醫(yī)藥投資:復(fù)宏漢霖預(yù)計9月25日港交所掛牌

據(jù)港交所信息,復(fù)宏漢霖已于近日更新了招股書。招股書顯示,公司于2019年9月12日起招股,擬發(fā)行6469.54萬股H股,發(fā)售價每股49.60至57.80港元,預(yù)計9月25日上市。

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復(fù)宏漢霖是一家致力于生物類似藥及創(chuàng)新抗體藥研發(fā)和生產(chǎn)的公司,由復(fù)星醫(yī)藥與海外科學(xué)家團隊于2010年2月合資組建。該公司專注于靶向性單克隆抗體藥物的開發(fā),包括單抗類似藥、生物改良藥、創(chuàng)新型單抗以及抗體偶聯(lián)藥物等。


據(jù)該公司的招股書,其首款產(chǎn)品HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,成為中國首個根據(jù)《生物類似藥指導(dǎo)原則》商業(yè)化生產(chǎn)的單抗生物類似藥。漢利康的首張?zhí)幏接?019年5月16日開出。截至2019年6月30日,漢利康實現(xiàn)銷售額1330萬元。

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復(fù)宏漢霖研發(fā)管線(圖片來源:參考資料[1])


除漢利康外,復(fù)宏漢霖還有2款產(chǎn)品獲得新藥上市申請受理,14款產(chǎn)品、6個聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項臨床試驗。目前,HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(曲妥珠單抗注射液)已獲NMPA新藥上市申請受理,現(xiàn)已納入優(yōu)先審評程序。


HLX02是復(fù)宏漢霖研發(fā)的第二個單克隆抗體項目,通用名為注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體,目前其在中國用于乳腺癌的適應(yīng)癥處于臨床3期。


HLX03是復(fù)宏漢霖的第三個單克隆抗體項目,通用名為重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液。其在國內(nèi)用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的研究處于臨床1期,用于銀屑病適應(yīng)癥處于臨床3期研究。


復(fù)宏漢霖官網(wǎng)表示,公司以單抗類似藥為先導(dǎo),快速跟進創(chuàng)新單抗藥物的開發(fā),積極打造抗體創(chuàng)新療法新時代。我們期待復(fù)宏漢霖在資本的助力下,早日將抗體創(chuàng)新療法帶給有需要的患者。


參考資料:

[1] 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司的聆訊後資料集 retrieved on September 16 2019 from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2019/2019070501/documents/sehk19091000770_c.pdf