“二十一世紀(jì)什么最貴？人才！”是葛優(yōu)在電影《天下無賊》中說出的“名句”。這也是細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域最需要的因素之一。這一領(lǐng)域無疑是近幾年來蓬勃發(fā)展的新興領(lǐng)域，美國FDA預(yù)計(jì)到2020年，每年將接受超過200份IND申請，到2025年，每年將會批準(zhǔn)10-20個(gè)細(xì)胞和基因療法！要知道迄今為止，世界上批準(zhǔn)的這類療法不過只有6個(gè)。細(xì)胞和基因療法的迅速發(fā)展無疑需要科學(xué)的創(chuàng)新和資本的支持，然而優(yōu)秀的人才也是推動這些發(fā)展必不可少的動力。近日，專注于為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)現(xiàn)高管人才的RSA Group發(fā)布了名為“Cell & Gene Therapy Report 2019“的調(diào)研報(bào)告，對細(xì)胞和基因療法產(chǎn)業(yè)中的182家公司進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)了成功公司的人才構(gòu)成特點(diǎn)。今天藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)將和讀者們一起來看一看，行業(yè)領(lǐng)先的細(xì)胞和基因療法公司需要什么類型的人才。
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細(xì)胞和基因療法公司面對的獨(dú)特挑戰(zhàn)
與傳統(tǒng)聚焦于藥物研發(fā)的公司相比，細(xì)胞和基因療法公司在“速度”和“廣度”方面需要面對獨(dú)特的挑戰(zhàn)。這些公司往往需要從在學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)中的突破性科學(xué)發(fā)現(xiàn)開始，迅速將研究項(xiàng)目推進(jìn)到能夠符合復(fù)雜監(jiān)管規(guī)章的臨床階段。而細(xì)胞和基因療法的獨(dú)特之處在于，產(chǎn)品的制造工藝和擴(kuò)大化生產(chǎn)能力對在研療法的成功尤其重要。而且，這類療法還需要面對仍在逐步完善的監(jiān)管程序和商業(yè)化過程。細(xì)胞和基因療法公司需要克服三個(gè)障礙：
這些公司的領(lǐng)導(dǎo)層需要與金融機(jī)構(gòu)合作，構(gòu)建長期付款產(chǎn)品；他們需要對大量患者進(jìn)行長時(shí)間隨訪，并且建立和管理大型數(shù)據(jù)庫，來衡量療法的安全性和療效；他們還需要與監(jiān)管人員和保險(xiǎn)公司合作來拓展產(chǎn)品的可及性。
這些挑戰(zhàn)需要細(xì)胞和基因療法公司的高管們從就任第一天起，就需要迅速構(gòu)建一支具有更廣泛才能的團(tuán)隊(duì)。行業(yè)領(lǐng)先的細(xì)胞和基因療法公司的人才構(gòu)成特征
RSA Group通過對美國和歐盟細(xì)胞和基因療法公司人才資源的評估，選出了這方面表現(xiàn)優(yōu)秀的公司，并且對這些公司在不同發(fā)展階段的人才構(gòu)架特點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)。
▲行業(yè)領(lǐng)先的細(xì)胞和基因療法公司（數(shù)據(jù)來源：參考資料[1]，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)制圖）
創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的人才構(gòu)成對于創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來說，科學(xué)和醫(yī)學(xué)專長是最重要的能力，72%的創(chuàng)始人具有科學(xué)和醫(yī)學(xué)背景。其次，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)需要具有豐富經(jīng)驗(yàn)的管理人，24%的創(chuàng)始人自身具有管理經(jīng)驗(yàn)。與之相比，監(jiān)管方面的經(jīng)驗(yàn)在創(chuàng)始階段不太重要。
▲創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)特征（圖片來源：參考資料[1]）
人才構(gòu)成隨著公司發(fā)展和產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度的變化最初，創(chuàng)建細(xì)胞和基因療法公司的科學(xué)創(chuàng)始人能夠?qū)⒖蒲泻团R床專長帶給創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)。這些科學(xué)創(chuàng)始人雖然會長期在公司任職，但是通常會擔(dān)任咨詢委員會成員等其它工作，將主要高管職位留給新進(jìn)人才。隨著藥物管線的成熟，具有管理和運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)的人才比重迅速增加。由于大量生產(chǎn)出符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品是這類療法成功的關(guān)鍵，藥物管線開發(fā)的各個(gè)階段，運(yùn)營人才都不可或缺，在產(chǎn)品進(jìn)入臨床期之后這類人才更是成為公司人才的主要部分。
▲細(xì)胞和基因療法公司人才構(gòu)架隨公司發(fā)展（左圖）和管線研發(fā)進(jìn)度（右圖）而發(fā)生的變化（圖片來源：參考資料[1]）
細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域新興科學(xué)和快速發(fā)展的特點(diǎn)，導(dǎo)致這一領(lǐng)域缺乏經(jīng)驗(yàn)豐富的人才，因此“適應(yīng)能力“和”靈活性“成為除了技術(shù)和管理能力以外，對人才的重要考量維度。以臨床科學(xué)家（clinician scientist）為例，他們在早期臨床開發(fā)中具有關(guān)鍵性作用。然而，很多這一領(lǐng)域的科學(xué)家不見得具有針對特定適應(yīng)癥的經(jīng)驗(yàn)。這時(shí)關(guān)鍵性的問題就是：”他/她有多靈活？”。他們能夠與公司自身的疾病專家合作，構(gòu)建一個(gè)結(jié)合疾病專長和技術(shù)專長的團(tuán)隊(duì)么？公司的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)也需要隨著公司的進(jìn)展而不斷地演變。首先，所有的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員都需要學(xué)習(xí)新技能的能力。目前細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域還不存在足夠數(shù)量的成熟公司，提供能夠具有豐富經(jīng)驗(yàn)的人才庫。其次，隨著藥物管線的成熟，領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)需要吸收具有高端技能的新成員來應(yīng)對公司發(fā)展不同時(shí)期面對的新挑戰(zhàn)。總體來說，這一報(bào)告帶給細(xì)胞和基因療法公司的信息是：在構(gòu)建團(tuán)隊(duì)時(shí)需要有創(chuàng)造性的思路。關(guān)注團(tuán)隊(duì)成員的靈活性和多樣性，每個(gè)團(tuán)隊(duì)成員都應(yīng)該具有獨(dú)特的專長，同時(shí)也具有在新環(huán)境中使用自身技能的能力。創(chuàng)造力和靈活性不但能夠降低成本，而且能夠給人們帶來新的思考和工作方式。這些因素不但有助于細(xì)胞和基因療法公司的成長，也能讓任何生物醫(yī)藥公司獲益。
參考資料：
[1] Cell & Gene Therapy Report 2019. Retrieved August 7, 2019, from https://thersagroup.com/our-services/talent-equity/cellgenetherapy/
[2] How to create successful leadership teams for cell and gene therapy companies. Retrieved August 7, 2019, from https://www.statnews.com/2019/08/02/leadership-successful-cell-gene-therapy/
[3] Mining Talent in Cell and Gene Therapy Manufacturing. Retrieved August 7, 2019, from https://blsstrategies.com/miningtalent-
