今日，Bavarian Nordic公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)該公司的Jynneos疫苗上市，用于在18歲以上的高危成年人群中預(yù)防天花（smallpox）和猴痘（monkeypox）感染。Jynneos是美國FDA批準(zhǔn)的唯一一款非復(fù)制型天花疫苗，也是世界上唯一一個獲批的猴痘疫苗。
最近俄羅斯保存天花病毒樣本的實驗室爆炸把天花又推進(jìn)人們的視野。天花是一種傳染性非常強(qiáng)而且致命的疾病。不過在全球性的疫苗接種運動之后，在上世紀(jì)80年代已經(jīng)在全球滅絕。雖然天花已經(jīng)滅絕，但是由于天花疫苗接種不再進(jìn)行，世界上現(xiàn)有的人口中大部分對感染非常敏感。很多國家把天花視為重要的生物恐怖主義危險，而如同日前俄羅斯實驗室爆炸一樣，意外情況可能將實驗室中的天花病毒釋放到外界。Bavarian Nordic公司開發(fā)的Jynneos是一種不會復(fù)制增殖的弱化牛痘病毒。它無法在人體中進(jìn)行復(fù)制，但是仍然能夠激發(fā)強(qiáng)力的免疫反應(yīng)。這款疫苗是與美國政府一起合作開發(fā)的，旨在讓所有人口都可以獲得對天花的保護(hù)。傳統(tǒng)天花疫苗是基于能夠復(fù)制的牛痘病毒，免疫系統(tǒng)減弱的人群對它們可能產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，包括心肌炎、腦炎和疫苗濕疹。
圖片來源：Bavarian Nordic公司官網(wǎng)
Jynneos的批準(zhǔn)是基于包含7871名參與者的22項臨床試驗的結(jié)果，其中包括兩項3期臨床試驗。在試驗中，Jynneos與復(fù)制型天花疫苗ACAM2000相比，免疫原性方面達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。它的安全性在未接受過天花疫苗的健康人群，接受過天花疫苗的健康人群，HIV感染患者和特應(yīng)性皮炎患者中得到驗證。“FDA對Jynneos的批準(zhǔn)對于我們公司和美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）來說是一個重大的里程碑，”Bavarian Nordic公司總裁兼首席執(zhí)行官Paul Chaplin先生說：“我們一起協(xié)作開發(fā)了一款安全和有效地對抗天花這一國家安全威脅的手段。”
參考資料：
[1] Bavarian Nordic Announces U.S. FDA Approval of JYNNEOS? (Smallpox and Monkeypox Vaccine, Live, Non-replicating) for Prevention of Smallpox and Monkeypox Disease in Adults. Retrieved September 24, 2019, from http://www.globenewswire.com/news-release/2019/09/24/1920224/0/en/Bavarian-Nordic-Announces-U-S-FDA-Approval-of-JYNNEOS-Smallpox-and-Monkeypox-Vaccine-Live-Non-replicating-for-Prevention-of-Smallpox-and-Monkeypox-Disease-in-Adults.html
