醫(yī)藥投資:國(guó)內(nèi)生物制藥CDMO競(jìng)爭(zhēng)格局

全球生物大分子藥物市場(chǎng)份額有多大,國(guó)內(nèi)生物制藥研發(fā)有多么火熱,這已經(jīng)無需贅述了。隨之產(chǎn)生的CDMO行業(yè),在國(guó)內(nèi)也如同雨后春筍一般展現(xiàn)出欣欣向榮與勃勃生機(jī),同樣也成為資本市場(chǎng)追逐的對(duì)象。原本國(guó)內(nèi)在生物制藥CDMO領(lǐng)域就沒有什么基礎(chǔ),除了外資品牌開始進(jìn)軍和傳統(tǒng)企業(yè)新設(shè)立業(yè)務(wù)板塊,很多都是生物制藥研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的科學(xué)家趁著這東風(fēng)選擇創(chuàng)業(yè),這才突然冒出來那么多企業(yè)。

本文將對(duì)國(guó)內(nèi)生物制藥CDMO領(lǐng)域的眾多企業(yè)進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單羅列和描述,供大家做一個(gè)參考。

獨(dú)角獸

藥明生物

藥明生物剛剛發(fā)布的2017年報(bào)顯示:

? 全年實(shí)現(xiàn)收益約16.19億元人民幣,同比增加63.7%;

? 毛利6.61億元人民幣,同比增加69.8%;毛利率由39.3%增至40.8%;

? 經(jīng)調(diào)整純利4.08億元人民幣,同比增加85.1%;

? 純利2.53億元人民幣,同比增加79.0%。

面對(duì)如此驕人的業(yè)績(jī),令多少人眼紅、羨慕加嫉妒。心中念想“自己咋就沒投上這樣一家標(biāo)的呢?”

起源于2011年6月的藥明生物,當(dāng)時(shí)只是藥明康德中的生物制藥板塊。到了2015年,從母公司剝離出來,獨(dú)立運(yùn)營(yíng),并于2017年6月成功在香港上市,轟動(dòng)一時(shí)?,F(xiàn)在市值達(dá)到900億港元,站上千億港元已是指日可待。

藥明生物如此驚人的業(yè)績(jī)離不開龐大的產(chǎn)能(30000升一次性生物反應(yīng)器)和研發(fā)運(yùn)營(yíng)隊(duì)伍(2017年底超過2500人)。此外,上?;?000升設(shè)施正在建設(shè)中,預(yù)計(jì)將于2018年4月開始使用。又在無錫建設(shè)共70000升生物藥原液生產(chǎn)設(shè)施,以及制劑生產(chǎn)設(shè)施和全新抗體偶聯(lián)藥物生產(chǎn)設(shè)施。隨之,員工數(shù)量也必將迅速擴(kuò)大。

點(diǎn)評(píng):藥明生物的發(fā)展速度,在國(guó)內(nèi)已經(jīng)遙遙領(lǐng)先,多少同行都只能望其項(xiàng)背,例如后面列舉的眾多企業(yè)。鑒于手上尚未完成的訂單和未收款的里程碑十分充足,藥明生物在未來幾年仍然會(huì)保持高速增長(zhǎng)。特別是在第一個(gè)產(chǎn)品通過FDA批準(zhǔn)之后,會(huì)有更多具有國(guó)際視野的企業(yè)愿意把項(xiàng)目放過來。正如藥明生物自己所提到的,生物制藥生產(chǎn)的粘度很大,輕易絕對(duì)不會(huì)做技術(shù)轉(zhuǎn)移。下一步的目標(biāo)應(yīng)該是要把原本屬于國(guó)外的訂單爭(zhēng)取拉過來,也就是說讓國(guó)外企業(yè)從一開始就把藥明生物納入候選生產(chǎn)服務(wù)供應(yīng)商名單中。

洋品牌

勃林格殷格翰生物制藥(Boehringer Ingelheim BioXcellence)

這是唯一一家在中國(guó)投入真金白銀建設(shè)生物制藥工廠的外資CDMO傳統(tǒng)豪強(qiáng)(一期投資超過7000萬歐元),在這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)擁有超過35年的經(jīng)驗(yàn),也是一直致力于推動(dòng)藥品上市持有人制度試點(diǎn)工作的外資企業(yè)。

2014年起,張江基地開始100L和500L規(guī)模臨床樣品生產(chǎn)。2017年5月起,也可以進(jìn)行2000L一次性反應(yīng)器臨床樣品和商業(yè)化生產(chǎn)。未來還將靈活增加2000L一次性反應(yīng)器和灌裝設(shè)施以滿足增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。

張江基地的客戶包括百濟(jì)神州、再鼎和北??党?,都是新興研發(fā)型企業(yè)的佼佼者。

德國(guó)默克(Merck Millipore)

MilliporeSigma亞太地區(qū)首家BioReliance生物開發(fā)中心于2017年9月在中國(guó)上海正式開業(yè)。該中心專注于為生物制藥企業(yè)提供全面的工藝開發(fā)能力和服務(wù),包括細(xì)胞株的開發(fā)、上下游工藝開發(fā)和臨床前樣品生產(chǎn)。該中心旨在滿足亞太地區(qū)客戶的特定需求,將為中國(guó)和亞太地區(qū)的生物制藥公司提供一整套服務(wù),幫助加快臨床藥物從分子到商業(yè)化生產(chǎn)的研發(fā)速度。

該中心只有一臺(tái)250L一次性反應(yīng)器,主要支持申報(bào)臨床以及臨床試驗(yàn)Ⅰ期樣品生產(chǎn)。當(dāng)然,大家也可以把這個(gè)實(shí)驗(yàn)室看做是默克生物制藥相關(guān)儀器設(shè)備和各類耗材的集中展示區(qū)域。

賽默飛(旗下Patheon)

起源于加拿大的Patheon,大小分子都做,也已經(jīng)擁有超過40年的經(jīng)驗(yàn)。2017年9月開始成為賽默飛(Thermo Fisher),使得后者進(jìn)一步向產(chǎn)業(yè)鏈延伸,也能更好地推廣儀器設(shè)備和各類耗材,與德國(guó)默克的發(fā)展思路十分類似。

目前,Patheon在中國(guó)沒有工廠,但是設(shè)立了辦事處開展中國(guó)業(yè)務(wù)。當(dāng)然,賽默飛在中國(guó)也有合作實(shí)驗(yàn)室。2017年4月,賽默飛與博威生物宣布建立聯(lián)合抗體工程技術(shù)展示與服務(wù)中心,配置亞太地區(qū)首條世界領(lǐng)先的賽默飛抗體藥物中試級(jí)智能工廠平臺(tái)SmartFactory。該中心建成后將提供多種抗體藥物合同研發(fā)生產(chǎn)(CMO)服務(wù)。

龍沙(Lonza)

這是全球CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域的龍頭企業(yè),大分子和小分子都有涉及。在中國(guó)廣州有一家工廠從事小分子原料藥生產(chǎn)。在國(guó)內(nèi)的影響力可能并不太大,以前也可能只是從和復(fù)星醫(yī)藥成立合資公司聽說過,或者是從事維生素相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)也知道這家企業(yè),畢竟廣州工廠生產(chǎn)的唯一一個(gè)原料藥就是煙酰胺。如果說龍沙在國(guó)內(nèi)生物制藥領(lǐng)域業(yè)務(wù),基本上可以直接忽略。

碧迪(BD)

這也是生物制藥領(lǐng)域十分著名的外資品牌。2017年在蘇州成立了高級(jí)生物工藝部中國(guó)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室,專注服務(wù)于全球生物制藥公司,提供高質(zhì)量的細(xì)胞培養(yǎng)基、補(bǔ)料及蛋白胨水解物產(chǎn)品、培養(yǎng)基定制開發(fā)以及定制化生產(chǎn)等服務(wù)。中國(guó)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室為中國(guó)本土客戶提供優(yōu)質(zhì)的培養(yǎng)基開發(fā)和生物工藝優(yōu)化等諸多方面的提供技術(shù)服務(wù)。

點(diǎn)評(píng):洋品牌,特別是那些儀器設(shè)備和常用耗材供應(yīng)商在這股生物制藥研發(fā)春風(fēng)中賺得盆滿缽滿,通過建立研發(fā)實(shí)驗(yàn)室可以更好地將自己的產(chǎn)品從一開始就嵌入到生產(chǎn)工藝中,從而在產(chǎn)品批準(zhǔn)上市賺取更多的錢,這不失為一個(gè)上上之策。而,建設(shè)一家工廠投資巨大,這并不是一個(gè)能夠很容易就下的決定。勃林格殷格翰的舉措,特別是推動(dòng)上市持有人制度試點(diǎn)所做的努力對(duì)中國(guó)制藥行業(yè)與國(guó)際全面接軌無疑具有深遠(yuǎn)意義。

至于在中國(guó)沒有工廠,卻要說服中國(guó)企業(yè)將生產(chǎn)放在海外,還是需要下不少功夫的,畢竟遠(yuǎn)隔重洋。中國(guó)企業(yè)如果想要進(jìn)軍海外市場(chǎng),在國(guó)內(nèi)也能找到勃林格殷格翰和德國(guó)默克這樣的外資企業(yè),同樣擁有不俗的實(shí)力,最重要的是在中國(guó)擁有工廠或?qū)嶒?yàn)室。

老司機(jī)

三生國(guó)健

曾幾何時(shí),對(duì)于制藥行業(yè)或是投資券商來說,一提到生物制藥的領(lǐng)軍企業(yè),第一個(gè)想到的就是三生國(guó)健的前身,即中信國(guó)健。一個(gè)拳頭產(chǎn)品益賽普年銷售額達(dá)到9億人民幣,后續(xù)還有健尼哌等多個(gè)類似物產(chǎn)品,可謂風(fēng)光無限。然而2013年因各種原因,在資本市場(chǎng)沒能上市,加上2015年開始注冊(cè)審評(píng)環(huán)境的變化,部分產(chǎn)品無法按計(jì)劃批準(zhǔn)上市,原來的大股東心灰意冷宣布退出。沈陽三生于2016年實(shí)現(xiàn)全資控股,并將其更名為三生國(guó)健,定位為CDMO工廠。公司自2002年成立,2006年益賽普批準(zhǔn)上市,在生物大分子研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域已經(jīng)積累了十幾年的經(jīng)驗(yàn),在國(guó)內(nèi)覺得可以稱得上是老司機(jī)了。雖然在資本市場(chǎng)中未能成為一個(gè)成功典范,但技術(shù)方面的沉淀是很難被抹去的。

三生國(guó)健擁有總計(jì)38000升原液生產(chǎn)線,在流行使用一次性反應(yīng)器的當(dāng)下,仍然堅(jiān)持采用傳統(tǒng)不銹鋼發(fā)酵罐,可謂獨(dú)樹一幟。其實(shí)關(guān)于一次性反應(yīng)器和不銹鋼發(fā)酵罐,經(jīng)濟(jì)效益孰高孰低的爭(zhēng)論不絕于耳。此外,三生國(guó)健還配備水針、凍干和預(yù)充針制劑生產(chǎn)線。

三生制藥的CDMO布局還不止是國(guó)健。2017年9月,三生制藥還與中信產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)合,以2.9億美元收購位于加拿大安大略的Therapure Biomanfacturing公司。該公司成立于2008年,主要為治療性蛋白的研發(fā)和生產(chǎn)提供一系列服務(wù),包括技術(shù)轉(zhuǎn)移與流程開發(fā),分析開發(fā)與測(cè)試,工藝放大與cGMP生產(chǎn),無菌灌裝和凍干等,該公司的藥品生產(chǎn)線擁有美國(guó)、加拿大和歐盟生物藥品cGMP生產(chǎn)資質(zhì)。

邁博太科

這家公司名字聽起來可能很陌生,但其實(shí)旗下?lián)碛袕埥锖桶龠~博,都與之前的中信國(guó)健有著千絲萬縷的聯(lián)系。在中信國(guó)健折戟于上市之路后,徹底分開。

除了在張江擁有實(shí)驗(yàn)室和工廠之外,還在泰州建有生產(chǎn)基地并投入使用。

公司的技術(shù)領(lǐng)軍人物是郭亞軍,曾經(jīng)有這么一個(gè)說法“中國(guó)的抗體研發(fā)領(lǐng)域,只有亞軍,沒有冠軍”。隨著越來越多的海外高層次人才回國(guó)發(fā)展,新的技術(shù)和理念使得抗體研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)入百家爭(zhēng)鳴、百花齊放的時(shí)代。

點(diǎn)評(píng):雖然國(guó)健的歷史也不過就是16年的時(shí)間,但在國(guó)內(nèi)抗體領(lǐng)域而言絕對(duì)屬于老司機(jī)級(jí)別的了。曾經(jīng)作為抗體領(lǐng)域的佼佼者甚至是獨(dú)角獸,被制藥行業(yè)和投資券商界奉為 “中國(guó)的基因泰克”,然而造化弄人,內(nèi)外因素疊加之下,顯得持續(xù)動(dòng)力不足,人員大量流失,三生制藥也將其定位為一家CDMO。即使如此,十幾年的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)依然是其值得稱道的優(yōu)勢(shì)。與國(guó)健密切相關(guān)的張江生物和百邁博,在國(guó)內(nèi)抗體研發(fā)領(lǐng)域也是屬于擁有較長(zhǎng)歷史的一批,不過目前在邁博太科旗下更加偏向于從事自身項(xiàng)目的研發(fā),而不像國(guó)健那般將CDMO作為主業(yè)。

中生代

邁百瑞

雖然在2013年才正式成立,并專注于CDMO,但發(fā)家于2008年成立的榮昌生物,也可以將其看做是一家老司機(jī)企業(yè)了。榮昌生物的BLyS產(chǎn)品和抗體偶聯(lián)藥物(ADC)項(xiàng)目都是在國(guó)內(nèi)最早進(jìn)入臨床試驗(yàn)的同類產(chǎn)品。所以,現(xiàn)在邁百瑞將ADC作為其特色服務(wù)項(xiàng)目也就不足為奇了,特別是150L偶聯(lián)反應(yīng)為目前亞洲最大規(guī)模。

奧達(dá)國(guó)際

成立于2012年5月,致力于為全球制藥與生物技術(shù)公司提供蛋白快速制備,穩(wěn)定、高表達(dá)、懸浮細(xì)胞株的建立,小試、中試工藝的建立和優(yōu)化,臨床前用藥生產(chǎn),臨床用藥生產(chǎn)等合同研發(fā)與合同生產(chǎn)服務(wù),是中國(guó)第一個(gè)全球生物藥物合同生產(chǎn)服務(wù)提供商。不過,在后來的業(yè)務(wù)發(fā)展過程中,沒有持續(xù)發(fā)力,并未展現(xiàn)出第一家應(yīng)有的曝光率和影響力。

睿智化學(xué)

以化學(xué)定制合成起家的睿智化學(xué),在生物制劑研發(fā)領(lǐng)域其實(shí)也已經(jīng)布局多年,特別是抗體藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)在國(guó)內(nèi)同行中處于領(lǐng)先地位。從2015年起,也開始涉足生物大分子的CDMO業(yè)務(wù),延伸產(chǎn)業(yè)鏈。2016年4月,又開始在江蘇啟東開工建設(shè)生產(chǎn)基地。

金斯瑞

成立于2002年,專注于生物研發(fā)領(lǐng)域。除了生物試劑平臺(tái),在抗體藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域從事抗體測(cè)序、人源化和親和力成熟等技術(shù)服務(wù)。最近兩年也開始從事一站式生物制藥臨床前CDMO業(yè)務(wù)。

點(diǎn)評(píng):中國(guó)的抗體研發(fā)熱潮也就是過去這五六年的樣子才紅火起來的,所以邁百瑞和奧達(dá)國(guó)際可以稱得上的中生代了,歷史雖然不算長(zhǎng),但所積累的經(jīng)驗(yàn)在國(guó)內(nèi)也算是具有競(jìng)爭(zhēng)力了。至于睿智化學(xué)和金斯瑞,雖然CDMO業(yè)務(wù)真正開展起來時(shí)間真的不算長(zhǎng),但考慮到兩家在生物制藥發(fā)現(xiàn)階段和配套支持服務(wù)領(lǐng)域從事多年,也積累了不錯(cuò)的口碑,因此也將其列在此處。

新生代

博威

這家企業(yè)具有濃厚的藥明元素,包括創(chuàng)始人在內(nèi)的骨干力量有很多人來自于藥明生物。起初于2014年在張江園區(qū)成立,并于2015年搬到周浦醫(yī)學(xué)園區(qū)安家。2016年獲得了由景旭創(chuàng)投領(lǐng)投的2.26億元人民幣的A輪投資,建設(shè)了中試生產(chǎn)車間。另外,博威還和賽默飛在廣州建立智能工廠平臺(tái)開展CDMO業(yè)務(wù)??梢哉f,起步不算早,但動(dòng)作和雄心不小。

蘇橋生物

這是蘇州納米園重點(diǎn)扶持的企業(yè),是蘇州納米園打造抗體生態(tài)圈的重要舉措。2017年成立并獲得了康橋資本領(lǐng)投總計(jì)3800萬美元投資。2018年3月正式開業(yè),計(jì)劃于9月開始投產(chǎn),應(yīng)該說效率很高。當(dāng)下CDMO競(jìng)爭(zhēng)激烈,但蘇橋背靠蘇州納米園和康橋資本,前期應(yīng)該不會(huì)為訂單發(fā)愁的,更重要的還是組建團(tuán)隊(duì),抓住研發(fā)質(zhì)量和進(jìn)度。

康晟生物

康晟生物于2017年落戶廣東中山,專注于生物制藥、生物制品企業(yè)所需的動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)與制造,同時(shí)為客戶提供細(xì)胞株構(gòu)建、細(xì)胞培養(yǎng)基優(yōu)化和工藝開發(fā)以及工業(yè)化放大等服務(wù)??偼顿Y額將超過2500萬,預(yù)計(jì)將于2018年9月正式投入使用,投資數(shù)額在這個(gè)領(lǐng)域而言絕對(duì)屬于小錢,但也算是起步了。生物醫(yī)藥研發(fā)主要位于長(zhǎng)三角一帶,相應(yīng)地CDMO企業(yè)也是如此,康晟坐落于華南,或許這種地域稀缺性也是其一大優(yōu)勢(shì)。

澳斯康

坐落于江蘇海門,2017年底正式開業(yè)。設(shè)有工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試/產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)車間。實(shí)驗(yàn)室可滿足細(xì)胞株及培養(yǎng)基優(yōu)化、上游及下游工藝開發(fā)、檢測(cè)分析等業(yè)務(wù)需要;生產(chǎn)車間配備50L-3000L規(guī)模生物反應(yīng)器、相應(yīng)的下游制藥裝備、及西林瓶分裝(凍干)和預(yù)灌封注射器分裝線。不得不提一下,創(chuàng)始人羅順在甘肅還有一家專門從事培養(yǎng)基開發(fā)的公司,即甘肅健順。

奧浦邁

位于周浦醫(yī)學(xué)園區(qū),成立于2013年,主要以培養(yǎng)基開發(fā)和細(xì)胞系構(gòu)建服務(wù)為主,逐漸開展細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā),并計(jì)劃延伸到中試生產(chǎn)從而支持臨床申報(bào)。

耀海

位于泰州,于2016年成為中國(guó)醫(yī)藥城(CMC)公共服務(wù)平臺(tái)中的CMO平臺(tái),主要承接重組蛋白質(zhì)、多肽藥物發(fā)酵、純化和凍干的工藝放大生產(chǎn)、臨床研究樣品生產(chǎn)等業(yè)務(wù)。

新華欣諾

位于上海,隸屬于新華醫(yī)療器械,致力于抗體、基因重組疫苗等大分子蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化服務(wù),從事工藝研究、關(guān)鍵設(shè)備制造和工程總承包服務(wù)。這家企業(yè)與上述洋品牌在中國(guó)開設(shè)中試生產(chǎn)車間比較類似,從事工藝開發(fā)服務(wù)并不是真正主業(yè),最重要的是在工藝開發(fā)服務(wù)過程中將自己的設(shè)備嵌入進(jìn)去,從而帶動(dòng)設(shè)備銷售。

博雅

博雅控股旗下英科賽爾于2015年在天津成立,專注于合同定制開發(fā)和生產(chǎn)制造腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品,提供臨床級(jí)CAR-T細(xì)胞的整體解決方案。包括細(xì)胞處理研究設(shè)備、耗材和工具在內(nèi)的細(xì)胞自動(dòng)化技術(shù)來自于博雅控股在2016年收購的賽斯卡醫(yī)療。CAR-T是生物治療領(lǐng)域新熱點(diǎn),也有其獨(dú)特性,專注于這一板塊能樹立起專屬于博雅的品牌。

點(diǎn)評(píng):不少企業(yè)背后都有園區(qū)在重點(diǎn)扶持甚至是資金支持,這是園區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)圈的重要舉措,如蘇州納米園的蘇橋、中山中德生物園區(qū)的康晟、海門生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)園的澳斯康以及泰州中國(guó)醫(yī)藥城的耀海。這些企業(yè)的出現(xiàn)為這個(gè)行業(yè)注入了更多活力,也為甲方提供了更多選擇。不過這些企業(yè)剛剛成立運(yùn)營(yíng),還處在團(tuán)隊(duì)組建和磨合過程中,整體項(xiàng)目承接能力有待實(shí)戰(zhàn)檢驗(yàn)。這時(shí)候就需要甲方拿出足夠的耐心,同時(shí)CDMO企業(yè)也應(yīng)當(dāng)懷著感恩的心態(tài)認(rèn)認(rèn)真真承接甲方項(xiàng)目,雙方秉持著共同成長(zhǎng)、共同進(jìn)退的精神攜手奮斗。

混合型

所謂混合型,其實(shí)就是一方面在從事自主研發(fā),最終無論自己將產(chǎn)品推到批準(zhǔn)上市,成為一家制藥一體化企業(yè),還是為了轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目權(quán)益,這種業(yè)務(wù)并不是服務(wù);另一方面,為了緩解資金壓力,或許也確實(shí)是因?yàn)檐囬g產(chǎn)能規(guī)模余量很大,所以也就選擇從事CDMO業(yè)務(wù),即技術(shù)服務(wù),這種企業(yè)稱為混合型。較為活躍的企業(yè)包括信達(dá)、嘉和、奕安濟(jì)世、喜康等等。

這類企業(yè)的特點(diǎn)很鮮明,首先項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富,尤其是在注冊(cè)申報(bào)方面,因?yàn)橛凶约旱捻?xiàng)目,所以整個(gè)流程是比較熟悉的,更能夠從整體上進(jìn)行通盤考慮。而很多CDMO企業(yè)其實(shí)只是提供服務(wù),注冊(cè)申報(bào)這部分工作還是由甲方自己去操作的,因此可能不會(huì)配備專職的注冊(cè)人員,由此帶來的是在某些細(xì)節(jié)上就可能考慮不到,也可能壓根不會(huì)去考慮。其次,內(nèi)外項(xiàng)目的平衡。多個(gè)項(xiàng)目在同時(shí)推進(jìn)的時(shí)候,有時(shí)候會(huì)打架,這種情況發(fā)生是很正常的。最大的沖突在于,一是資源的分配,即人員和設(shè)備的排期。二是知識(shí)產(chǎn)權(quán)沖突,同樣的靶點(diǎn)和適應(yīng)癥,畢竟熱門的領(lǐng)域就是這幾個(gè),大家都在做這些。三是遠(yuǎn)期利益,有些公司選擇做一點(diǎn)CDMO業(yè)務(wù)只是因?yàn)槌跗诔鲇谫Y金鏈的考慮,在逐漸從自身產(chǎn)品線中開始盈利,也會(huì)主動(dòng)慢慢萎縮CDMO業(yè)務(wù),這個(gè)時(shí)候甲方可能就需要考慮另外選擇CDMO基地并進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移,這個(gè)問題也是要從長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮的,畢竟生物藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移遠(yuǎn)比化藥和中藥來得復(fù)雜,風(fēng)險(xiǎn)也更高。

以上是雙方在合作過程中需要仔細(xì)掂量的,如果沒有好好考慮這些利弊,可能到頭來并不能獲得雙贏結(jié)果。

將來時(shí)

這個(gè)領(lǐng)域紅紅火火,外面的人看著熱鬧也會(huì)躍躍欲試走進(jìn)這圍城。所以生物制藥CDMO企業(yè)肯定不會(huì)就是上述這幾家的,后來者會(huì)陸續(xù)展現(xiàn)在我們面前。

凱萊英

2018年3月,與上海交通大學(xué)藥學(xué)院/ 細(xì)胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心共同建立生物技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,致力于共同開展創(chuàng)新 技術(shù)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)。作為小分子CDMO領(lǐng)域具有影響力的企業(yè),必然將以此作為向生物大分子藥物領(lǐng)域進(jìn)軍的基礎(chǔ),尤其是大分子的CDMO領(lǐng)域,如同龍沙和Patheon那樣大小分子通吃。

中美冠科/JSR

2017年12月,JSR宣布以約26億人民幣收購中美冠科。JSR在歐美擁有大分子CDMO業(yè)務(wù),而中美冠科也具有抗體藥物發(fā)現(xiàn)的能力,兩者在業(yè)務(wù)上互補(bǔ)。完成整合之后,借助雙方的優(yōu)勢(shì),冠科也會(huì)擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍,比如在國(guó)內(nèi)開展大分子CDMO業(yè)務(wù)或許也就是很快的事情了。

還有誰?

這個(gè)問題很多人都在問。也許這個(gè)時(shí)候,有人已經(jīng)在謀劃了,在找投資方、在找合伙人、在找園區(qū)、在選址、在找項(xiàng)目等等。如果有新聞冒出來說有人從上述哪家企業(yè)出來單飛創(chuàng)業(yè)做CDMO業(yè)務(wù)了,也不必有多么驚訝。在這生物制藥研發(fā)的風(fēng)口上,不甘于默默無聞的人有勇氣站出來做一個(gè)弄潮兒,是值得尊敬和鼓勵(lì)的,無論是選擇自主創(chuàng)新還是技術(shù)服務(wù),都是如此。不過,創(chuàng)業(yè)有風(fēng)險(xiǎn),成功的企業(yè)畢竟是少數(shù)。在奮勇前進(jìn)的道路上,也應(yīng)為自己留一條退路,至少是精神上的避風(fēng)港。因?yàn)?,只有失敗的企業(yè),沒有失敗的人生,拍一拍身上的灰塵,生活依然繼續(xù)。