醫(yī)藥投資:臻準(zhǔn)生物完成安龍基金投資的數(shù)千萬元融資,專注數(shù)字PCR產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)

近日,臻準(zhǔn)生物科技完成了新一輪數(shù)千萬元的融資,投資方為專注生命科學(xué)及醫(yī)療健康領(lǐng)域投資的安龍基金。


臻準(zhǔn)生物成立于2016年,位于上海市徐匯區(qū)聚科生物園區(qū),專注于數(shù)字PCR產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)。臻準(zhǔn)生物創(chuàng)始人兼CEO郭楓透露,本輪融資資金將主要用于產(chǎn)品量產(chǎn)、迭代和注冊報證。


臻準(zhǔn)生物的核心團(tuán)隊既有來自全球領(lǐng)先醫(yī)療器械公司的高管和營銷專家,也有微納加工、精密儀器、圖像識別、生物試劑和應(yīng)用等領(lǐng)域的科學(xué)家和技術(shù)專家。創(chuàng)始人兼CEO郭楓曾就職于安捷倫、美敦力等跨國公司,有著豐富的企業(yè)運(yùn)營和市場營銷經(jīng)驗。公司的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家李東棟博士是微納米光電材料與器件和生物納米領(lǐng)域的專家。


跨行創(chuàng)業(yè),鎖定數(shù)字PCR技術(shù)


工作幾年后創(chuàng)業(yè),這是大多數(shù)創(chuàng)業(yè)者的人生路徑。郭楓也是如此。


2004年,郭楓從上海交大精密儀器專業(yè)畢業(yè),就職于一家半導(dǎo)體外資企業(yè)。八年之后,郭楓從企業(yè)離職,來到一家外資醫(yī)療器械企業(yè)。從半導(dǎo)體到醫(yī)療器械,行業(yè)的跨度很大,為什么要做這樣的選擇?當(dāng)被問及自身的工作經(jīng)歷,郭楓表示:“打工終究不是一輩子的事情,我的內(nèi)心里其實一直有一個想法,就是自己開一個公司,創(chuàng)一番事業(yè)?!惫鶙魈寡裕雽?dǎo)體行業(yè)需要大投入,門檻高,不適合個人創(chuàng)業(yè)。而隨著人們生活水平的提高,必然越來越關(guān)注自身健康,醫(yī)療健康無疑會是一個朝陽行業(yè)。2012年,郭楓毅然決定投身醫(yī)療器械行業(yè)。


在這家醫(yī)療器械企業(yè),郭楓擔(dān)任測試部門經(jīng)理,前后做了4年。這4年的經(jīng)歷,讓他完整地了解了醫(yī)療器械行業(yè)的流程和管理。隨后,他又受邀加入校友創(chuàng)辦的企業(yè),負(fù)責(zé)市場開拓。在此期間,郭楓碰到了幾個志同道合的伙伴,萌生了一起創(chuàng)業(yè)的念頭。2016年,臻準(zhǔn)生物正式創(chuàng)立。“早期就我一個是全職,其他合伙人都是兼職。”郭楓笑談。


在分子生物領(lǐng)域,有不同的技術(shù)路線可以選擇,為什么當(dāng)初要鎖定數(shù)字PCR技術(shù)呢?“選擇數(shù)字PCR技術(shù)作為創(chuàng)業(yè)方向,是有多方面的考量的?!惫鶙鹘忉屨f。


首先,這一項目必須要有長遠(yuǎn)的發(fā)展前景;其次,要與創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊成員的專業(yè)背景和職業(yè)經(jīng)歷相匹配,即讓專業(yè)的人做專業(yè)的事;第三,為未來的融資考量,該項目要屬于熱點(diǎn)領(lǐng)域;第四,要有創(chuàng)新性,能夠?qū)崿F(xiàn)自主研發(fā);第五,要有市場但相對小眾,市場競爭不是那么激烈,便于創(chuàng)業(yè)者進(jìn)入。


創(chuàng)始成員有2人是做材料化學(xué)的,有1人從事軟件開發(fā),還有1人是醫(yī)療行業(yè)的專家,這些跨專業(yè)人才的合作為研發(fā)數(shù)字PCR技術(shù)奠定基石。


全新的核酸分子絕對定量技術(shù),應(yīng)用前景廣泛


PCR,是Polymerase Chain Reaction的簡寫,即“聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)”,是一種體外擴(kuò)增DNA序列的技術(shù)。從PCR技術(shù)發(fā)明至今已過30年,目前,PCR技術(shù)剛好發(fā)展到第三代。在過去的30年里PCR技術(shù)為生命科學(xué)的發(fā)展做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。


第一代PCR技術(shù)叫做終點(diǎn)PCR,利用普通PCR擴(kuò)增儀來對靶基因進(jìn)行擴(kuò)增,然后采用瓊脂糖凝膠電泳對產(chǎn)物進(jìn)行分析,只能進(jìn)行定性分析。第二代PCR被稱為熒光定量PCR技術(shù)(Real-Time PCR),也叫做qPCR, 通過在反應(yīng)體系中加入能夠指示反映進(jìn)程的染料或熒光探針,利用熒光信號的積累來監(jiān)測擴(kuò)增產(chǎn)物的積累。最后根據(jù)熒光曲線來判斷結(jié)果,并可以借助Cq值和標(biāo)準(zhǔn)曲線來定量。第三代PCR技術(shù)叫做數(shù)字PCR(Digital PCR, dPCR, Dig-PCR),這是目前一種全新的PCR檢測方式,能對核酸進(jìn)行檢測和定量,采用直接計數(shù)目標(biāo)分子而不依賴任何校準(zhǔn)物或者外表,即可確定低至單拷貝的待檢靶分子的絕對數(shù)目。


在國外市場,經(jīng)過多年的市場積累,數(shù)字PCR已經(jīng)得到行業(yè)的普遍看好并開始進(jìn)入臨床市場。去年11月,基因測序巨頭Illumina領(lǐng)投知名數(shù)字PCR廠商Stilla Technologies 1600萬歐元的A輪融資。同在11月,在美國召開的分子病理學(xué)協(xié)會年會上,羅氏報告了其數(shù)字PCR儀的研發(fā)進(jìn)展。2019年初,第37屆摩根大通醫(yī)療保健大會上,凱杰宣布已經(jīng)從波士頓公司Formulatrix手中收購了數(shù)字PCR技術(shù)。2019年2月中旬,伯樂數(shù)字PCR系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)。反觀國內(nèi),以臻準(zhǔn)生物為代表的多家國內(nèi)初創(chuàng)公司投身到數(shù)字PCR領(lǐng)域。


“數(shù)字PCR作為最新的PCR技術(shù),可以將核酸分子(DNA或RNA)分割成數(shù)萬至數(shù)百萬個微反應(yīng)單元,然后對所有微反應(yīng)單元內(nèi)的靶序列進(jìn)行‘單分子擴(kuò)增’和光學(xué)檢測,實現(xiàn)絕對定量?!惫鶙鹘忉尩?。


不同于終點(diǎn)法PCR和qPCR,數(shù)字PCR是在單分子水平的擴(kuò)增和光學(xué)檢測,因此具有更為出色的靈敏度、特異性和精確度。數(shù)字PCR在腫瘤液體活檢、無創(chuàng)產(chǎn)前檢查、病原和環(huán)境微生物檢測、食品安全檢測、基因組學(xué)研究、測序文庫質(zhì)控和結(jié)果驗證等諸多方面具有廣闊應(yīng)用前景。


芯片和算法是數(shù)字PCR的核心


“數(shù)字PCR技術(shù)的核心是芯片和人工智能圖像算法。”郭楓表示。臻準(zhǔn)生物自主研發(fā)芯片技術(shù),生產(chǎn)的芯片成本低、均一性好、擴(kuò)增效率高,有效孔數(shù)可達(dá)90%以上;同時,公司基于大數(shù)據(jù)的機(jī)器學(xué)習(xí),自主開發(fā)了圖像算法,識別效率高,計算結(jié)果準(zhǔn)確。


臻準(zhǔn)生物所處的數(shù)字PCR儀器耗材的研發(fā)生產(chǎn)賽道處于行業(yè)上游,是一項綜合了微納加工工藝、制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、軟件算法和應(yīng)用開發(fā)等先進(jìn)技術(shù)和專業(yè)人才的高端儀器研發(fā)領(lǐng)域。臻準(zhǔn)生物聚集了一批高端人才,全面掌握了數(shù)字PCR核心技術(shù)。通過高效整合產(chǎn)業(yè)鏈資源,獲得業(yè)界的良好口碑。郭楓透露,經(jīng)多個客戶實際使用表明,產(chǎn)品性能比如液滴數(shù)、精確度、準(zhǔn)確度、靈敏度等指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到或超過國外產(chǎn)品。


2017年底,臻準(zhǔn)生物在創(chuàng)立一年之后,成功研發(fā)出國內(nèi)第一臺芯片式數(shù)字PCR。2018年7月,臻準(zhǔn)生物完成了數(shù)字PCR儀器和配套試劑盒的產(chǎn)品化。2019年7月,公司新擴(kuò)建的研發(fā)和生產(chǎn)廠房已經(jīng)裝修完成,預(yù)計年內(nèi)實現(xiàn)量產(chǎn)。


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臻準(zhǔn)生物數(shù)字PCR儀器及配套試劑盒


對于未來的發(fā)展,郭楓表示,目前,在第一代數(shù)字PCR儀器基礎(chǔ)上,臻準(zhǔn)生物正在進(jìn)行第二代產(chǎn)品的迭代開發(fā)。同時,郭楓希望公司充分利用自身在微納加工、軟件算法、光學(xué)檢測、試劑開發(fā)等方面的技術(shù)優(yōu)勢,將產(chǎn)品線逐漸拓展到更多IVD領(lǐng)域,實現(xiàn)從分子到細(xì)胞到蛋白等多領(lǐng)域的檢測。


“總而言之,我們希望成為生命科學(xué)領(lǐng)域的工具平臺公司。”郭楓表示,“未來的數(shù)字PCR市場將會是是國產(chǎn)和進(jìn)口品牌同等競爭的局面,臻準(zhǔn)生物將繼續(xù)“開放平臺”戰(zhàn)略,與行業(yè)合作伙伴共同開拓數(shù)字PCR市場,在產(chǎn)品性能領(lǐng)先的前提下,提供更低的價格和高效的服務(wù),做好口碑,全力打造一個用戶用得好、用得起的精品數(shù)字PCR品牌?!?/p>


關(guān)于安龍基金


安龍基金成立于2015年,專注于醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等生命科學(xué)領(lǐng)域早期和成長期的優(yōu)質(zhì)企業(yè)投資,公司團(tuán)隊具有科研、跨國公司、創(chuàng)業(yè)及基金投資經(jīng)驗,是海歸與本土經(jīng)驗的完美結(jié)合,具有極強(qiáng)的生命科學(xué)與醫(yī)療健康專業(yè)背景。成立以來,安龍基金投資了眾多優(yōu)質(zhì)企業(yè),已經(jīng)有 5 家擬上市公司,包括國科恒泰、天境生物、倍肯醫(yī)療、康乃德、萊凱醫(yī)藥。此外,還有悍宇醫(yī)療、連心醫(yī)療、華泰晨光和強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)等多家明星企業(yè)。


安龍基金創(chuàng)始人趙春林博士表示:我們非??春脭?shù)字PCR這個領(lǐng)域,以及其在臨床的巨大應(yīng)用潛力,以郭楓為首的創(chuàng)始團(tuán)隊行業(yè)經(jīng)驗豐富、技術(shù)能力強(qiáng),相信臻準(zhǔn)公司會不斷發(fā)展、壯大,取得優(yōu)異的成績。


安龍基金一直秉承的投資理念是:投靠譜的人,做靠譜的事。這也是安龍基金這些年投資醫(yī)療健康領(lǐng)域的核心體會。