8月15日，石藥集團宣布，公司附屬公司AlaMab Therapeutics已向澳大利亞相關倫理委員會提交在研新藥Connexin43(Cx43)人源化單克隆抗體（研發(fā)代碼ALMB-0166）首次進入人體臨床試驗申請。
ALMB-0166由石藥集團自主研發(fā)用于治療急性脊髓損傷，缺血性中風及其它多種臨床急需的神經性疾病。2018年11月，ALMB-0166獲得美國FDA頒發(fā)的孤兒藥資格認定，用于治療急性脊髓損傷。
急性脊髓損傷是可導致脊髓挫傷、部分或完全受傷的突發(fā)創(chuàng)傷。其亦是造成兒童及成人永久傷殘或死亡的一個常見原因。根據石藥集團公告，ALMB-0166為針對全新靶點Cx43半通道膜蛋白的同類首創(chuàng)(first-in-class)人源化抗體。作為Cx43的抑制劑，ALMB-0166通過抑制細胞半通道的創(chuàng)新機制，在臨床前研究中已顯示其在防止受傷后膠質疤痕形成而促致功能性恢復的成效。
基于體外藥理學和動物體內藥效學實驗結果，以及在臨床前毒理研究中顯示的安全性，該在研生物藥成功在澳大利亞提交臨床試驗申請。ALMB-0166在澳大利亞啟動臨床試驗是AlaMab Therapeutics成為臨床階段生物制藥公司的重要里程碑。
據悉，石藥集團計劃在中國及美國等國家啟動該在研生物藥的相關臨床研究，預期將于2019年第四季試提交ALMB-0166的美國新藥臨床試驗(IND)申請。
