1.海和生物與君實(shí)生物進(jìn)一步達(dá)成臨床合作
8月26日，海和生物宣布與上海君實(shí)生物達(dá)成臨床合作，雙方將共同探索海和生物高選擇性c-Met抑制劑谷美替尼與君實(shí)生物PD-1抗體新藥特瑞普利單抗的聯(lián)合治療方案在多種實(shí)體瘤上的安全性、耐受性和有效性。這是雙方繼德立替尼、希明替康和特瑞普利單抗聯(lián)合用藥后的又一次深度合作。
谷美替尼（glumetinib）是海和生物與中國科學(xué)院上海藥物研究所合作研發(fā)的具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)效、選擇性小分子Met激酶抑制劑。c-Met抑制劑通過作用于c-Met受體，抑制c-Met結(jié)合域磷酸化，從而阻止酪氨酸激酶活化并抑制下游信號(hào)傳導(dǎo)，以產(chǎn)生抗腫瘤作用。臨床前研究顯示谷美替尼強(qiáng)效和特異性靶向抑制Met激酶體外活性。特瑞普利單抗是君實(shí)生物旗下，中國批準(zhǔn)上市的首個(gè)中國國產(chǎn)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物。該藥可通過封閉T淋巴細(xì)胞的PD-1，阻斷其與腫瘤細(xì)胞表面PD-L1結(jié)合，解除腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫細(xì)胞的免疫抑制，使免疫細(xì)胞重新發(fā)揮抗腫瘤細(xì)胞免疫作用而殺傷腫瘤細(xì)胞。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，特瑞普利單抗治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達(dá)17.3%，疾病控制率達(dá)57.5%，1年生存率達(dá)69.3%。
2.基石藥業(yè)抗癌藥1/2期橋接注冊(cè)性試驗(yàn)完成中國首例受試者給藥
8月26日，基石藥業(yè)宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的avapritinib的1/2期橋接注冊(cè)性試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)首例受試者給藥。這是一項(xiàng)中國單獨(dú)的研究，包括1期劑量遞增和2期劑量擴(kuò)展試驗(yàn)，目的是評(píng)估avapritinib在不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效。該試驗(yàn)將包括PDGFRA D842V基因驅(qū)動(dòng)的GIST和二線、三線及以上的GIST患者。
Avapritinib是一種口服、強(qiáng)效、高選擇性的KIT和PDGFRA抑制劑。已發(fā)表的臨床前數(shù)據(jù)顯示，avapritinib對(duì)KIT和PDGFRA突變的GIST有強(qiáng)效的抑制作用。值得一提的是，美國FDA已經(jīng)授予avapritinib兩個(gè)突破性療法認(rèn)定，一個(gè)用于治療PDGFRA D842V基因驅(qū)動(dòng)的GIST，一個(gè)治療晚期SM，包括侵襲性SM亞型、伴隨相關(guān)血液腫瘤的SM和肥大細(xì)胞白血病。
3.綠葉制藥向阿斯利康授予血脂康膠囊新加坡獨(dú)家推廣權(quán)
8月26日，綠葉制藥宣布，其子公司綠葉制藥（新加坡）有限公司與阿斯利康(AstraZeneca)訂立協(xié)議。據(jù)此，授予阿斯利康在新加坡就綠葉制藥Lipascor膠囊的推廣權(quán)，Lipascor是血脂康膠囊在新加坡的注冊(cè)商品名。根據(jù)該協(xié)議，阿斯利康負(fù)責(zé)Lipascor膠囊在新加坡的獨(dú)家推廣，而綠葉制藥繼續(xù)持有該產(chǎn)品的資產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)、注冊(cè)準(zhǔn)證、全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)等推廣權(quán)之外的權(quán)利。
根據(jù)綠葉制藥公告，血脂康膠囊是一種純天然產(chǎn)品，適應(yīng)癥為高膽固醇血癥。該產(chǎn)品可降低血總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白，提高高密度脂蛋白，抑制動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，抑制脂質(zhì)在肝臟沉積。目前，該產(chǎn)品已被列入最新版的中國《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》及《國家基本藥物目錄》，并獲《中國成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》推薦為一級(jí)血脂管理藥物。
