7月11日，創(chuàng)新抗體生物醫(yī)藥公司天境生物與美國MacroGenics公司共同宣布，雙方就一款針對B7-H3靶點的創(chuàng)新藥enoblituzumab的開發(fā)及商業(yè)化達成獨家合作協(xié)議。該在研產(chǎn)品是一款經(jīng)過免疫分子優(yōu)化的全新單克隆抗體，由MacroGenics采用獨家Fc優(yōu)化技術開發(fā)，具有獨特的抗體優(yōu)勢和治療潛力。根據(jù)公告，全球尚無此類藥物獲批，enoblituzumab代表了全球領先的B7-H3抗體藥物。天境生物將擁有該在研產(chǎn)品在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)的獨家開發(fā)及商業(yè)化的權利。
根據(jù)協(xié)議條款，MacroGenics將獲得1500萬美元的首付款。此外，該公司還將有可能獲得不高于1.35億美元的潛在開發(fā)和注冊里程碑付款。天境生物還將根據(jù)該產(chǎn)品在授權區(qū)域內的年度凈銷售收入支付梯度比例分成。
達成合作后，天境生物將在大中華區(qū)域主導enoblituzumab的臨床開發(fā)及銷售，并參與MacroGenics主導的全球臨床研發(fā)。MacroGenics計劃于2019年下半年啟動該在研產(chǎn)品與PD-1抗體MGA012（又稱INCMGA0012、已由MacroGenics授權給Incyte Corporation開發(fā)）聯(lián)合治療的全球臨床研究，該聯(lián)合療法將在頭頸癌患者中作為一線用藥展開。
MacroGenics總裁兼首席執(zhí)行官Scott Koening博士表示：“我們非常高興與天境生物合作，以此確保enoblituzumab的開發(fā)進度，同時拓展更多的適應癥。這樣也是幫助實現(xiàn)我們一貫的目標，即將高度創(chuàng)新的藥物帶給更多患者以及填補未被滿足的醫(yī)療需求。天境生物憑借其出色的業(yè)績，展示了在腫瘤免疫領域開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的能力、以及開拓大中華地區(qū)蓬勃發(fā)展的新藥市場的優(yōu)勢，天境生物是我們理想的合作伙伴。”
“MacroGenics是B7-H3抗體治療的全球領導者。Enoblituzumab具有腫瘤免疫創(chuàng)新藥的潛力，因此我們非常看好其發(fā)展前景，將全力以赴推動該項目在大中華區(qū)的開發(fā)進程并積極協(xié)助推進全球研發(fā)計劃。”天境生物首席執(zhí)行官臧敬五博士表示：“引進enoblituzumab進一步加強了我們臨床階段腫瘤創(chuàng)新藥管線及其競爭力。”
