投資人更要具備能為企業(yè)賦能的系統(tǒng)性能力
生物醫(yī)藥太復(fù)雜且永無止境，可以說我們還需不斷探索，但是我們要知道如何去學(xué)習(xí)，也要能找到真正的行業(yè)資深專家來共同探討。投資人，要有從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、管理、政策、資本環(huán)境等各方面具有一定價(jià)值判斷和風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)能力，更要具備能為企業(yè)賦能的系統(tǒng)性能力。對(duì)于醫(yī)藥，我非常喜歡喬布斯的格言：Stay Hungry，Stay Foolish。
——李克純
Healthib俱樂部 專家訪談
李克純 元明資本
李克純先生，元明資本管理合伙人，醫(yī)藥投資并購俱樂部專家成員，投資學(xué)院導(dǎo)師，將在中國(guó)藥科大學(xué)-茗嘉資本創(chuàng)新藥投資精英培訓(xùn)班中授課。今日，我們有幸對(duì)李先生就目前的醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀，創(chuàng)新藥的研發(fā)及上下游產(chǎn)業(yè)鏈及國(guó)內(nèi)CRO公司的發(fā)展及未來趨勢(shì)等進(jìn)行了一次訪談。
Q1 您是一個(gè)富于挑戰(zhàn)的人，從外貿(mào)到科研，到管理，到創(chuàng)業(yè)，最后又到投資，您能為我們分享一下您的經(jīng)歷嗎？
我從華西藥學(xué)院畢業(yè)后開始做醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易。在此過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)國(guó)內(nèi)外差距巨大，尤其是新藥研發(fā)領(lǐng)域，所以希望去國(guó)外求學(xué)，學(xué)習(xí)國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)先進(jìn)的理念和技術(shù)。
1994年，在完成碩士研究生學(xué)業(yè)開始讀博士時(shí)，我在Wyeth（惠氏）找到一份醫(yī)藥研究的工作，能夠進(jìn)入國(guó)際大型醫(yī)藥公司歷練，是我一直期望的事情。于是，我放棄了攻讀博士學(xué)位，選擇進(jìn)入美國(guó)醫(yī)藥界。之后，我加入波士頓Eisai（衛(wèi)材）研究院并從事了10年的研發(fā)工作。在此期間創(chuàng)立了美中藥協(xié)的第一個(gè)分會(huì)（SAPA-NE），同時(shí)完成了柏森（Babson）的MBA；后來美國(guó)上市公司凱瑞生化（Chiral Quest Inc.）派我回來做中國(guó)的總經(jīng)理。
我們?cè)?008年9月金融危機(jī)之前，融資了1800萬美金和1.2億元人民幣，且完成了對(duì)美國(guó)母公司的管理層收購（MBO），然后創(chuàng)立了凱瑞斯德（蘇州）有限公司。2013 年開始從事醫(yī)藥投資，加入名信資本，創(chuàng)立煜森資本，之后加盟元明資本。
Q2 過去相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間的醫(yī)藥研發(fā)和創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷對(duì)您之后在投資領(lǐng)域有什么幫助？
我從事研發(fā)期間，有幸參與了衛(wèi)材公司的全球最復(fù)雜的62步合成的抗癌新藥艾日布林（Eribulin）的研發(fā), 特別是完整地參與了35步合成抗敗血癥癥新藥E5534從臨床前到臨床III期的研發(fā)工作,包括中試、試生產(chǎn)（Pilot Plant）、QC、QA等工作。后來回國(guó)做醫(yī)藥企業(yè)管理，又創(chuàng)立凱瑞斯德等，之后再進(jìn)入醫(yī)藥投資領(lǐng)域，基本算完整的走過一個(gè)“藥的全部階段”，對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)上下游產(chǎn)業(yè)鏈相對(duì)有較深理解
正是由于比較了解新藥研發(fā)流程，同時(shí)又有管理經(jīng)驗(yàn)，因此在評(píng)估投資標(biāo)的時(shí)，可以從技術(shù)、團(tuán)隊(duì)、商業(yè)模式、未來退出等各個(gè)角度綜合評(píng)估被投標(biāo)的的風(fēng)險(xiǎn)和優(yōu)勢(shì)，能比較全面的控制風(fēng)險(xiǎn)，使投資利益最大化。
Q3 從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床的整個(gè)階段，您覺得從投資角度來看哪一個(gè)階段更具價(jià)值？
每個(gè)階段都有一定的投資價(jià)值，也都伴隨著風(fēng)險(xiǎn)。不同的投資機(jī)構(gòu)根據(jù)自身的投資理念，制訂投資策略，選擇適合的投資標(biāo)的和階段進(jìn)行投資。投資人大致分為天使、VC、PE，每一類投資人有自己的投資偏好。
例如有些VC具有非常強(qiáng)的新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，喜歡投資早、中期項(xiàng)目，認(rèn)為高風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)，例如一個(gè)靶點(diǎn)篩選出先導(dǎo)化合物，然后進(jìn)入臨床前研究，雖然離上市還有很長(zhǎng)的路，但這些機(jī)構(gòu)認(rèn)為這個(gè)階段就是很有價(jià)值的；PE機(jī)構(gòu)投資理念相對(duì)保守一點(diǎn)，樂意投資臨床后期的項(xiàng)目，風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小，回報(bào)率相對(duì)偏低，但PE的投資金額大，因此利潤(rùn)還是很高。當(dāng)然臨床階段的產(chǎn)品，包括到達(dá)臨床III期的，也同樣存在風(fēng)險(xiǎn)。
總之，新藥研發(fā)的每個(gè)階段都有投資價(jià)值，也都存在風(fēng)險(xiǎn)，誰也不敢保證一個(gè)新藥就能一定成功。投資人，要有從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、政策、資本環(huán)境等各方面具有一定風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)和價(jià)值判斷的系統(tǒng)性能力。
Q4 一般一個(gè)藥物有多少概率到臨床III期？
一般來說一個(gè)新藥從I期到臨床III期到上市，全球大約10%的成功率；中國(guó)批準(zhǔn)臨床到批準(zhǔn)上市的比例更低，不到5%；近10年，中國(guó)申請(qǐng)臨床的批準(zhǔn)率88%左右，從申請(qǐng)臨床到最終批準(zhǔn)上市的數(shù)量對(duì)比看，不到1%。
Q5 為什么如此低的成功率依然有很多人前赴后繼？
因?yàn)閯?chuàng)新藥如果重磅產(chǎn)品研發(fā)成功，利潤(rùn)回報(bào)太大了。例如立普妥，輝瑞公司開發(fā)的心血管降血脂的治療藥物，上市后就達(dá)到了130億美金的年銷售峰值， 艾伯維公司開發(fā)的治療自身免疫疾病新藥阿達(dá)木單抗，去年銷售達(dá)190億美金。雖然平均一個(gè)新藥要耗時(shí)十幾年，20多億美金的研發(fā)費(fèi)用，但新藥獲批后會(huì)帶來巨大的利潤(rùn)。
重要的是國(guó)外的資本市場(chǎng)也對(duì)沒有銷售、沒有利潤(rùn)、大量燒錢的新藥研發(fā)有比較成熟的價(jià)值認(rèn)可。非?？上驳氖窍愀酆涂苿?chuàng)板也開始對(duì)這類公司開放，這對(duì)從事新藥研發(fā)、創(chuàng)業(yè)和投資是巨大的利好。即使新藥研發(fā)有較多的風(fēng)險(xiǎn)，但只要對(duì)科學(xué)、行業(yè)有深度的了解，成功率相對(duì)會(huì)高一些。對(duì)我們這樣一直從事醫(yī)藥行業(yè)的人，如果能夠幫助科學(xué)家創(chuàng)立公司，成功開發(fā)出對(duì)患者更好的新藥，不僅為人類造福，同時(shí)也能帶來豐厚的投資回報(bào)，這應(yīng)該也是所有醫(yī)藥人的出發(fā)點(diǎn)和終點(diǎn)。
Q6 您在醫(yī)藥行業(yè)這么多年，您對(duì)目前中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)怎么看，國(guó)內(nèi)外的醫(yī)藥市場(chǎng)有哪些差距？
全球暢銷藥物以創(chuàng)新的生物大分子、小分子藥物為主，包括First-in-Class，Best-in-Class，而我國(guó)過去基本以低端仿制藥和輔助用藥me-too，me-better為主，缺乏先進(jìn)治療手段和高附加值產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)研發(fā)人才缺乏， 高端研發(fā)設(shè)備、耗材基本全是國(guó)外的，國(guó)內(nèi)的最新信息交流滯后，總體來講，國(guó)內(nèi)外差距還是很大，且在國(guó)外大公司幾乎拿出20%的銷售額來做新藥研發(fā)，國(guó)內(nèi)資金投放實(shí)力遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及。
近年來，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥公司發(fā)展很快，主要是國(guó)家的政策支持，大量的海歸回國(guó)，資本市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)。中國(guó)開發(fā)的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑、創(chuàng)新器械，不僅是立足中國(guó)市場(chǎng)，還要瞄準(zhǔn)美國(guó)和全球市場(chǎng)。中國(guó)目前階段是創(chuàng)業(yè)的樂土。
Q7 請(qǐng)您分享一下您的投資理念？
我們希望能幫助好的科學(xué)家成為企業(yè)家。其實(shí)這個(gè)過程非常艱難，是不同維度的躍遷。很多優(yōu)秀的科學(xué)家轉(zhuǎn)型不了企業(yè)家，這是兩類人，我們也并不鼓勵(lì)科學(xué)家一定要變成企業(yè)家。對(duì)幫助科學(xué)家創(chuàng)業(yè)，我們的確有豐富經(jīng)驗(yàn)，從思維、策略、市場(chǎng)、資源上包括資本、人才、構(gòu)架等方面會(huì)給與創(chuàng)業(yè)者很多幫助。我們希望通過各種方式能真正幫助企業(yè)成功，我們不是投機(jī)者。
Q8 我們知道您在10月13日的創(chuàng)新藥培訓(xùn)課程中將會(huì)為我們分享有關(guān)創(chuàng)新藥研發(fā)及上下游產(chǎn)業(yè)鏈、CRO的未來發(fā)展趨勢(shì)，想提前請(qǐng)教一下您的見解？
其實(shí)現(xiàn)在中國(guó)的CRO/CMO與歐美的差距不大，原因主要是核心人才（回國(guó)人才）、設(shè)備、技術(shù)基本上是國(guó)外的，也就是說和國(guó)外基本在同步， in China for global， 比如藥明康德，泰格生物，凱萊茵等。其實(shí)發(fā)展初期，很多人有個(gè)誤區(qū)，認(rèn)為CRO相對(duì)門檻低，來錢快，因此當(dāng)時(shí)回國(guó)的海歸很多做CRO，但是做CRO的那么多，真正成功的卻很少，體量大的也就幾家龍頭企業(yè)。
藥明康德，跨國(guó)CRO企業(yè)，覆蓋臨床前研究和臨床研究全鏈條；泰格，本土大型臨床試驗(yàn)CRO企業(yè)；凱萊英主要致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)和代工生產(chǎn)，也就是CDMO，為國(guó)內(nèi)外大中型制藥企業(yè)和生物技術(shù)企業(yè)提供藥物研發(fā)、生產(chǎn)一站式服務(wù)。真正好的CRO公司是比一般的醫(yī)藥研發(fā)公司更難做好，但伴隨著創(chuàng)新藥市場(chǎng)的欣欣向榮，以及MAH的推行，CRO行業(yè)也將加速發(fā)展。
從龍頭公司的業(yè)務(wù)來看，CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)包括兩個(gè)維度，一是技術(shù)能力，包括對(duì)生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、放大，創(chuàng)新藥生產(chǎn)制造能力等；二是服務(wù)廣度，包括客戶分布廣度（供應(yīng)鏈管理能力等）以及服務(wù)項(xiàng)目廣度，在CDMO服務(wù)之外，注冊(cè)服務(wù)、市場(chǎng)咨詢甚至臨床試驗(yàn)服務(wù)都可能成為公司新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
Q9 您覺得資深投資大佬的經(jīng)驗(yàn)對(duì)剛?cè)脶t(yī)藥投資行業(yè)的學(xué)員來說有什么幫助呢？
前人的經(jīng)驗(yàn)，可以縮短學(xué)習(xí)曲線（learning curve），提升思維的深度和維度，能提前知道哪里是坑，有什么風(fēng)險(xiǎn)，避免和跨過死亡之谷（death valley)。但每個(gè)投資公司和投資人都有其所屬投資策略的思考，尤其是新藥投資，誰也不敢保證自己投資的企業(yè)就能一定成功，換言之醫(yī)藥投資沒有永遠(yuǎn)的投資大佬。但具有扎實(shí)的研發(fā)功底和一定的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，相對(duì)會(huì)把控全面一些。
對(duì)一些非醫(yī)藥專業(yè)的投資人，要學(xué)習(xí)這些基礎(chǔ)知識(shí)需要的時(shí)間會(huì)比較長(zhǎng)。你需要了解這個(gè)靶點(diǎn)大概是什么、目前研發(fā)的競(jìng)品有哪些、存在哪些缺點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)、現(xiàn)有的解決手段有哪些等。通過此種評(píng)價(jià)邏輯來評(píng)估標(biāo)的藥物分子的優(yōu)勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)、解決了哪些問題、未來產(chǎn)業(yè)化可行性等。
總之，生物醫(yī)藥太復(fù)雜且永無止境，我們也未知甚多，但是我們要知道如何去學(xué)習(xí)，也要能找到真正的行業(yè)資深專家來共同探討。投資人，要有從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、管理、政策、資本環(huán)境等各方面具有一定價(jià)值判斷和風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)能力，更要具備能為企業(yè)賦能的系統(tǒng)性能力。對(duì)于醫(yī)藥，我非常喜歡喬布斯的格言：Stay Hungry，Stay Foolish。
李克純先生將在10月13日結(jié)合真實(shí)案例解讀來講解關(guān)于《CRO未來發(fā)展趨勢(shì)》、《創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈及上下游關(guān)系》課程，并將學(xué)員角色分組來進(jìn)行實(shí)景演練，現(xiàn)場(chǎng)習(xí)得融資與投資。
歡迎報(bào)名“中國(guó)藥科大學(xué)茗嘉資本創(chuàng)新藥投資精英培訓(xùn)班”,詳情請(qǐng)移步至文尾掃描二維碼咨詢。
李克純
元明資本管理合伙人。千人計(jì)劃評(píng)審專家、美中藥協(xié)(SAPA)董事及紐英倫分會(huì)創(chuàng)始人、百華協(xié)會(huì)(BayHelix)會(huì)員。
20余年醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理，創(chuàng)業(yè)，投資經(jīng)驗(yàn)。曾任美國(guó)衛(wèi)才(Eisai)和惠氏制藥(Wyeth)資深科學(xué)家、凱瑞生化(ChiralQuest)中國(guó)總經(jīng)理；曾共同創(chuàng)立蘇州凱瑞斯德公司；在投資領(lǐng)域，曾任名信中國(guó)成長(zhǎng)基金合伙人，現(xiàn)任元明資本管理合伙人，共同管理多支人民幣、美元基金，主導(dǎo)長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)、阿諾醫(yī)藥、藥渡經(jīng)緯、康達(dá)醫(yī)療、鼎科生物、速邁醫(yī)療、優(yōu)加利等項(xiàng)目投資。美國(guó)巴布森商學(xué)院MBA，紐約市立大學(xué)化學(xué)碩士，華西醫(yī)科大學(xué)學(xué)士。
