8月12日，主打信使RNA（mRNA）療法的新銳公司斯微生物完成近億元的A輪融資。據(jù)悉，本輪融資將用于斯微生物mRNA藥物GMP生產(chǎn)中心建設，開展在三家醫(yī)院的臨床試驗及個性化腫瘤疫苗項目IND申報工作，以及推進斯微生物后續(xù)管線的前期研究。斯微生物是一家專注于mRNA個體化癌癥疫苗、mRNA傳染病疫苗、蛋白缺陷類疾病mRNA藥物和遺傳病mRNA藥物治療領域的生物科技公司。
在細胞中，信使RNA（mRNA）作為DNA編碼產(chǎn)生蛋白質(zhì)的中間信使，搭起了DNA轉(zhuǎn)錄與蛋白質(zhì)翻譯之間的橋梁。它能將基因里的遺傳信息傳遞給蛋白質(zhì)合成工廠，指導蛋白質(zhì)的合成。由于mRNA是在細胞質(zhì)起作用，不需要運送穿越難以逾越的細胞核膜，因此mRNA疫苗不會整合進入靶細胞的基因組，也就不存在誘發(fā)癌癥的風險，比傳統(tǒng)疫苗更安全。
2.禮來男性健康產(chǎn)品他達拉非片新適應癥正式上市
8月10日，禮來中國宣布，旗下知名男性健康產(chǎn)品希愛力（他達拉非片）治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征新適應癥在中國正式獲批上市。這是繼ED按需治療、每日一次治療后，希愛力又一新增的適應癥。該適應癥的獲批上市，將進一步滿足男性健康領域的治療需求，同時豐富男性疾病的治療手段。
ED與BPH都是影響中老年男性生活質(zhì)量的兩大常見慢性疾病，嚴重影響著中老年男性的身體健康和生活質(zhì)量。禮來中國高級副總裁、抗腫瘤產(chǎn)品及跨生化產(chǎn)品中國負責人王軼喆博士表示：“對于ED合并BPH的共同治療，目前臨床手段較為單一，且不夠便捷。希愛力新適應癥的獲批上市滿足了這一臨床治療需求，它也拓寬了禮來在中國男性健康領域的業(yè)務板塊，進一步強化了禮來在中國男性健康領域的優(yōu)勢?！?/span>
3.GE醫(yī)療大品規(guī)歐乃派克中國上市
8月12日，GE醫(yī)療再次宣布在中國市場推出500毫升大品規(guī)歐乃派克對比劑（碘海醇注射液），鼓勵患者安全共享，以此減少醫(yī)療資源浪費，助力國家醫(yī)?？刭M，緩解患者就醫(yī)成本及醫(yī)院運營壓力。根據(jù)公告，歐乃派克誕生于1986年，是首個經(jīng)歷大型單盲或雙盲等系統(tǒng)試驗的對比劑，也是唯一入選WHO基本藥物目錄的次高滲對比劑。
對比劑是介入放射學中必不可少的藥物之一，也是影響CT成像質(zhì)量的關鍵因素。據(jù)相關統(tǒng)計表明，80公斤體重的患者日常僅需要60-80毫升劑量的對比劑，單一包裝的使用會造成一定程度的浪費。考慮到其價格昂貴，在不影響診斷效果的前提下適當減少用量，不僅可減少對人體的副反應，也能減輕病人的經(jīng)濟負擔；對于護理人員而言，每位病人檢查前需要更換一次藥瓶，重復進行拔管、插管、排氣的操作，既增加放射科護士的工作負荷，也延長了患者的等候時間，大型醫(yī)用設備的工作效率也大大降低。因此，探索大包裝劑量的臨床應用，鼓勵患者共享，逐步開展按實際使用劑量給予醫(yī)保報銷具有重要的研究與實踐意義。4.百力司康新型抗體偶聯(lián)藥臨床申請獲受理
8月12日，百力司康腫瘤靶向新藥注射用BB-1701的臨床試驗申請，獲得了中國國家藥監(jiān)局的批準。據(jù)悉，BB-1701屬于新型抗體偶聯(lián)藥，也是百力司康的第一個推向臨床的項目。值得一提的是，7月12日，美國FDA批準了BB-1701的1期臨床試驗申請（IND），用于治療局部晚期和轉(zhuǎn)移性HER2陽性實體瘤患者。百力司康成立于2017年12月，由多位留美歸國的博士共同創(chuàng)建，創(chuàng)業(yè)團隊擁有在生物制藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面多個產(chǎn)品的成功經(jīng)驗。該公司致力于新型腫瘤靶向和免疫治療的生物創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，擁有世界先進水平的研發(fā)核心團隊，多種產(chǎn)品技術平臺。
