IL-15曾被美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）評(píng)選為最具應(yīng)用前景的免疫治療藥物之一。它是一種多效能細(xì)胞因子，在NK細(xì)胞、T細(xì)胞和B細(xì)胞的發(fā)育、存活和活化中起著核心作用。它不僅能夠增加NK細(xì)胞和T細(xì)胞數(shù)量，還可以激活NK細(xì)胞和細(xì)胞毒性CD8 +T細(xì)胞，從而起到殺傷腫瘤和其他病原體的作用。因此，IL-15在腫瘤和感染性疾病領(lǐng)域都有較高的治療潛力。而且，重組IL-15已在動(dòng)物試驗(yàn)中被證明具有抗腫瘤作用，且在人體首次試驗(yàn)中被證明在黑色素瘤的肺轉(zhuǎn)移中有療效。
然而，其較短的半衰期等缺點(diǎn)是其成藥性的主要障礙。而由博際生物研發(fā)的腫瘤靶向性IL-15融合蛋白BJ-001有望解決這一難題。據(jù)悉，BJ-001不僅克服了重組IL-15半衰期短的缺點(diǎn)，更重要的是其腫瘤靶向性可使IL-15在靶點(diǎn)高表達(dá)的腫瘤中富集，從而起到降低系統(tǒng)毒性，增強(qiáng)療效的作用。此外，IL-15在腫瘤局部對(duì)淋巴細(xì)胞增殖的作用，還具有將對(duì)目前常用免疫抑制劑如抗PD-1抗體無(wú)反應(yīng)的“冷腫瘤（cold tumor）”變成有反應(yīng)的“熱腫瘤（hot tumor）”的潛力，這將會(huì)大大提高現(xiàn)有腫瘤免疫治療藥物的治療效率，使更多病人獲益。
這些優(yōu)勢(shì)，使得這款靶向IL-15在研腫瘤新藥有望成為腫瘤免疫療法中的又一個(gè)新秀。據(jù)悉，該項(xiàng)目在美國(guó)一次申請(qǐng)就被提前通知可以開(kāi)展臨床試驗(yàn)，也表明美國(guó)FDA對(duì)該產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的認(rèn)可。
博際生物是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，目前主要研發(fā)用于腫瘤和感染性疾病的生物藥。公司同時(shí)擁有美國(guó)舊金山和中國(guó)杭州兩個(gè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。該公司運(yùn)營(yíng)不到兩年時(shí)間，秉承做全球性自主創(chuàng)新藥的理念，并基于其生物藥研發(fā)平臺(tái)，在腫瘤和感染性疾病領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)布局。此次在美國(guó)獲批臨床的BJ-001是其研發(fā)管線(xiàn)中眾多創(chuàng)新產(chǎn)品之一，公司擁有全球?qū)＠?/span>
