醫(yī)藥投資:Genenta Science宣布完成新一輪1320萬(wàn)歐元融資 基于基因療法治療癌癥的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利

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  • Genenta Science宣布完成新一輪1320萬(wàn)歐元融資

  • 成立至今總計(jì)募得超過(guò)3000萬(wàn)歐元融資

  • 基于基因療法治療癌癥的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利


2019年9月11日,米蘭(意大利)/紐約——總部位于歐洲的生物科技公司Genenta Science今天宣布:公司已經(jīng)完成了第三次融資,本輪融資金額為1320萬(wàn)歐元(約1億人民幣)。至此,從Genenta成立至今已獲得三輪融資,共募集3020萬(wàn)歐元。 

 

目前公司專注于在研產(chǎn)品——骨髓干細(xì)胞基因療法Temferon?的兩個(gè)癌癥適應(yīng)癥的 Phase I/II 臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,其中一個(gè)用于治療血液腫瘤——早期復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤,另一個(gè)則針對(duì)實(shí)體瘤— —新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。 

 

本輪融資由乾瞻投資(QZ)和Fidim共同領(lǐng)投。 

 

乾瞻投資是一家位于上海的投資公司,其業(yè)務(wù)包括期貨、證券和一級(jí)市場(chǎng)的投資。目前,乾瞻在管理一支50億人民幣(約 7.2 億美元)的基金,專注于投資中國(guó)、美國(guó)和歐洲的生物技術(shù)和IT技術(shù)初創(chuàng)公司。乾瞻是騰訊音樂(lè)(NYSE: TME)的早期投資人之一。乾瞻在制藥方面的投資企業(yè)包括: 武漢海特生物 (300683.SZ),Capella Therapeutics (圣地亞哥,加州)和索元生物醫(yī)藥(圣地亞哥,加 州)等。 

 

Fidim是Rovati家族的控股公司。該家族是Rottapharm(一家制藥公司,后其商務(wù)業(yè)務(wù)被Meda以22億歐元收購(gòu))的前持有人。Fidim保留了Rottapharm的研發(fā)業(yè)務(wù),以 Rottapharm Biotech的名稱繼續(xù)運(yùn)營(yíng)。2016年,Meda被Mylan(NASDAQ: MYL)收購(gòu)。 

 

乾瞻投資和Fidim都將作為觀察員進(jìn)入Genenta公司董事會(huì)。其中乾瞻投資由負(fù)責(zé)公司生物科技風(fēng)險(xiǎn)投資的醫(yī)學(xué)博士劉璟作為代表,F(xiàn)idim由Rottapharm Biotech首席運(yùn)營(yíng)官和首席醫(yī)學(xué)官醫(yī)學(xué)博士Lucio Rovati出任代表。

 

Bormioli家族和Fumagalli家族和此前兩輪的投資人也參與了本輪融資。Bornioli家族是Advance Accelerator Applications的早期投資人,Advance Accelerator Applications 此前是納斯達(dá)克上市生物科技公司,后被諾華(NYSE: NVS)以39億美元收購(gòu)。Fumagalli家族以前是Candy公司的持有人,Candy被中國(guó)的海爾集團(tuán)以5.47億美元收購(gòu)。公司的第一輪融資由Mediobanca(BIT: MB)作為財(cái)務(wù)顧問(wèn)。倫敦證券交易所集團(tuán)旗下ELITE公司推動(dòng)了本輪融資。 

 

“得益于Genenta在基因治療產(chǎn)品臨床前開(kāi)發(fā)和臨床開(kāi)發(fā)富有經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì),公司在本輪融資前申請(qǐng)、獲得了臨床研究批件,開(kāi)始生產(chǎn),并啟動(dòng)了2項(xiàng)臨床試驗(yàn)。” Genenta董事長(zhǎng)兼CEO、公司聯(lián)合創(chuàng)始人Pierluigi Paracchi表示:“ Genenta公司團(tuán)隊(duì)由基因治療領(lǐng)域富有聲望的科學(xué)家和臨床醫(yī)生組成 ,可謂在一個(gè)天時(shí)地利人和的環(huán)境中成長(zhǎng)起來(lái) 。從一開(kāi)始,我們就決定利用SR-TIGET( San Raffaele Telethon Institute for Gene Therapy )在臨床前和臨床開(kāi)發(fā)基因治療用于罕見(jiàn)病,并將產(chǎn)品帶到市場(chǎng)上成功經(jīng)驗(yàn),自己將Temferon帶到First in Human。因?yàn)閷?duì)整個(gè)項(xiàng)目都全盤(pán)控制,我們能夠更好的朝著我們的目標(biāo),在許可產(chǎn)品、公司并購(gòu)或者IPO之前創(chuàng)造最大的價(jià)值。”

 

“Genenta正在開(kāi)發(fā)一種創(chuàng)新的首創(chuàng)技術(shù)平臺(tái),通過(guò)用基因改造過(guò)的骨髓造血干細(xì)胞 ,將免疫刺激劑干擾素靶向送到腫瘤微環(huán)境。從公司創(chuàng)立以來(lái),Genenta能夠高效地應(yīng)對(duì)這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的挑戰(zhàn) ,并利用SR-TIGET (San Raffaele Telethon Institute for Gene Therapy ) 在基因治療開(kāi)發(fā)方面的成功經(jīng)驗(yàn), 將這一技術(shù)快速推進(jìn)到臨床試驗(yàn)。SR-TIGET是全球基因治療用于罕見(jiàn)病的領(lǐng)先者 ,在過(guò)去的10年間已經(jīng)治療了100多個(gè)患者?!盨R-TIGET負(fù)責(zé)人和Genenta聯(lián)合創(chuàng)始人Luidi Naldini教授介紹。 

 

“Genenta在研產(chǎn)品目前靶向2個(gè)腫瘤適應(yīng)癥,一個(gè)針對(duì)實(shí)體瘤,另一個(gè)針對(duì)血液腫瘤:多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和多發(fā)性骨髓瘤。” Genenta首席醫(yī)學(xué)官Carlo Russo(醫(yī)學(xué))博士解釋。“臨床前的分析結(jié)果顯示 :Temferon針對(duì) 這兩 種癌癥有非常好的療效, 并在人體試驗(yàn)中獲益大于風(fēng)險(xiǎn) 。臨床試驗(yàn)起始的主要目標(biāo)是Temferon對(duì)于患者的臨床安全性, 此后是劑量遞增的安全性和有效性。有效性將會(huì)用生物標(biāo)志物來(lái)衡量,包括腫瘤微環(huán)境免疫激活的生物標(biāo)識(shí)和疾病進(jìn)展?!?/span>

 

關(guān)于Genenta Science 

 

Genenta (www.genenta.com) 開(kāi)發(fā)了一種創(chuàng)新基因療法,通過(guò)體外基因轉(zhuǎn)染自體骨髓干/組細(xì)胞, 將免疫調(diào)節(jié)分子通過(guò)腫瘤浸潤(rùn)的單核細(xì)胞/巨噬細(xì)胞(表達(dá)Tie2的單核細(xì)胞-TEMs)靶向遞送到腫瘤微環(huán)境的基因療法。目前專有在研產(chǎn)品是 Temferon?。 

 

在TEM中靶向表達(dá)免疫調(diào)節(jié)分子是通過(guò)轉(zhuǎn)錄和轉(zhuǎn)錄后的mi-RNA介導(dǎo)的調(diào)節(jié)實(shí)現(xiàn)。因?yàn)檫@些機(jī)制,TEMs 能夠在腫瘤微環(huán)境中表達(dá)免疫調(diào)節(jié)分子干擾素-α。 

 

TEMs具有促進(jìn)血管新生的作用,因此會(huì)被腫瘤募集到腫瘤微環(huán)境,促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)。通過(guò)導(dǎo)入免疫調(diào)節(jié)分子基因,TEMs成為了靶向腫瘤微環(huán)境遞送免疫調(diào)節(jié)分子的工具細(xì)胞。在臨床前腫瘤模型中,被靶向遞送到腫瘤免疫微環(huán)境內(nèi)的干擾素-α顯示了直接的抗腫瘤作用(抑制血管新生,促進(jìn)凋亡)和間接的抗腫瘤(提高免疫應(yīng)答)作用。 

 

和Car-T療法不同的是,Temferon?不僅能夠治療血液腫瘤,還能夠治療實(shí)體瘤。并且 Temferon? 的免疫調(diào)節(jié)功能可能會(huì)激活多種腫瘤抗原,免疫反應(yīng)的持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。 

 

因此,Temferon?能夠通過(guò)重編程腫瘤微環(huán)境,打破腫瘤微環(huán)境內(nèi)的免疫耐受。 

 

Genenta Temferon? 獲得了兩個(gè)適應(yīng)癥的Phase I/II臨床試驗(yàn)許可,其中一個(gè)適應(yīng)癥是一線治療后早期復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤,另外一個(gè)適應(yīng)癥是新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。Genenta的總部在意大利米蘭,在美國(guó)紐約的 Alexandria Center's LaunchLabs 有辦公室。Genenta是Assobiotec, Italia StartUp, 和倫敦證券交易所旗下ELITE的成員。