日前，諾華制藥（中國(guó)）宣布，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)芬戈莫德（商品名：捷靈亞）用于治療10歲或10歲以上患者的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS）。根據(jù)諾華公告，這是目前唯一一個(gè)有兒童適應(yīng)癥的多發(fā)性硬化疾病修正治療（DMT）藥物，也是繼Mayzent（西尼莫德）之后，諾華第二個(gè)用于在MS的產(chǎn)品。根據(jù)醫(yī)藥觀瀾之前的盤(pán)點(diǎn)，芬戈莫德屬于諾華即將在中國(guó)上市的7款產(chǎn)品之一。

多發(fā)性硬化癥（MS）是一種慢性炎癥性自身免疫疾病，患者的免疫系統(tǒng)攻擊保護(hù)神經(jīng)的髓鞘，導(dǎo)致大腦與身體其它部位的信息交流受阻。大多數(shù)患者在20-40歲之間第一次出現(xiàn)癥狀。MS是青壯年中造成神經(jīng)性殘疾的最常見(jiàn)原因之一，在女性中發(fā)病率高于男性。全球有大約230萬(wàn)患者受到MS的困擾，其中3%-5%為兒童或青少年。

芬戈莫德是由諾華研發(fā)的一種新型免疫抑制劑，屬于神經(jīng)鞘氨醇1-磷酸受體調(diào)節(jié)劑，能促使淋巴細(xì)胞在淋巴結(jié)中滯留，達(dá)到抑制自身免疫反應(yīng)的效果。2010年，該藥獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于多發(fā)性硬化癥（MS），2011年在歐洲獲批用于復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）。今年4月，NMPA藥品審評(píng)中心受理了諾華芬戈莫德的上市申請(qǐng)。此前，該藥曾被NMPA藥品審評(píng)中心入選第一批《臨床急需境外新藥名單》。

此次芬戈莫德的獲批，有望為MS患者帶來(lái)新的治療希望。我們祝賀諾華！