醫(yī)藥投資:“卒中獵手”煉成記

雅爾塔,克里米亞半島著名旅游勝地,黑海重要出??凇?/span>1945年2月4日至11日,一場歷時8天的會議在這里召開,從此,這座海濱小城在歷史的長河里留下了難以磨滅的印跡。參加“雅爾塔會議”的有當時的美國總統(tǒng)羅斯福、英國首相丘吉爾和蘇聯(lián)最高統(tǒng)帥斯大林,他們的會談結(jié)果,讓二戰(zhàn)后很多國家的命運與方向就此被圈定。然而,或許所有人都沒有料到的是,這三位改變了歷史進程的大人物,最終卻倒在了一個共同的對手——卒中(即中風)的“魔爪”之下。

事實上,不管是社會名流還是一介平民,飽受卒中折磨者不勝枚舉。世界衛(wèi)生組織(WHO)的報告顯示,全球范圍內(nèi),卒中既是導致死亡的第二大原因,也是導致殘疾的第三大原因。在中國,形勢則更為嚴峻,《中國腦卒中防治報告(2018)》指出:卒中為中國成年人致死和致殘的首位原因,呈現(xiàn)出高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復發(fā)率、高經(jīng)濟負擔五大特點。根據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù)推算,到2030年,中國的卒中患者或超過3000萬卒中,儼然已化身為懸在人類頭頂?shù)囊槐_摩克利斯之劍,令人聞之色變。威脅已至,如何應對?
《水滸傳》有云:景陽岡上有虎傷人,武松沽飲十八碗,以雙拳將虎打死,為百姓除去大害。如今,面對卒中“兇獸”,中國神經(jīng)介入領域也涌現(xiàn)出了這樣一名“獵手”,憑借整合先進的卒中診療技術與產(chǎn)品,它以創(chuàng)新性的解決方案,為萬千卒中患者打開了一扇希望之門,它便是泓懿醫(yī)療器械(上海)有限公司(簡稱“泓懿醫(yī)療”)。今天我們要講述的,就是這名“卒中獵手”的故事。

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時間就是大腦


2017年7月,在“魔都”上海,泓懿醫(yī)療翻開了自己“人生”的第一頁日歷。與醫(yī)療器械界眾多“老字號”相比,泓懿醫(yī)療正值年少,它的目光,投向了神經(jīng)介入領域
眾所周知,卒中主要可分為出血性卒中和缺血性卒中(即腦梗死)兩大類。在中國,缺血性卒中又占據(jù)其中七成左右。因此,如何提供最貼近中國市場、最適合中國患者和醫(yī)生的產(chǎn)品及服務,滿足卒中(尤其是腦梗死)未竟醫(yī)療需求,成為泓懿醫(yī)療關注的焦點。
周星馳電影《功夫》中有一句經(jīng)典臺詞:“天下武功,無堅不破,唯快不破!”它形象地說明了“快”在武功中的重要性——當速度快到極致,再簡單的招式也可以破敵制勝。對于卒中患者來說,時間就是生命,時間就是大腦,作為診治的首要環(huán)節(jié),“快速診斷”極為關鍵。有數(shù)據(jù)顯示,急性腦梗死患者每延遲3秒鐘救治時間,就有10萬個腦細胞永久死亡。目前,卒中的診斷仍然高度依賴影像來判斷,而現(xiàn)有的人工閱片方式,對醫(yī)護和患者來說無疑會增加時間及主觀性風險。

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Rapid智能輔助診斷系統(tǒng)(圖片來源:泓懿醫(yī)療)
挽救腦梗死患者,每分每秒都彌足珍貴。同時,由于大腦個體差異較大,同樣的治療方案未必會帶來相似的臨床結(jié)果。為了能夠?qū)颊哌M行更快、更準確的診斷并指導后續(xù)治療,泓懿醫(yī)療引進了一款名為Rapid的智能輔助診斷系統(tǒng),意為“快速”。如其名字一樣,借助多種影像平臺,它能基于患者自身情況,在30~120秒內(nèi)即可完成自動分析與評分,使醫(yī)生能夠輕松了解患者缺血性變化的程度,并確定血栓切除術的可行性。此外,它還可實現(xiàn)清晰的大腦可視化,幫助醫(yī)生快速決策并啟動治療。基于這些特性,該系統(tǒng)也已同時獲得FDA與美國心臟協(xié)會/美國卒中協(xié)會的認證與推薦,在業(yè)界尚屬罕見。
泓懿醫(yī)療首席執(zhí)行官張偉先生對這款系統(tǒng)造福中國卒中患者有著很高的期待。他表示:“一方面,Rapid智能輔助診斷系統(tǒng)能夠為后續(xù)的卒中治療提供有力診斷證據(jù);另一方面,未來它能夠提供很多重要的醫(yī)療數(shù)據(jù),反過來進一步提高診斷效率。”目前,Rapid智能輔助診斷系統(tǒng)已在全球40多個國家、1000余家機構(gòu)得到運用,掃描次數(shù)超過25萬例/年。張偉認為,隨著該系統(tǒng)在中國進一步普及,卒中診斷的效率有望得到大大提升,為患者搶得更多寶貴時間。


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Rapid影像(圖片來源:iSchemaView官網(wǎng))
從臨床診療流程來看,診斷無疑是極其重要的一環(huán),不過,診斷的真正目的是實現(xiàn)其后快速、精準的治療如何更好地服務于患者治療?泓懿醫(yī)療給出了自己的解決方案。

抽吸取栓“魔法”


早在約公元前400年,古希臘名醫(yī)希波克拉底(Hippocrates)就已知曉卒中并稱其為突然發(fā)作的癱瘓。中國人對于卒中的認識,最早則記載于《黃帝內(nèi)經(jīng)》,并將其描述為“偏枯”、“仆擊”。不幸的是,盡管人類認識卒中的歷史很久遠,但在長達2000多年的時間里,治療手段卻乏善可陳,無奈之下甚至想出了放血、針灸等“奇招”來應對。
進入20世紀,隨著科學技術的不斷進步及對卒中發(fā)病機制認識的不斷深入,卒中治療實現(xiàn)了重大突破。就腦梗死而言,目前常用治療手段包括藥物溶栓和支架取栓。藥物溶栓是通過注入藥物使得血栓溶解,使用面廣、易實施、費用相對低廉,但對于救治時間窗要求高,有出血風險,尤其是對由大血管閉塞所致急性腦梗死,血管再通率低。支架取栓則是通過支架將血栓直接拉出體外,可延長救治時間窗,能較為有效地疏通大血管閉塞,不過,支架取栓也存在操作時間較長、血管損傷比例較高等缺陷。

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Penumbra? System ACE?血栓抽吸導管系統(tǒng)(圖片來源:泓懿醫(yī)療)
如何更快、更有效、更安全地實現(xiàn)血管再通,為腦梗死患者創(chuàng)造更多康復可能性?經(jīng)過不斷地探索與分析,2017年8月,泓懿醫(yī)療與美國Penumbra公司達成合作,引進了一款顱內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)。值得一提的是,這也是中國首款獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認證的顱內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)具體來看,它采用的直接抽吸技術(即ADAPT技術),能夠像“吸塵器”一般將血栓吸入導管并移出體外。相對其他治療手段,具有操作簡單、開通時間短、無疼痛、出血率低、安全性高等特點。
這款“血栓吸塵器”在臨床中也展現(xiàn)了可喜的數(shù)據(jù)——應用這款系統(tǒng),可使閉塞動脈再通時間窗延遲到卒中發(fā)病后8小時,并且可帶來更快的血運重建速率、更優(yōu)的預后生活質(zhì)量。目前,它已在中國130多家醫(yī)院(如北京天壇醫(yī)院、華西醫(yī)院)得到運用。近日,上海長海醫(yī)院成功使用該抽吸系統(tǒng)治療基底動脈中段急性閉塞1例,從穿刺到再通時間僅8分鐘。“中國醫(yī)生缺的是好的技術產(chǎn)品,他們對新技術的適應能力很強。ADAPT技術代表了一種全新的理念,其核心優(yōu)勢已逐步凸顯,并為越來越多的醫(yī)生以及患者所接受。”談到ADAPT技術,張偉充滿了信心。


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抽吸取栓示意圖(圖片來源:Penumbra)
從診斷到治療,泓懿醫(yī)療的步伐堅定而有力,那么,對于未來,泓懿醫(yī)療有著怎樣的布局?

未來暢想


中國國家卒中中心公告指出:到2020年,要在全國完成60%以上縣(市)、80%以上市(地、州)、100%省(區(qū)、市)至少1家符合要求的卒中中心的建設。于此同時,“卒中綠色通道”、“卒中地圖”也在各地紛紛建立與推出。

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泓懿醫(yī)療首席執(zhí)行官張偉(圖片來源:泓懿醫(yī)療
在這個大工程的推進過程中,泓懿醫(yī)療也將不斷完善、提供更優(yōu)的診療技術和服務,配合政府、醫(yī)院加速卒中體系的建設視為義不容辭的責任。“卒中救治的第一需求就是快速,未來5~10年,技術必然朝著高效率、智能化、低成本、系統(tǒng)化的方向發(fā)展。這能讓更多患者得到救治,改善預后和康復,”張偉說:泓懿醫(yī)療將由目前的以產(chǎn)品引進為主,逐步邁向生產(chǎn)研發(fā)與數(shù)據(jù)服務,以持續(xù)創(chuàng)新為中國的卒中市場持續(xù)賦能,為社會創(chuàng)造最大價值。
《論語?泰伯章》曰:“士不可以不弘毅,任重而道遠”。我們期待,這名“卒中獵手”能讓更多患者迎來生命的曙光!