獲得Alder一款靜脈注射（IV）的偏頭痛新藥eptinezumab，增強(qiáng)Lundbeck領(lǐng)先的腦部疾病領(lǐng)域治療產(chǎn)品組合
Eptinezumab是一種預(yù)防偏頭痛的研究性單克隆抗體（mAb），靶向降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP），其在FDA新藥申請(qǐng)的PDUFA日期是2020年2月21日
如果獲得批準(zhǔn)，eptinezumab將成為美國(guó)首款預(yù)防偏頭痛的IV CGRP療法
Lundbeck打算在全球開發(fā)和推廣eptinezumab
此次收購(gòu)將進(jìn)一步增強(qiáng)Lundbeck的抗體工藝和開發(fā)能力
9月16日，丹麥靈北（Lundbeck）和Alder BioPharmaceuticals就Lundbeck收購(gòu)Alder達(dá)成最終協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Lundbeck將開始對(duì)Alder所有已發(fā)行股票的要約收購(gòu)。該交易的凈現(xiàn)金價(jià)值高達(dá)19.5億美元（約130億丹麥克朗）。
Alder是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于通過新型治療性抗體的發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和商業(yè)化來(lái)改變偏頭痛治療。通過這次收購(gòu)，Lundbeck將繼續(xù)擴(kuò)腦部疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，將其領(lǐng)先的“best-in-class”療法帶給患者；同時(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)其在腦部疾病領(lǐng)域生物藥創(chuàng)新能力。
Alder正在開發(fā)用于成人偏頭痛預(yù)防性治療的eptinezumab。Eptinezumab是一種研究性單克隆抗體（mAb），每季度通過靜脈輸注給藥30分鐘。Eptinezumab能夠高特異性和強(qiáng)效抑制降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP），一種調(diào)節(jié)和引發(fā)偏頭痛的重要神經(jīng)肽。如果獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，它將成為第一款用于預(yù)防偏頭痛的IV CGRP療法。Alder還在開發(fā)ALD1910，一種針對(duì)垂體腺苷酸環(huán)化酶激活多肽（PACAP）預(yù)防偏頭痛的單克隆抗體藥物。Eptinezumab與ALD1910一起，將幫助Lundbeck成為偏頭痛和其他疼痛疾病的新興領(lǐng)導(dǎo)者。
Alder于2019年2月向FDA提交了eptinezumab的生物制劑許可申請(qǐng)（BLA），F(xiàn)DA的PDUFA行動(dòng)日期是2020年2月21日。Lundbeck希望2020年向歐盟遞交eptinezumab的上市申請(qǐng)，也計(jì)劃在包括中國(guó)和日本在內(nèi)的世界其他國(guó)家和地區(qū)遞交上市申請(qǐng)。
參考資料:
[1] Lundbeck to acquire Alder BioPharmaceuticals – a company committed to transforming migraine treatment and prevention – in a transaction valued at up to USD 1.95 billion net of cash. Retrieved 2019-09-16, from http://www.globenewswire.com/news-release/2019/09/16/1915661/0/en/Lundbeck-to-acquire-Alder-BioPharmaceuticals-a-company-committed-to-transforming-migraine-treatment-and-prevention-in-a-transaction-valued-at-up-to-USD-1-95-billion-net-of-cash.html
