近日，歌禮制藥宣布，公司自主研發(fā)的丙肝藥物ASC18的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。ASC18是一款用于治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量復(fù)方制劑（Fixed Dose Combination, FDC）。這是歌禮制藥研發(fā)的又一款直接抗病毒丙肝治療創(chuàng)新藥。公司的首款丙肝藥戈諾衛(wèi)已于2018年在中國(guó)獲批上市；第二款丙肝藥拉維達(dá)韋的上市申請(qǐng)已獲受理，并被納入優(yōu)先評(píng)審。
歌禮是一家創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝疾病三大治療領(lǐng)域中尚未被滿足的醫(yī)療需求。該公司于2018年已在香港證券交易所上市，且目前已經(jīng)有兩款上市產(chǎn)品，其中一款是用于丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛(wèi)，也是首款由中國(guó)本土企業(yè)研發(fā)上市的直接抗病毒丙肝創(chuàng)新藥，另一款則是歌禮和與羅氏合作的用于乙肝、丙肝治療的具有良好市場(chǎng)基礎(chǔ)的長(zhǎng)效干擾素派羅欣。除此之外，歌禮的研發(fā)管線包括處于不同臨床開發(fā)階段的抗體免疫療法、全球首創(chuàng)或同類最佳的小分子藥物和siRNA藥物。進(jìn)入2019年，歌禮不斷取得新進(jìn)展：2019年3月，其用于治療丙型肝炎的NS5B核苷類聚合酶抑制劑ASC21的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。此次，丙肝治療在研藥物ASC18的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也獲得批準(zhǔn)，是歌禮2019年在研發(fā)方面的又一新進(jìn)展。
▲歌禮制藥研發(fā)管線（圖片來(lái)源：歌禮官網(wǎng)）
歌禮制藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士說(shuō)：“歌禮正在按照既定計(jì)劃完成2019年的研發(fā)里程碑，我們想再次強(qiáng)調(diào)公司的基本面無(wú)變化且非常強(qiáng)勁。管理團(tuán)隊(duì)有信心實(shí)現(xiàn)公司2019年的目標(biāo)，包括研發(fā)、醫(yī)保準(zhǔn)入，以及引進(jìn)、收購(gòu)處于臨床階段和已商業(yè)化的項(xiàng)目，同時(shí)進(jìn)一步提升本公司財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)表現(xiàn)。管理團(tuán)隊(duì)也對(duì)公司2020年及今后的發(fā)展前景持樂(lè)觀態(tài)度。”
▲歌禮公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士（圖片來(lái)源：歌禮官網(wǎng)）
他還表示：“作為一家擁有兩個(gè)上市產(chǎn)品（戈諾衛(wèi)和派羅欣）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，在公司業(yè)務(wù)的所有關(guān)鍵職能崗位，我們成功地吸引了來(lái)自各跨國(guó)公司的人才。在成功保留和培養(yǎng)發(fā)展眾多人才的同時(shí)，公司持續(xù)吸引著全球的跨國(guó)公司和生物技術(shù)行業(yè)特別是在研發(fā)和商業(yè)化方面的高層次人才。”
