十年創(chuàng)業(yè)穩(wěn)扎穩(wěn)打， 瞄準三大高發(fā)疾病領域
有數(shù)據(jù)顯示，中國可以活3年以上的企業(yè)不到10%。即便是在美國，活過5年的企業(yè)也只有20%，在這20%的企業(yè)中，只有20%的企業(yè)能活過第二個5年。換句話說，在美國，能活過10年的企業(yè)只有4%。
大家都知道做新藥開發(fā)的周期很長，比如這兩年在CSCO大會上展現(xiàn)萬丈光芒的呋喹替尼、索凡替尼，其產(chǎn)品立項最早可以追溯到21世紀初。
亞盛醫(yī)藥對于業(yè)內(nèi)而言，并不陌生。這家放眼全球的臨床階段生物科技公司創(chuàng)立于2009年，如今已經(jīng)走過了十年歲月，算是生命力非常頑強的創(chuàng)新藥企業(yè)。
筆者推測，這很大程度上源于楊大俊博士等3位經(jīng)驗豐富的創(chuàng)始團隊以及而后加入的首席醫(yī)學官翟一帆博士孜孜不倦、鍥而不舍、穩(wěn)扎穩(wěn)打的“新藥夢”理想和情懷。
公開資料顯示，亞盛醫(yī)藥主要從事開發(fā)治療癌癥、乙型肝炎病毒 (HBV) 及衰老相關疾病的新型療法。從適應癥來看，無論是癌癥，還是乙肝亦或是衰老領域，在中國乃至全球都是大病種領域。做得好的話，任何領域都能撬動百億乃至上千億級市場。
以結(jié)構(gòu)為本設計藥物， 以發(fā)現(xiàn)引擎為專長的創(chuàng)新藥企業(yè)
不同于其他產(chǎn)業(yè)，制藥行業(yè)僅僅是瞄準了市場可能還遠不夠，因為制藥的核心是以科學理論為基礎。從亞盛醫(yī)藥的招股書不難發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)最大的技術亮點便是“以結(jié)構(gòu)為本的藥物設計及創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)引擎方面的技術專長”。
以該公司目標適應癥腫瘤為例，其核心的技術專長就是聚焦在細胞凋亡方向。細胞凋亡是一種程式化的細胞死亡過程，由特定及受控生化事件程序?qū)е录毎幌麥?。從路徑上說，主要內(nèi)源性細胞凋亡通路包括Bcl-2、IAP 及MDM2-p53 路徑；中斷其中某條通路就可能導致某種疾病發(fā)生。
舉個例子，與正常外周血淋巴細胞比較，在95%的慢性淋巴細胞性白血?。–LL）病例發(fā)現(xiàn)相對高水平的Bcl-2表達。 基于這個科學基礎，亞盛醫(yī)藥的產(chǎn)品管線上已有2個在研項目與Bcl-2靶點相關，一個是基于Bcl-2選擇性用來治療血癌的項目，另一個是針對Bcl-2和Bcl-xL等雙靶點用來治療實體腫瘤。
據(jù)招股書透露，除了基于細胞凋亡這條通路，亞盛的在研藥物還可破壞復雜且難以標靶的蛋白－蛋白相互作用(PPI)，以及下一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。
8大在研項目， 首個產(chǎn)品將在明年遞交NDA
招股書顯示，亞盛醫(yī)藥現(xiàn)正于美國、澳洲及中國進行28 項I 或II 期臨床試驗，以評估其的8項候選藥物。該公司在藥物發(fā)現(xiàn)中制訂及實施生物標記策略，以提高臨床試驗的成功率。
亞盛醫(yī)藥在研管線
來源：亞盛醫(yī)藥招股書
從亞盛醫(yī)藥最新披露的在研產(chǎn)品管線來看，目前進展最快的項目是基于BCR-ABL突變體的下一代激酶抑制劑HQP1351，用于治療抗藥性慢性髓細胞性白血病（CML）。通俗地講，就是《我不是藥神》電影中采用甲磺酸伊馬替尼治療CML的患者，一旦產(chǎn)生了耐藥，HQP1351將成為他們的“救命稻草”。
從此次招股書披露的HQP1351臨床數(shù)據(jù)來看，截至2019 年5 月27 日，101 名患者當中有92 人仍然在接受治療，最長治療期限為31個月。在此也希望隨著治療時長的增加，該項目能觀察到更多反應。
