近日，華龕生物宣布完成新一輪數(shù)千萬元融資，由國科嘉和領投，常見投資、水木清華校友基金、華控基石基金團隊等跟投，清華大學參股共建。華龕生物專注研發(fā)3D微組織工程技術(shù)，核心技術(shù)源于清華大學成果轉(zhuǎn)化，基于其原研技術(shù)，華龕生物推出了系列相關(guān)產(chǎn)品與服務，包括定制化、規(guī)?；?、自動化、智能化的干細胞培養(yǎng)擴增工藝；3D干細胞微組織再生治療新藥以及3D細胞高通量藥物篩選產(chǎn)品。
華龕生物的聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO劉偉告訴動脈網(wǎng)記者，本輪融資于2019年初完成，資金正用于GMP廠房建設，進而規(guī)?；a(chǎn)品線，為后期技術(shù)產(chǎn)品的注冊申報奠定基礎。
國科嘉和執(zhí)行合伙人陳洪武表示：“近年來，干細胞治療在抗衰老、免疫治療等領域表現(xiàn)出極大潛力。FDA和NMPA陸續(xù)出臺的相關(guān)法規(guī)明確將干細胞作為生物‘藥’進行監(jiān)管和審批，法規(guī)監(jiān)管日趨成熟，干細胞治療的前景也愈加廣闊。華龕生物的3D微組織工程技術(shù)可以很好地為不同干細胞生產(chǎn)提供個性化的培養(yǎng)擴增途徑，大大提高了干細胞的擴增效率和質(zhì)量。我們投資華龕生物，一方面是認可華龕生物的理念和技術(shù)產(chǎn)品，另一方面是華龕生物有著一支對產(chǎn)業(yè)化有極大的熱情和信心的優(yōu)秀團隊。”
清華科研團隊創(chuàng)業(yè)，瞄準干細胞新藥領域
“創(chuàng)業(yè)的想法始于2014年?！皠セ貞浀?。2010年8月，清華大學醫(yī)學院的杜亞楠教授從美國哈佛醫(yī)學院回到中國，從事基礎性研究，彼時，劉偉以研究生的身份加入了杜教授的實驗室。“那個時候杜教授帶領我們進行為期三四年的干細胞基礎研究，期間重要的期刊論文發(fā)表在《PNAS》、《Biomaterials》等國際知名的期刊雜志上。”劉偉表示，“這些受到國際認可的技術(shù)成果，也進一步證明了我們原創(chuàng)的3D微組織工程技術(shù)從科學的角度看是可行的。“2014年底，杜教授團隊完成3D微組織工程技術(shù)的科學研究。
此后數(shù)年間，團隊開始研發(fā)技術(shù)產(chǎn)品，進行早期臨床前研究的佐證等科學研究以及商業(yè)化落地的轉(zhuǎn)化工作，同時也完成科研成果從清華大學到企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化工作。2018年8月，華龕生物成立。歷經(jīng)8年時間，杜教授科研團隊實現(xiàn)從原研技術(shù)開發(fā)到成果轉(zhuǎn)化及公司成立的飛躍。
“我們算是典型的高校科研團隊全職創(chuàng)業(yè)的案例?！眲バφ劇９境闪⒑?，杜亞楠教授擔任華龕生物的首席科學家，他是清華大學醫(yī)學院終身教授，國家自然科學基金委優(yōu)秀青年基金獲得者，長江青年學者。聯(lián)合創(chuàng)始人劉偉擔任公司CEO，他也是公司干細胞工業(yè)化生產(chǎn)解決方案技術(shù)的主要發(fā)明人，共發(fā)表國際知名期刊論文20篇，申請及授權(quán)專利20余項。公司另外一位聯(lián)合創(chuàng)始人鄢曉君博士，同樣師從于杜亞楠教授，作為新加坡籍華人，毅然選擇清華博士畢業(yè)后留在中國全職創(chuàng)業(yè)。憑借清華大學龐大的校友網(wǎng)絡，華龕生物匯集了一批跨學科博士團隊，團隊核心成員均由清華校友組成 ，60%以上的成員為研究生學歷。
原研3D微組織工程技術(shù)，助力干細胞新藥研發(fā)
“簡單的說，3D微組織工程技術(shù)可以理解為是一種在體外模擬細胞在體內(nèi)的三維微環(huán)境的技術(shù)，“劉偉解釋道?；谠摵诵募夹g(shù)和科研團隊對干細胞領域的深耕，公司推出了兩款產(chǎn)品與服務：定制化、規(guī)模化、自動化、智能化的干細胞新藥的閉環(huán)式生產(chǎn)工藝（可提供干細胞定制化大規(guī)模培養(yǎng)耗材、試劑及儀器設備），以及新型可注射3D干細胞微組織新藥研發(fā)。
近年來，干細胞新藥受到業(yè)界的廣泛關(guān)注。國際咨詢公司Technavio的數(shù)據(jù)指出，未來5年，全球干細胞療法市場預計以37%的復合年增長率增長。在整個干細胞產(chǎn)業(yè)鏈中，干細胞治療位于下游，推動干細胞上游產(chǎn)業(yè)采集、制備、存儲以及中游分化、增值、制劑開發(fā)的發(fā)展?！案杉毎嫌萎a(chǎn)業(yè)技術(shù)已經(jīng)發(fā)展相對成熟，但產(chǎn)業(yè)中游大多采用傳統(tǒng)的干細胞生產(chǎn)工藝，即人工操作培養(yǎng)干細胞，無法實現(xiàn)規(guī)?；藴驶闹苽涔に?，制約著干細胞新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?！皠ケ硎?。
傳統(tǒng)的干細胞培養(yǎng)工藝采用平板式的人工化二維培養(yǎng)工藝。華龕生物的3D微組織工程技術(shù)為干細胞創(chuàng)造了體外三維培養(yǎng)的環(huán)境，即通過開發(fā)一套全自動化的干細胞制備工藝，其中包括定制化干細胞3D仿生微環(huán)境（3D TableTrix微載片TM）、配套工藝的試劑盒以及定制化的干細胞生物反應器等，從而實現(xiàn)單人操作，封閉式連續(xù)培養(yǎng)的干細胞生產(chǎn)大規(guī)模制備工藝。
公司的干細胞三維培養(yǎng)系統(tǒng)可以解決目前市面上干細胞傳統(tǒng)二維擴增培養(yǎng)效率低、難于連續(xù)培養(yǎng)、無法高效擴增，結(jié)合材料后的干細胞難以原位長期保存、無法長途運輸，干細胞產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，易于分化和老化等一系列問題。
華龕生物全自動化的干細胞制備工藝
3D微組織新藥是華龕生物繼干細胞三維培養(yǎng)工藝的又一重大突破。研究發(fā)現(xiàn)，干細胞治療已在自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)損傷、心血管疾病、關(guān)節(jié)炎、子宮內(nèi)膜修復等方面有著巨大的臨床應用潛力。干細胞治療針對原位病灶區(qū)治療的手段通常是直接在病灶部位注射游離干細胞，但游離干細胞容易受到體內(nèi)病灶區(qū)周邊惡劣環(huán)境的影響，進而失去活性，大量流失，導致治療效率不穩(wěn)定；另一方面，損失彌散的干細胞可能對機體的正常組織器官造成損害。
“形成干細胞微組織新藥的重要組成部分包括種子干細胞（細胞藥）、干細胞微載體（細胞膠囊）、及干細胞微組織培養(yǎng)擴增體系（制藥工藝）?！眲ソ忉尩溃熬拖袼幬锖蛣┬徒Y(jié)合成為藥品一樣，干細胞與微環(huán)境的結(jié)合成為干細胞微組織新藥， 將干細胞微組織（膠囊藥）局部原位注射于病灶區(qū)，實現(xiàn)干細胞在體內(nèi)高效、靶向、定點、安全地再生治療，進而解決針對局部原位注射游離干細胞所帶來干細胞體外存活率低、注射時剪切力對細胞的損傷、體內(nèi)易流失擴散、存活率低、存活時間短等系列問題?！?/p>
此外，該療法在動物下肢缺血（糖尿病足）模型的研究發(fā)現(xiàn)，微組織療法的間充質(zhì)干細胞用量僅為傳統(tǒng)游離干細胞療法的十分之一?！斑@是迄今為止文獻報道的可實現(xiàn)下肢缺血再生治療所需干細胞量最少和最有效的報道?！眲ケ硎?。
華龕生物干細胞微組織新藥
目前，公司的3D干細胞微組織療法已經(jīng)完成了糖尿病足下肢缺血、骨與軟骨缺損、椎間盤退變、肝纖維化及皮膚損傷等疾病模型的臨床前有效性及安全性驗證。目前正在尋求下游干細胞企業(yè)及臨床合作伙伴，共同推進臨床試驗的驗證。
衍生技術(shù)產(chǎn)品提高藥物篩選效率
華龕生物的3D微組織工程技術(shù)并不局限于干細胞生產(chǎn)與干細胞微組織新藥治療領域。公司基于其3D微組織工程技術(shù)，研發(fā)了3D細胞高通量藥物篩選產(chǎn)品（3D微組織陣列——3D PlaTrix?細胞培養(yǎng)孔板）?！昂唵蔚恼f，就是一個模擬體內(nèi)細胞微環(huán)境的體外藥物篩選模型。”華龕生物聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO鄢曉君博士介紹到，“前期的大量研究數(shù)據(jù)表明，我們的3D高通量篩選產(chǎn)品與小鼠體內(nèi)的細胞模型是基本一致的。與普通的二維體外模型相比，可以降低新藥研發(fā)過程中基于細胞篩選的誤篩率?！?/p>
此外，該3D微組織陣列可大幅縮短藥物篩選周期。通常來說，小鼠的試藥模型從接種、成瘤到試藥的周期需要五到六個月。而華龕生物的3D微組織陣列為高通量的細胞培養(yǎng)孔板，可以同時篩選384個條件，篩選周期僅需7天時間，極大的縮短了篩選周期，從而實現(xiàn)可規(guī)?；?、自動化、低成本、高效的3D細胞高通量藥物篩選。
華龕生物3D細胞高通量藥物篩選產(chǎn)品
目前，華龕生物已與多所高校、知名干細胞公司、科研機構(gòu)等達成合作，公司也在尋求干細胞新藥研發(fā)企業(yè)、臨床科研機構(gòu)以及醫(yī)美保健機構(gòu)等的合作，共同推進干細胞新藥研發(fā)及系列產(chǎn)品的應用。
據(jù)劉偉透露，公司的GMP廠房建設即將完成，預計今年年底生產(chǎn)首批產(chǎn)品，并提交技術(shù)產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)申報。
此外，公司也將在近期啟動新一輪融資，資金將用于專業(yè)團隊的建設、技術(shù)產(chǎn)品的升級、新型細胞藥劑的開發(fā)及干細胞微組織新藥的臨床研究等。
