1型糖尿病患者由于身體中分泌胰島素的β細胞受到免疫系統(tǒng)的攻擊，導致胰島素分泌不足。治療1型糖尿病患者的標準療法是注射胰島素，然而患者需要對胰島素的注射劑量和體內(nèi)血糖水平進行精確控制。如果注射劑量過大，可能導致危險的低血糖癥狀，如果注射劑量不足，則不能對血糖水平進行足夠控制。
Sernova公司開發(fā)的創(chuàng)新療法由獨特的細胞袋，胰島細胞和免疫保護措施組成。細胞袋系統(tǒng)是一種能夠植入患者體內(nèi)的醫(yī)療器械，它由具有生物相容性的安全材料制成，跟一張名片差不多大，在植入患者體內(nèi)后，能夠整合到患者的血管化組織（vascularized tissue）中，為移植細胞提供一個良好的生存環(huán)境。同時，細胞袋系統(tǒng)和免疫保護措施結合，能夠防止移植細胞受到宿主免疫系統(tǒng)的攻擊，從而保障移植細胞的長期存活和功能。
圖片來源：Sernova公司官網(wǎng)
在一項1/2期臨床試驗中，具有嚴重無意識低血糖的1型糖尿病患者接受了這一創(chuàng)新療法的治療。無意識低血糖患者雖然身體出現(xiàn)低血糖，但是沒有產(chǎn)生與低血糖相應的出汗、心慌、頭暈等癥狀。這對患者健康也有嚴重負面影響，甚至危及生命。接受治療的患者首先接受細胞袋系統(tǒng)的移植，在細胞袋系統(tǒng)成功整合之后，接受純化胰島細胞的移植，并且接受免疫保護措施。
試驗結果表明，第一名接受治療的患者沒有出現(xiàn)與細胞袋系統(tǒng)移植相關的副作用，而且細胞袋系統(tǒng)成功整合到組織中。在接受治療90天后，對葡萄糖激發(fā)的胰島素水平和C肽（c-peptide）水平的檢測表明，移植到患者體內(nèi)的胰島細胞能夠針對血糖水平的變化作出相應反應。
同時，使用連續(xù)血糖監(jiān)控系統(tǒng)進行的監(jiān)測表明患者的血糖控制指標得到改善，在超過2周的監(jiān)測周期中，低血糖事件的發(fā)生次數(shù)減少了87.5%。
“我對第一名患者的中期數(shù)據(jù)非常滿意，”這一研究的負責人，芝加哥大學（University of Chicago）胰腺和胰島移植項目主任Piotr Witkowski博士說：“重要的是，葡萄糖激發(fā)的C肽和胰島素反應，表明移植的胰島細胞在細胞袋系統(tǒng)中能夠存活并且行使正常功能。這些結果是改變1型糖尿病治療模式的第一步。我們期待匯報這些患者的長期試驗結果?！?/span>
參考資料：
[1] Sernova touts first-in-human results from insulin-secreting cell implant for diabetes. Retrieved July 3, 2019, from https://www.fiercebiotech.com/medtech/sernova-touts-first-human-results-from-insulin-secreting-cell-implant-for-diabetes
[2] Sernova Corp Presents Positive Preliminary Safety and Efficacy Data in its Phase I/II Clinical Trial for Type-1 Diabetes. Retrieved July 3, 2019, from https://www.sernova.com/press/#Press_Releases
