今日，強(qiáng)生旗下的楊森（Janssen）公司宣布，美國(guó)FDA授予其在研疫苗突破性療法認(rèn)定，預(yù)防呼吸道合胞病毒（RSV）在60歲及以上老年人中造成的嚴(yán)重呼吸道疾病。該突破性療法認(rèn)定代表著在預(yù)防RSV感染方面的一個(gè)重要突破。
所有年齡的人群都可能受到RSV感染，但在嬰兒和老年人中的感染最為危險(xiǎn)。RSV能夠?qū)е路窝住⒅夤苎缀推渌潞粑兰膊 ?/span>它極具傳染性，在全球范圍內(nèi)，每年影響著6400多萬人。由于RSV的癥狀很難與流感或其它呼吸道感染區(qū)別開來，許多感染了RSV的患者可能無法得到正確的診斷。在美國(guó)，RSV每年導(dǎo)致17.7萬老年人住院，其中1.4萬人最終死亡。由于沒有預(yù)防性疫苗或有效的抗病毒療法出現(xiàn)，RSV在全球仍是一個(gè)巨大的健康問題和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)估計(jì)，在美國(guó)，因RSV導(dǎo)致的65歲及以上患者的住院費(fèi)用每年超過10億美元。
楊森公司的RSV預(yù)防性疫苗是其正在開發(fā)的疫苗組合中的一部分，這些在研疫苗針對(duì)世界上尚未被滿足需求最高的領(lǐng)域。這款在研RSV預(yù)防性疫苗，利用了楊森公司腺病毒載體平臺(tái)的獨(dú)特特性，將表達(dá)RSV病毒融合蛋白的轉(zhuǎn)基因包裝在腺病毒載體中。該突破性療法的認(rèn)定是基于楊森公司RSV疫苗的臨床數(shù)據(jù)。與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比，該疫苗顯示出具有臨床意義的改善。目前，RSV疫苗正處于2b期概念驗(yàn)證性研究之中，主要研究其在65歲及以上老年人中預(yù)防RSV的安全性和有效性。
▲楊森傳染病與疫苗研發(fā)部負(fù)責(zé)人Johan Van Hoof醫(yī)學(xué)博士（圖片來源：楊森官方網(wǎng)站）
“由于目前沒有預(yù)防性疫苗或有效的抗病毒療法出現(xiàn)，RSV仍然是一個(gè)引起高危人群患病的重要原因，尤其是對(duì)老年患者而言，”楊森傳染病與疫苗研發(fā)部負(fù)責(zé)人Johan Van Hoof醫(yī)學(xué)博士說：“該突破性療法認(rèn)定代表著對(duì)我們RSV預(yù)防解決方案變革潛力的明確肯定。我們期待著接下來在RSV預(yù)防性疫苗開發(fā)過程中與FDA的密切合作。”
參考資料：
[1] Janssen Announces U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation for Investigational Prophylactic Vaccine for the Prevention of Respiratory Syncytial Virus in Older Adults, Retrieved September 03, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-announces-us-fda-breakthrough-therapy-designation-for-investigational-prophylactic-vaccine-for-the-prevention-of-respiratory-syncytial-virus-in-older-adults-300909807.html
