日前，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，其抗流感新藥Xofluza（baloxavir marboxil），在預(yù)防流感的3期臨床研究中取得積極結(jié)果。在與流感患者接觸后，服用baloxavir marboxil可將流感患病風(fēng)險(xiǎn)降低86%。
流感是一種非常常見(jiàn)的傳染病，對(duì)全球人類健康是一個(gè)嚴(yán)重的威脅。據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）估計(jì)，自2010年以來(lái)，流感每年導(dǎo)致930萬(wàn)至4900萬(wàn)人患病，14萬(wàn)至96萬(wàn)人住院，1.2萬(wàn)至7.9萬(wàn)人死亡。目前，一些抗病毒藥物在療效、給藥方法和耐藥性方面仍存在局限性，有必要為流感的預(yù)防和治療提供新的醫(yī)療選擇。
Baloxavir marboxil是一款“first-in-class”的單劑量口服藥物。它通過(guò)抑制流感病毒中的cap-依賴型核酸內(nèi)切酶（cap-dependent endonuclease），起到抑制病毒復(fù)制的作用。已有抗流感藥物的作用機(jī)制都是通過(guò)靶向神經(jīng)氨酸酶來(lái)防止病毒在體內(nèi)傳播。與這些藥物相比，baloxavir marboxil靶向病毒復(fù)制周期的更早階段，而且它能夠?qū)σ呀?jīng)對(duì)奧司他韋產(chǎn)生抗性的流感病毒產(chǎn)生療效。目前，baloxavir marboxil已在幾個(gè)不同國(guó)家獲得批準(zhǔn)用于治療兒童、青少年和成人的A型和B型流感，并在美國(guó)批準(zhǔn)用于治療12歲及以上人群的急性和單純性流感。此外，baloxavir marboxil的一項(xiàng)用于治療流感并發(fā)癥高?；颊叩难a(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）也正在接受FDA的審查，預(yù)計(jì)將于2019年11月4日之前得到回復(fù)。
BLOCKSTONE是一項(xiàng)隨機(jī)的3期暴露后預(yù)防研究，該研究的參與者都是流感患者的家庭成員。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，與受感染的家庭成員接觸后使用baloxavir marboxil進(jìn)行預(yù)防性治療，可將流感患病風(fēng)險(xiǎn)降低86%。接受baloxavir marboxil預(yù)防性治療的家庭成員中，只有1.9%患病，而接受安慰劑治療的家庭成員中，有13.6%患病。Baloxavir marboxil目前的綜合臨床證據(jù)表明，其對(duì)流感的預(yù)防和治療都有顯著益處。
“由于流感病毒可以迅速傳染我們周圍的人，限制家庭內(nèi)感染的傳播可以有效避免對(duì)更廣泛的人群造成重大的影響，這也是全球抗擊流感的關(guān)鍵一步，”基因泰克公司首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說(shuō)：“我們對(duì)BLOCKSTONE的研究結(jié)果感到非常高興，這是首次證明baloxavir marboxil是對(duì)流感患者接觸人群有效的預(yù)防方法，我們期待著與監(jiān)管部門(mén)分享這些數(shù)據(jù)。”
參考資料：
[1] Positive Phase III Results Show Xofluza (Baloxavir Marboxil) Reduces Risk of Developing the Flu After Contact With an Infected Person by 86 Percent, Retrieved September 04, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190901005048/en/
