1.康樸生物治療多種血液腫瘤1類創(chuàng)新藥在美獲批臨床
今日，康樸生物宣布于近日收到美國FDA關(guān)于開展度胺類藥物KPG-818用于治療多種血液腫瘤的臨床試驗批準函文，適應(yīng)癥包括套細胞淋巴瘤、成人T-細胞白血病-淋巴瘤、惰性淋巴瘤、濾泡型淋巴瘤、彌漫大B細胞淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、慢性淋巴細胞白血病等。這是繼該公司8月份完成近億元人民幣Pre-B輪融資后，近期取得的又一新進展。
KPG-818是康樸生物設(shè)計開發(fā)的具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代口服小分子度胺類藥物，歸屬CRBN E3泛素連接酶復(fù)合物（CRL4-CRBN）調(diào)節(jié)劑。臨床前研究數(shù)據(jù)表明，KPG-818可以有效下調(diào)IL-6、TNF-a等細胞因子的表達水平，高效降解鋅指轉(zhuǎn)錄因子Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3）。同時，KPG-818在臨床前試驗中展現(xiàn)了良好的GLP毒理耐受性以及藥代動力學(xué)成藥特點，并在多種血液腫瘤動物模型上顯示了較好的治療效果。
2.復(fù)星醫(yī)藥苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評價
近日，上海復(fù)星醫(yī)藥宣布，其控股子公司重慶藥友制藥收到中國國家藥監(jiān)局（NMPA）頒發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。苯磺酸氨氯地平片主要用于高血壓、冠心病的治療。目前，中國已上市的苯磺酸氨氯地平片主要有大連輝瑞制藥的絡(luò)活喜、華潤賽科藥業(yè)的壓氏達等。根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù)，2018年度苯磺酸氨氯地平片在中國境內(nèi)銷售額約為人民幣27.5億元。根據(jù)公告，重慶藥友制藥現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入約260萬元。
3.揚子江注射用磷酸特地唑胺獲得臨床試驗?zāi)驹S可
近日，揚子江旗下噁唑烷酮類抗菌藥物注射用磷酸特地唑胺的上市申請獲得NMPA臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為：用于治療急性細菌性皮膚和皮膚軟組織感染（ABSSSI），適用于革蘭氏陽性菌敏感株引起的急性感染。與第一代惡唑烷酮抗生素利奈唑胺相比，特地唑胺主要有兩個優(yōu)勢，一個是用法為每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天兩次共十天更方便；另外一個是劑型有注射劑和片劑，方便臨床切換，減少病人住院時間，從而降低了費用。今年3月，拜耳（Bayer）旗下特地唑胺口服和注射制劑均在中國獲批上市。4.兒童血液病、惡性腫瘤相關(guān)10個病種診療規(guī)范（2019年版）發(fā)布
近日，為進一步提高兒童血液病、惡性腫瘤診療規(guī)范化水平，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，中國國家衛(wèi)生健康委委托國家兒童醫(yī)學(xué)中心組織專家對兒童血液病、惡性腫瘤相關(guān)10個病種診療規(guī)范進行了制修訂，形成了相關(guān)病種診療規(guī)范（2019年版），包括兒童再生障礙性貧血、兒童原發(fā)性免疫性血小板減少癥、兒童血友病等。
