近日，Evaluate Pharma發(fā)布新一期全球上市至2024年，累計(jì)銷(xiāo)售額最高的10款藥品。這些藥品均已在中國(guó)獲批上市?？傮w來(lái)看，這些暢銷(xiāo)藥均為上市時(shí)間超過(guò)10年的老產(chǎn)品，以生物藥居多。根據(jù)該機(jī)構(gòu)分析，部分原因可能是這類(lèi)產(chǎn)品在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)方面更為完善，且仍在不斷擴(kuò)展新的適應(yīng)癥。
▲2024年全球累計(jì)銷(xiāo)售額Top10藥品（截圖來(lái)源：Evaluate Pharma）
Top1 修美樂(lè)
預(yù)計(jì)2024年累計(jì)銷(xiāo)售額：2405億美元
來(lái)自艾伯維的修美樂(lè)（Humira，阿達(dá)木單抗），是全球第一款全人源的TNF-α單抗藥物。從2003年首次上市至2018年，曾連續(xù)五年奪最暢銷(xiāo)藥“冠軍”，累計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)到1365.5億美元。2010年，修美樂(lè)在中國(guó)上市后，陸續(xù)獲批適應(yīng)癥有類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，以及中重度斑塊型銀屑病適應(yīng)癥。目前，中國(guó)已有百奧泰、復(fù)宏漢霖、信達(dá)生物和浙江海正藥業(yè)在中國(guó)遞交了阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥的上市申請(qǐng)。
Top2 立普妥
預(yù)計(jì)2024年累計(jì)銷(xiāo)售額：1801.9億美元
來(lái)自輝瑞的立普妥（Lipitor，阿托伐他?。?，是一種新型選擇性羥甲基戊二酶輔酶A (HMG-CoA)還原酶抑制劑，用于降血脂。從1997年首次上市至2018年，累計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)到1644.3億美元，是2018年累計(jì)銷(xiāo)售額最高的產(chǎn)品。1999年，立普妥在中國(guó)上市。目前，中國(guó)已有28家企業(yè)的阿托伐他汀獲批上市，包括齊魯制藥、石藥集團(tuán)、海正藥業(yè)等。
Top3 恩利
預(yù)計(jì)2024年累計(jì)銷(xiāo)售額：1398.3億美元
來(lái)自輝瑞的恩利（Enbrel，依那西普），也是一款TNF-α抑制劑，用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等。從1998年首次上市至2018年，累計(jì)銷(xiāo)售額1081.7億美元。2012年，原研藥恩利在中國(guó)獲批上市。目前，中國(guó)已有5家企業(yè)的同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市，包括上海賽金、三生國(guó)健、海正藥業(yè)。
Top4 美羅華
預(yù)計(jì)2024年累計(jì)銷(xiāo)售額：1360.7億美元
來(lái)自羅氏的美羅華（Rituxan，利妥昔單抗），是一款針對(duì)CD20靶點(diǎn)且運(yùn)用廣泛的非霍奇金淋巴瘤靶向藥物。從1997年首次上市至2018年，累計(jì)銷(xiāo)售額1115億美元。2000年，美羅華在中國(guó)獲批上市。今年2月，復(fù)宏漢霖研制的利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批，成為中國(guó)獲批的首個(gè)生物類(lèi)似藥。目前，中國(guó)還有信達(dá)生物、三生國(guó)健正在申報(bào)該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。
Top5 瑞復(fù)美
預(yù)計(jì)2024年累計(jì)銷(xiāo)售額：1236.4億美元
瑞復(fù)美（Revlimid，來(lái)那度胺）是新基的核心品種之一，主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征以及套細(xì)胞淋巴瘤等病癥。從2008年首次上市至2018年，累計(jì)銷(xiāo)售額536.9億美元。2013年，瑞復(fù)美在中國(guó)獲批上市。目前，中國(guó)已有正大天晴、齊魯制藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)等三家企業(yè)的同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
Top6 類(lèi)克
預(yù)計(jì)2024年累計(jì)銷(xiāo)售額：1172億美元
來(lái)自強(qiáng)生的類(lèi)克（Remicade，英夫利昔單抗），是一款針對(duì)TNF-α的人鼠嵌合單克隆抗體，主要用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。從1998年首次上市至2018年，累計(jì)銷(xiāo)售額980億美元。2006年，類(lèi)克在中國(guó)獲批上市。目前，中國(guó)僅有上海百邁博制藥向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了該產(chǎn)品生物類(lèi)似藥的上市申請(qǐng)。另有2家企業(yè)的同類(lèi)產(chǎn)品正在開(kāi)展3期研究。
Top7 重組人紅細(xì)胞生成素
預(yù)計(jì)2024年累計(jì)銷(xiāo)售額：1158.7億美元
來(lái)自安進(jìn)的重組人紅細(xì)胞生成素（Epogen，阿法依泊汀），是全球首個(gè)重組人促紅細(xì)胞生成素（rhEPO），主要用于治療腎性貧血、惡性腫瘤放化療導(dǎo)致的貧血等。從1988年首次上市至2018年，累計(jì)銷(xiāo)售額1079億美元。1998年，來(lái)自三生制藥、華欣藥業(yè)、羅氏制藥等產(chǎn)家的重組人紅細(xì)胞生成素在中國(guó)獲批上市。目前，中國(guó)已有19家企業(yè)的同類(lèi)產(chǎn)品獲批。
Top8 赫賽汀
預(yù)計(jì)2024年累計(jì)銷(xiāo)售額：1148.9億美元
來(lái)自羅氏的赫賽?。℉erceptin，曲妥珠單抗），是一款專(zhuān)門(mén)針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌的分子靶向治療藥物。從1998年首次上市至2018年，累計(jì)銷(xiāo)售額879.7億美元。2002年，赫賽汀在中國(guó)獲批上市。目前，中國(guó)只有復(fù)宏漢霖和三生國(guó)健正在申報(bào)曲妥珠單抗的生物類(lèi)似藥上市申請(qǐng)。
Top9 安維汀
預(yù)計(jì)2024年累計(jì)銷(xiāo)售額：1142.7億美元
來(lái)自羅氏的安維?。ˋvastin，貝伐珠單抗）是一種單克隆抗體，可抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子，用于治療各類(lèi)轉(zhuǎn)移性癌癥。從2004年首次上市至2018年，累計(jì)銷(xiāo)售額871.3億美元。2010年，安維汀在中國(guó)獲批上市，適應(yīng)癥有非小細(xì)胞肺癌，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。目前，中國(guó)已有信達(dá)生物和齊魯制藥正在進(jìn)行貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥的上市申請(qǐng)，并均被納入優(yōu)先審評(píng)程序。
Top10 舒利迭
預(yù)計(jì)2024年累計(jì)銷(xiāo)售額：1136.1億美元
來(lái)自葛蘭素史克的舒利迭（Advair，沙美特羅替卡松），是一款藥械合一的高難度吸入制劑。累計(jì)銷(xiāo)售額1042億美元。從1998年首次上市至2018年，累計(jì)銷(xiāo)售額1042億美元。2001年，舒利迭在中國(guó)獲批上市，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。目前，中國(guó)已有正大天晴、恒瑞醫(yī)藥等22家企業(yè)正在申報(bào)該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。
