2019上半年已悄然走過(guò)，在中國(guó)生物醫(yī)藥投融資領(lǐng)域，無(wú)論是港交所，還是科創(chuàng)板，生物醫(yī)藥公司的IPO“行動(dòng)”備受矚目。自港交所去年改革之后，一批生物科技公司紛紛赴港上市；而2018年底上海交易所科創(chuàng)板的開(kāi)板，又為一批符合條件的生物科技公司提供了一條新的資本入口。今天，我們盤(pán)點(diǎn)下2019年上半年，在港交所和科創(chuàng)板成功上市的中國(guó)生物科技公司有哪些？
港交所：2019年上半年4家掛牌上市
自港交所新上市規(guī)則實(shí)施以來(lái)，去年已經(jīng)有包括歌禮制藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、華領(lǐng)醫(yī)藥、君實(shí)生物等多家生物科技公司掛牌上市。進(jìn)入2019年，我們看到，包括基石藥業(yè)、康希諾生物、邁博藥業(yè)、瀚森制藥（豪森藥業(yè)）四家公司陸續(xù)成功上市。除此之外，還有十余家生物科技公司在港交所已提交上市申請(qǐng)排隊(duì)中，其中包括復(fù)宏漢霖、盟科生物、亞盛醫(yī)藥、東曜藥業(yè)、和黃中國(guó)醫(yī)藥、天士力生物、康蒂尼藥業(yè)、中國(guó)抗體制藥以及康寧杰瑞等。
1.基石藥業(yè)
2月26日， 基石藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司（聯(lián)交所）主板掛牌上市。公司擬將從發(fā)售中收取的所得款項(xiàng)凈額主要用于公司核心候選藥物、管線中其他候選藥物的臨床開(kāi)發(fā)、尋求新候選藥物許可等，并開(kāi)始產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程和布局。
基石藥業(yè)成立于2015年，公司憑借臨床開(kāi)發(fā)的核心競(jìng)爭(zhēng)力、強(qiáng)大的藥物管線和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)，在迄今為止的兩輪融資中都得到知名投資者的認(rèn)可，并曾打破當(dāng)時(shí)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)融資記錄。此次招股亦引進(jìn)4家優(yōu)質(zhì)基石投資者認(rèn)購(gòu)，意味著公司的發(fā)展前景得到認(rèn)可。
基石藥業(yè)最引人注目的是其豐富、具競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線。公開(kāi)資料顯示，該公司已建立以腫瘤學(xué)為重點(diǎn)的產(chǎn)品管線，其策略重點(diǎn)是腫瘤免疫治療聯(lián)合療法。目前其擁有由14種腫瘤候選藥物組成的強(qiáng)大產(chǎn)品管線，其中3款腫瘤免疫治療骨干產(chǎn)品均已進(jìn)入臨床研發(fā)階段，公司產(chǎn)品管線無(wú)論是規(guī)?；蚪M合均足以實(shí)現(xiàn)成功的聯(lián)合療法策略。4款具有大中華區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)權(quán)的產(chǎn)品，可以滿足癌癥治療的殷切醫(yī)療需求并為全球患者帶來(lái)益處。
2.康希諾生物
3月28日，康希諾生物成功登陸香港聯(lián)合交易所，成為在港交所上市的第一支疫苗股。康希諾始創(chuàng)于2009年，核心業(yè)務(wù)為創(chuàng)新疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。成立至今，公司已累計(jì)完成5輪上市前融資，融資總額接近8億元人民幣，其投資者中包括禮來(lái)亞洲基金、啟明創(chuàng)投等知名投資機(jī)構(gòu)。
康希諾生物有新型疫苗在研產(chǎn)品15款，覆蓋12個(gè)疾病領(lǐng)域，其中一款埃博拉疫苗Ad5-EBOV于2017年10月獲批上市；兩款流腦在研疫苗已經(jīng)接近商業(yè)化：兩價(jià)流腦結(jié)合疫苗MCV2已于2019年初提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)，一款全新四價(jià)流腦結(jié)合疫苗計(jì)劃于年內(nèi)提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)。公司另有包括百白破疫苗組合、肺炎球菌疫苗和結(jié)核病加強(qiáng)疫苗在內(nèi)的6款新型在研疫苗處于臨床1~3期階段。除此之外，公司還是6款新型疫苗處于臨床前階段，包括一種聯(lián)合疫苗以及針對(duì)帶狀皰疹、寨卡病毒、腺病毒、腦膜炎和脊髓灰質(zhì)炎的5種特定疾病疫苗。
公司擁有四個(gè)創(chuàng)新疫苗平臺(tái)技術(shù)，包括腺病毒載體疫苗技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與重組技術(shù)、制劑技術(shù)，這些關(guān)鍵技術(shù)將保證公司擁有可持續(xù)性的創(chuàng)新疫苗研發(fā)能力。
3.瀚森制藥（豪森藥業(yè)）
豪森藥業(yè)（瀚森制藥）成立于1995年，致力于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管六大領(lǐng)域。該公司在江蘇連云港、上海張江分別建有研發(fā)中心，并形成包括藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究和注冊(cè)申報(bào)的完整研發(fā)體系。
豪森藥業(yè)主要布局于治療發(fā)病率高的實(shí)體瘤以及治療方案相對(duì)有限的血液腫瘤，包括核心產(chǎn)品普來(lái)樂(lè)、澤菲、昕維、昕美，以及具有強(qiáng)大增長(zhǎng)潛力的主要產(chǎn)品昕泰。目前，豪森藥業(yè)在研1.1類新藥包括：2型糖尿病新藥（聚乙二醇洛塞那肽），甲磺酸氟馬替尼，乙肝新藥HS-10234和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)第三代分子靶向藥物HS-10296。根據(jù)豪森藥業(yè)的規(guī)劃，其將在2019年至2020年推出近30種在研藥物，其中包括15種具有高增長(zhǎng)潛力的重點(diǎn)在研藥物。
4.邁博藥業(yè)
5月20日，邁博藥業(yè)正式開(kāi)始招股，并于5月31日正式掛牌上市。募集資金將用于核心產(chǎn)品研發(fā)活動(dòng)開(kāi)支，核心產(chǎn)品擴(kuò)大生產(chǎn)研究開(kāi)支以及新研發(fā)大樓及研發(fā)設(shè)備資本開(kāi)支。邁博藥業(yè)是一家中國(guó)生物醫(yī)藥公司，專注于治療癌癥和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)。2019年3月8日，邁博藥業(yè)向港交所遞交上市申請(qǐng)。歷時(shí)2個(gè)多月通過(guò)港交所聆訊，成為根據(jù)主板上市規(guī)則第十八A章上市的生物科技公司。
根據(jù)上市公告，邁博藥業(yè)研發(fā)管線包括9種單克隆抗體藥物，其中處于3期臨床試驗(yàn)的核心產(chǎn)品有3個(gè)，分別是奧馬珠單抗（CMAB007）、西妥昔單抗（CMAB009）和英夫利昔單抗（CMAB008）。其中，奧馬珠單抗是一種重組人源化抗IgE單克隆抗體，用于治療經(jīng)過(guò)中/高劑量ICS加LABA治療之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的全新候選藥物，目前已完成合共665名受試者的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)。而西妥昔單抗是一種重組抗EGFR嵌合單克隆抗體，是邁博藥業(yè)基于西妥昔單抗的候選藥物，與FOLFIRI聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療，已完成合共530名受試者的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)。英夫利昔單抗是一種重組抗TNF-alpha嵌合單克隆抗體，是基于用于治療中重度活動(dòng)期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的英夫利昔單抗的候選藥物，目前已完成合共588名受試者的三項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
此外，該公司還有多款在研藥物已在中國(guó)獲批臨床，包括納武單抗類似藥（CMAB819）擬用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌及肝細(xì)胞癌、曲妥珠單抗類似藥（CMAB809）用于（輔助）治療HER2過(guò)度表達(dá)型乳腺癌或轉(zhuǎn)移性胃癌。
科創(chuàng)板破冰：微芯生物、昊海生物領(lǐng)跑
2018年底，上海證券交易所開(kāi)始設(shè)立并試點(diǎn)科創(chuàng)板，通過(guò)在盈利狀況、股權(quán)結(jié)構(gòu)等方面的差異化安排，重點(diǎn)鼓勵(lì)生物醫(yī)藥等六大領(lǐng)域的企業(yè)在科創(chuàng)板上市。對(duì)于未盈利或未有收入的生物科技企業(yè)，科創(chuàng)板對(duì)發(fā)行制度和上市門(mén)檻進(jìn)行了調(diào)整，大幅提升了對(duì)科技創(chuàng)新型企業(yè)的包容性和適應(yīng)性。自科創(chuàng)板開(kāi)板以來(lái)，已經(jīng)有一批生物科技公司遞交IPO申請(qǐng)，但目前進(jìn)展最快的有兩家公司，其中昊海生物已獲得上市委審核通過(guò)，微芯生物已獲得批準(zhǔn)，注冊(cè)正式生效。
▲科創(chuàng)板上市的五套標(biāo)準(zhǔn)與條件（圖片來(lái)源：科創(chuàng)板公告）
1.證監(jiān)會(huì)同意微芯生物科創(chuàng)板IPO注冊(cè)
7月17日，證監(jiān)會(huì)按法定程序同意微芯生物科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)。根據(jù)招股書(shū)，微芯生物適用的上市標(biāo)準(zhǔn)正是《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則(征求意見(jiàn)稿)》第2.1.2條第（一）項(xiàng)：“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤(rùn)為正且營(yíng)業(yè)收入不低于人民幣1億元”。
微芯生物成立于2001年3月，是一家自主研發(fā)新分子實(shí)體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。目前公司已構(gòu)建一條擁有14個(gè)在研項(xiàng)目的豐富產(chǎn)品線。其原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺的首個(gè)適應(yīng)癥外周T細(xì)胞淋巴瘤，已于2015年在中國(guó)獲批上市。根據(jù)招股書(shū)，西達(dá)本胺是微芯生物獨(dú)家發(fā)現(xiàn)的新分子實(shí)體藥物，是國(guó)際上首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，也是中國(guó)首個(gè)以2期臨床試驗(yàn)結(jié)果獲批上市的藥物。同時(shí)，西達(dá)本胺用于乳腺癌適應(yīng)癥的新藥申請(qǐng)已提交國(guó)家藥監(jiān)局，并被納入優(yōu)先審評(píng)名單。此外，西達(dá)本胺針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的項(xiàng)目處于2/3期臨床試驗(yàn)階段，針對(duì)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的項(xiàng)目準(zhǔn)備開(kāi)展3期臨床試驗(yàn)。
微芯生物另一款進(jìn)展較快的在研產(chǎn)品西格列他鈉，正在開(kāi)發(fā)用于治療2型糖尿病，目前已完成3期臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)，這款新藥將于2019年申報(bào)上市。此外，該藥在臨床前研究中，對(duì)非酒精性脂肪肝模型具有顯著的降低肝組織脂肪變性、炎癥浸潤(rùn)和纖維化的藥效活性，未來(lái)將進(jìn)一步開(kāi)展針對(duì)非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的臨床研究。
2.昊海生物科創(chuàng)板上市通過(guò)審核
7月15日，昊海生物科技公布，上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市委員會(huì)2019年第15次審議會(huì)議已于2019年7月15日召開(kāi)，會(huì)議審議結(jié)果為同意該公司A股發(fā)行并于科創(chuàng)板上市。
昊海生物專注于醫(yī)用生物材料的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售，治療領(lǐng)域覆蓋眼科、整形美容與創(chuàng)面護(hù)理、骨科、防黏連及止血。目前，公司產(chǎn)品主要包括人工晶狀體系列、醫(yī)用透明質(zhì)酸/玻璃酸鈉系列、醫(yī)用幾丁糖系列、醫(yī)用膠原蛋白海綿系列，外用重組人表皮生長(zhǎng)因子系列。據(jù)悉，昊海生物近年來(lái)不斷加大研發(fā)投入，目前擁有幾十項(xiàng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心技術(shù)和專利產(chǎn)品。
結(jié)語(yǔ)
大家知道藥物研發(fā)是個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，創(chuàng)新藥投入高、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大。而港交所的改革和科創(chuàng)板的啟動(dòng)，能夠?yàn)樯镝t(yī)藥公司提供了持續(xù)的融資渠道，它們對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定和發(fā)展都極其重要。
祝賀這些能夠在港交所或科創(chuàng)板上市的企業(yè)，希望他們走上企業(yè)發(fā)展的快車道，以更充足的資金，開(kāi)發(fā)出更多更好的新藥，不斷造福全球病患。
