近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可欄目公布了最新進(jìn)展，又2款抗癌治療領(lǐng)域的藥品獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別為：

• 石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司的SYHA1807膠囊，用于晚期小細(xì)胞肺癌。該項(xiàng)目是一款1類化藥，目前暫無(wú)更多公開(kāi)信息。

• 徐諾藥業(yè)（Xynomic Pharmaceutical）的對(duì)甲苯磺酸艾貝司他片（abexinostat），治療惡性血液病。兩個(gè)具體適應(yīng)癥為：既往接受過(guò)至少2種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL），以及既往接受過(guò)至少2次系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。

▲圖片來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局CDE官網(wǎng)

截至目前，對(duì)甲苯磺酸艾貝司他片已有3個(gè)適應(yīng)癥在中國(guó)獲批臨床。在此之前，對(duì)甲苯磺酸艾貝司他片用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）的適應(yīng)癥已經(jīng)在中國(guó)獲批臨床。

根據(jù)徐諾藥業(yè)官網(wǎng)資料，對(duì)甲苯磺酸艾貝司他片是一款治療血液腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新的組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑，具有同類最佳的潛力。該藥已經(jīng)在美國(guó)、歐盟和亞洲完成了17個(gè)臨床1期和2期試驗(yàn)，顯示了其對(duì)多種腫瘤具有臨床療效，并且在同類組蛋白去乙酰化酶抑制劑產(chǎn)品中具有更好的整體安全性。

公開(kāi)資料顯示，該藥在全球領(lǐng)域的數(shù)個(gè)適應(yīng)癥正在開(kāi)展臨床研究。值得一提的是，其與帕唑帕尼（pazopanib）聯(lián)合治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）患者，已獲得美國(guó)FDA快速通道資格；其用于治療r/r濾泡淋巴瘤的單藥療法，已獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)資格。

▲圖片來(lái)源：徐諾藥業(yè)官網(wǎng)

徐諾藥業(yè)總部在上海，專注于在全球授權(quán)引進(jìn)、開(kāi)發(fā)抗腫瘤新藥。2018年5月，公司宣布在上海成立研發(fā)創(chuàng)新中心，以發(fā)現(xiàn)并開(kāi)發(fā)聚焦激酶抑制、免疫腫瘤和表觀遺傳修飾等領(lǐng)域的小分子腫瘤藥物，并于同年6月宣布完成B輪融資，用于在未來(lái)12個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)八項(xiàng)臨床試驗(yàn)。