今日，禮來公司（Eli Lilly）公司宣布，其新藥Emgality（galcanezumab-gnlm）在3期臨床試驗CONQUER中取得積極結(jié)果：在先前使用標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理偏頭痛預(yù)防藥物失敗的慢性和發(fā)作性偏頭痛患者（chronic and episodic migraine）中，顯著降低偏頭痛發(fā)作天數(shù)。
偏頭痛是一種失能性神經(jīng)疾病，它的特征是嚴(yán)重頭痛重復(fù)發(fā)作，其它癥狀包括惡心，嘔吐，對光聲敏感，以及視力出現(xiàn)變化。偏頭痛是一種非常廣泛的神經(jīng)疾病，它影響世界上10億人的生活，是世界上第6大失能性疾病。雖然有些患者每月只有一次或兩次頭痛發(fā)作，但是有超過400萬患者的偏頭痛為慢性偏頭痛（chronic migraine），他們每月至少有15天會頭痛發(fā)作。據(jù)估計，世界上有超過40%的患者使用偏頭痛預(yù)防藥物出現(xiàn)失敗或者轉(zhuǎn)換治療的情況。患者急需能夠預(yù)防頭痛發(fā)作的創(chuàng)新療法。
Emgality是一種人源化的CGRP單克隆抗體，在頭痛的發(fā)作中起到了重要的作用。它通過與CGRP結(jié)合，能夠阻斷CGRP與它的受體相結(jié)合，這樣就有望緩解和改善頭痛癥狀。去年9月，這款創(chuàng)新療法已得到美國FDA的批準(zhǔn)，用于預(yù)防成人偏頭痛。
CONQUER是一項在12個國家開展的3期雙盲臨床試驗研究。這項研究納入了462名患有慢性（n=193，41.7％）或發(fā)作性偏頭痛（n=269，58.2％）的患者，這些患者有兩到四種不同的標(biāo)準(zhǔn)治療偏頭痛預(yù)防藥物治療失敗的記錄。在基線期時，患者平均每月偏頭痛13.2天。在篩選期和前瞻性基線期之后，符合條件的患者按1:1的比例隨機(jī)分配至Emgality組或安慰劑組，進(jìn)行為期3個月的雙盲治療。完成雙盲治療階段的患者可以進(jìn)入為期三個月的開放性Emgality治療階段。
研究表明，經(jīng)過Emgality治療的患者，每月偏頭痛的天數(shù)減少了4.1天，而經(jīng)過安慰劑治療的患者，每月偏頭痛的天數(shù)減少為1.0天。“預(yù)防性治療失敗在偏頭痛患者中很常見，”禮來生物醫(yī)藥神經(jīng)病學(xué)發(fā)展副總裁Gudarz Davar博士說：“CONQUER研究采用了較為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)和招募有過多種偏頭痛預(yù)防性治療失敗的慢性和發(fā)作性偏頭痛患者，其目的是了解Emgality對于那些具有未滿足需求的患者，是否有可能成為一個有效的治療選擇。”
參考資料：
[1] Lilly Announces Positive Results for Emgality? (galcanezumab-gnlm) from the CONQUER Study in Patients who Failed Previous Migraine Preventive Treatments. Retrieved August 5, 2019, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-positive-results-emgalityr-galcanezumab-gnlm
