2019年9月17日，英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）宣布其生物藥美泊利單抗（Nucala）獲FDA批準(zhǔn)，用于治療6到11歲嗜酸性粒細(xì)胞增多性哮喘患者。
美泊利單抗于2015年11月獲FDA批準(zhǔn)上市，是全球首個獲批上市的抗白細(xì)胞介素-5（IL-5）單克隆抗體，同時也是首個用于重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的抗IL-5靶向生物制劑。該藥物可阻止IL-5與嗜酸性粒細(xì)胞表面受體結(jié)合，以降低嗜酸性粒細(xì)胞水平，從而減小肺炎的發(fā)生風(fēng)險。
與同類藥物相比，美泊利單抗對嗜酸性粒細(xì)胞增多性哮喘的療效更好。該藥已進(jìn)行了多項臨床試驗，覆蓋超過3000名患者和多種嗜酸性粒細(xì)胞適應(yīng)癥，以評估其安全性及有效性。美泊利單抗一項為期一年的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，接受該藥物治療的兒童患者病情得到了有效緩解。此外，約1/3的患者在試驗期間無病情惡化情況。
嗜酸性粒細(xì)胞是機(jī)體內(nèi)的一種白細(xì)胞，可釋放細(xì)胞內(nèi)容物，引起組織損傷，并促使炎癥發(fā)生。嗜酸粒細(xì)胞增多癥（Eosinophilia）是指人體外周血中嗜酸粒細(xì)胞水平異常升高。該疾病臨床上常與多種病癥相關(guān)，特別是過敏性疾病、寄生蟲感染、結(jié)締組織病和腫瘤非特異性反應(yīng)等。
嗜酸性粒細(xì)胞增多性哮喘是一種以反復(fù)發(fā)作、難以控制為特征的嚴(yán)重哮喘，患者常出現(xiàn)嗜酸性粒細(xì)胞炎癥。研究發(fā)現(xiàn)，嗜酸性粒細(xì)胞的增殖、成熟和活化受細(xì)胞因子IL-5的控制。
目前，美泊利單抗已在美國、歐洲等20個國家及地區(qū)上市，作為嗜酸性粒細(xì)胞增多性哮喘的附加維持療法。此外，GSK也在評估該藥物對嗜酸性粒細(xì)胞增多征、鼻息肉和慢性阻塞性肺病等其他適應(yīng)癥的療效。
GSK成立于1929年，總部位于英國，是一家以科學(xué)為導(dǎo)向的全球醫(yī)藥保健公司。該公司擁有超過10000名員工，致力于研發(fā)創(chuàng)新藥品、疫苗和消費保健品。GSK的使命是尋找預(yù)防和治療疾病的新方法，以提高人類健康水平和生活質(zhì)量，并推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
GSK首席科學(xué)官兼研發(fā)總裁Tonya Winders表示：“嗜酸性粒細(xì)胞增多性哮喘難以徹底治愈，尤其是兒童患者的治療選擇非常有限，而美泊利單抗將為這類患者及其家庭帶去福音?！?nbsp;
