致力于抗腫瘤新藥開發(fā)的徐諾藥業(yè)近日宣布，其候選藥物艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用，一線或二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）潛在關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)完成首例中國(guó)患者入組。此項(xiàng)試驗(yàn)正在包括北京腫瘤醫(yī)藥在內(nèi)的全國(guó)17家腫瘤醫(yī)院進(jìn)行，北京腫瘤醫(yī)院副所長(zhǎng)，腎癌&黑色素瘤內(nèi)科主任郭軍教授是此臨床試驗(yàn)的主要研究者。值得一提的是，艾貝司他與帕唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療RCC已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的快速審批資格。
艾貝司他是徐諾藥業(yè)旗下的一款強(qiáng)效泛HDAC抑制劑。2019年5月，徐諾藥業(yè)在2019美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上報(bào)告了艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用1b期研究的初步結(jié)果，研究顯示了該方案可控的毒副作用和令人鼓舞的抗腫瘤活性。據(jù)悉，此項(xiàng)臨床試驗(yàn)在2012年6月至2015年10月期間招募了51名患者（包括22名腎細(xì)胞癌患者）。其中10人為既往培唑帕尼治療后進(jìn)展的患者（20%），30人為既往血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）靶向治療進(jìn)展的患者（59%）。
此外，艾貝司他與帕唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）的全球性、隨機(jī)對(duì)照的潛在關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行當(dāng)中。
徐諾藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官徐英霖先生表示：“根據(jù)中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)每年約有46900例腎癌患者。大多數(shù)患者對(duì)培唑帕尼或其他現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療方法產(chǎn)生耐藥性。艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)合使用可能會(huì)逆轉(zhuǎn)耐藥性并顯著延長(zhǎng)患者的無進(jìn)展生存期。我們很高興能夠在中國(guó)啟動(dòng)這項(xiàng)正在進(jìn)行的全球臨床試驗(yàn)，非常期待與郭軍博士和其他領(lǐng)先的中國(guó)腎癌專家合作。
▲徐諾藥業(yè)產(chǎn)品管線（圖片來源：徐諾藥業(yè)官網(wǎng)）
除了艾貝司他，徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線中還有ATP競(jìng)爭(zhēng)性的mTORC1/2抑制劑XP-105已邁入臨床階段，以及另一款泛RAF抑制劑XP-102尚在臨床前開發(fā)階段。徐諾藥業(yè)擁有這些藥物的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。
