這可能是2019下半年醫(yī)藥界最受矚目的IPO事件。
9月25日，復宏漢霖-B正式在香港聯交所敲鐘上市，股票代碼為02696。發(fā)行價49.60港元/股，首日開盤價47.45港元，截至發(fā)稿前，市值255億港元。
背靠復星國際，從復星醫(yī)藥分拆而來，身后一眾VC/PE陪跑，復宏漢霖一出場便自帶光環(huán)。經過三輪融資，復宏漢霖的估值曾從4億美元飆升至30億美元。創(chuàng)業(yè)維艱，玉汝于成。在這期間，兩位聯合創(chuàng)始人劉世高、姜偉東帶領復宏漢霖奮斗整整十年，書寫了一個關于中國首個生物類似藥誕生的激蕩故事。
難熬的27個月 “醫(yī)藥獨角獸”十年創(chuàng)業(yè)史 復宏漢霖的成立，緣于創(chuàng)始人劉世高一次偶然的選擇。 2006年，44歲的劉世高已擔任全球生物制藥巨頭安進公司質量控制總監(jiān)，管理著近百人的團隊，事業(yè)正迎來高峰。然而2007年，父親的去世讓他備受打擊，在好友啟發(fā)下，開始萌生回國創(chuàng)業(yè)、進行藥物研發(fā)的想法。 2009年2月，他與另一創(chuàng)始人姜偉東聯手在美國成立Henlius，當年12月與復星醫(yī)藥合資組建復宏漢霖，主要應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創(chuàng)新型單抗的研發(fā)及產業(yè)化。 所謂生物類似藥，是在質量、安全性、有效性方面與已獲準注冊的原研藥（參照藥）具有相似性的治療用生物制品。不同于化學仿制藥，生物類似藥在開發(fā)過程中由于要和原研藥進行更多維度的藥學、非臨床、臨床對比研究，所需要耗費的資金、時間、人力投入成本都更高。 彼時，中國生物類似藥市場一片空白，適合創(chuàng)新藥研發(fā)的“天時、地利、人和”也不完全具備。而做“患者可負擔的創(chuàng)新藥、值得信賴的高品質藥”成為復宏漢霖甫一誕生就瞄準的方向。 公司成立一年后，2012年5月，復宏漢霖迅速遞交了首個研發(fā)產品HLX01的臨床申請，HLX01是羅氏重磅炸彈藥物美羅華（利妥昔單抗）的生物類似藥，全球第一個用于腫瘤治療的單克隆抗體藥物。數據顯示，美羅華2017年在全球的銷售額達到73.88億瑞士法郎。 然而，當時國內開發(fā)美羅華生物類似藥并注冊申報的企業(yè)已經超過10家，還有5家企業(yè)針對CD20這個靶點的單抗品種申報，競爭十分激烈。復宏漢霖幸運成為國內企業(yè)中最先報產的一家，但該申請歷時27個月才得到批復，這是劉世高沒想到的。 “2011年底復宏漢霖開始申請臨床研究，但是，那個時候沒有一個明確的法規(guī)來批生物類似藥，直到2014年3月才獲得臨床大批件。一般來說，臨床申報沒有批復意味著后續(xù)工作無法開展，那是公司最難熬的兩年?！眲⑹栏咴诓稍L中透露，“不過，這在當時注冊申請積壓比較嚴重的情況下已經算是非常快速的了。” 對于藥企而言，速度就是生命，而質量是產品的生命力。在這轉瞬即逝的窗口期，復宏漢霖率先打破了國產單抗生物類似藥零的突破。1萬余項檢測、耗費逾60萬小時、20余個生產批次……形象概括了首個國產生物類似藥從2009年研發(fā)到2019年正式獲批上市走過的十年之路。 一年研發(fā)投入近10億元 三年內，將有6個產品面市 伴隨港股IPO，復宏漢霖商業(yè)化、國際化步伐都在提速。 生物類似藥目前是復宏漢霖發(fā)展的重點，除了利妥昔單抗，公司還有3種接近商業(yè)化核心產品，分別為曲妥珠單抗HLX02（赫賽汀的生物類似藥）、阿達木單抗HLX03（修美樂的生物類似藥）及貝伐珠單抗HLX04（安維汀的生物類似藥）。 劉世高日前在接受媒體采訪時表示，“預計明年還會有兩個批件，后年會拿到三個。HLX02、HLX03已經申報了NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局），有望明年拿到批件。還有HLX04（貝伐單抗類似物）和PD-1也會盡快進行申報。包括已上市的漢利康在內，公司三年內有六個產品或將面市?！?/p> 實際上，在“生物類似藥+創(chuàng)新藥+聯合療法”的布局下，復宏漢霖旗下產品儲備已十分充實。根據招股書，除已商業(yè)化的HLX01漢利康外，公司還手握自主開發(fā)的20種以上候選生物藥及多種腫瘤免疫聯合療法。 來源：招股書 國際化方面，9月12日，復宏漢霖剛剛宣布與印度尼西亞制藥公司PT Kalbe Farma, Tbk.旗下控股子公司PT Kalbe Genexine Biologics達成合作共識，授予KG Bio就復宏漢霖自主研發(fā)產品HLX10首個單藥療法及兩項聯合療法在東南亞地區(qū)10個國家的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。此次合作預計總金額可達6.92億美元。 與KG Bio的合作，只是復宏漢霖國際化的一個剪影。早在2017年12月，復宏漢霖便與雅各臣藥業(yè)達成合作協(xié)議，授權其在中國香港、中國澳門就HLX02開展獨家開發(fā)和商業(yè)化行為，并因此獲得在部分東盟國家的優(yōu)先談判權。2018年6月下旬，復宏漢霖與英國Accord公司簽訂合作協(xié)議，授權其在歐洲地區(qū)包括英國、法國、德國和意大利等在內的53個國家，中東及北非地區(qū)17個國家和部分獨聯體國家對HLX02產品進行獨家商業(yè)化開發(fā)。該協(xié)議可以讓復宏漢霖借助Accord渠道快速進入歐洲市場。 截至目前，公司分別在中國的臺北、上海及美國的加州建立了三大研發(fā)中心，并在海外開展臨床研究，而這些只是復宏漢霖海外布局的一部分。 不過，豐富產品線背后是巨大的研發(fā)投入。根據招股書，2017和2018年，復宏漢霖整體研發(fā)開支（包括資本化及費用化研發(fā)成本及開支）分別約為6.37億元以及9.73億元。由于只有一款產品剛剛進行商業(yè)化，2017年以來，公司已經累計虧損了10.80億元。 一眾知名VC/PE入局： 3年融資近4億美金，估值翻了7.5倍 背靠復星國際的復宏漢霖一出場就被聚光燈籠罩。但由于醫(yī)藥行業(yè)前期研發(fā)需要大量資金，復宏漢霖最初的融資之路并不順利。幸運的是，2016年隨著產品陸續(xù)進入臨床階段，VC/PE開始入局，扮演重要角色。 過去三年，復宏漢霖保持一年融一輪的節(jié)奏，從華蓋資本、清科資管、方正韓投、元生創(chuàng)投、高特佳、正心谷創(chuàng)新資本等VC/PE手中拿到近4億美金，估值也在半年內翻倍增長。 2016年7月，復宏漢霖完成華蓋資本領投，清科資管、方正韓投、元生創(chuàng)投等跟投的A輪融資。彼時，復宏漢霖第一次對外融資，當時由復星控股，并且企業(yè)研發(fā)走到第六年，所需研發(fā)費用很高，需要市場給予相對公允的估值，面對上市公司絕對控股、研發(fā)費用巨大且沒有產品上市的局面，當時愿意下重注領投機構很少。 “當時去復星總部拜訪的時候，我記得我在一樓的咖啡廳坐著，就在想一個問題——報多少估值更合理?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">華蓋資本創(chuàng)始合伙人許小林向投資界回憶，“彼時和復宏漢霖處于同一梯隊，研發(fā)進展、產品管線、團隊配置在同一階段的生物醫(yī)藥企業(yè)近10家，包括后來在香港陸續(xù)上市的三家也都深度談過。但出手復宏漢霖，是出于團隊實力、與復星聯動作戰(zhàn)能力以及領投的投資策略等多方因素的考慮，也需要一點勇氣。事實證明，賭對了?！?/p> 清科片仔癀基金在A輪投資了復宏漢霖，該基金是清科集團旗下清科資管管理的數支上市公司產業(yè)基金之一。清科資管主管合伙人楊敏表示，“雖然當時復宏漢霖的單抗藥物還處于前期研發(fā)階段，但經過反復討論和比較最終還是確定投資了，主要是看好企業(yè)的產業(yè)方向和前景與我們管理的上市公司戰(zhàn)略型基金布局的產業(yè)方向有協(xié)同的機會?！?/p> KIP（Korea Investment Partners）是唯一一家既投資了臺灣漢霖生技，又投資了復宏漢霖的機構，早在2015年，KIP就對臺灣漢霖生技（現復宏漢霖研發(fā)創(chuàng)新藥的全資子公司）進行了數百萬美元的投資，也是在這個契機下，KIP的管理合伙人扈景植和合伙人鄭妍珺，與復宏漢霖的兩位創(chuàng)始人有了更深的接觸，于2016年中旬，KIP用方正韓投基金對復宏漢霖進行了投資。 “當時臺灣漢霖處于基本完成動物實驗，等待臨床批件階段；半年后，我們投資復宏漢霖時，公司也處于幾個品種剛拿到臨床批件，需要大量資金推進臨床的階段。我們研究了復宏漢霖的對標公司，有的研發(fā)進度比復宏要快，估值也要高。但仔細對比產品線發(fā)現，復宏的每一個產品對應的適應癥市場規(guī)模都很大。另外，時機和先發(fā)優(yōu)勢也很重要，新藥產品上市，第一名的市場規(guī)模和第二名、第三名完全不一樣。” KIP合伙人鄭妍珺表示。 當然，產品線取得突破的同時，復宏漢霖的估值也水漲船高。2017年12月，復宏漢霖宣布完成約1.9億美元融資，由高特佳投資領投，隨后復宏漢霖估值快速實現翻番。而復宏漢霖本次IPO，高特佳再次作為錨定投資人進行了投資。 在高特佳投資集團管理決策委員會成員、COO、主管合伙人黃青看來，復宏漢霖是中國為數不多的能夠完全覆蓋從新藥發(fā)現到新藥藥證申請整個產品開發(fā)流程的生物制藥公司。目前復宏漢霖已經建立形成了高效的全球一體化研發(fā)平臺，他們在全球藥物注冊和臨床開發(fā)能力，包括專利技術等方面的領先優(yōu)勢已經形成。 2018年7月，復宏漢霖再次融資1.565億美元，正心谷創(chuàng)新資本投資5000萬美元，投資方還包括新華資產、盛歌投資、中金公司、富國資產管理等機構，老股東Green Tomato跟投。此輪投后估值29.57億美元，約200億人民幣。 經過三輪融資，復宏漢霖的估值從4億美元漲到了近30億美元，足足翻了7.5倍。不過這一系列資本運作背后，最大主角無疑是復宏漢霖控股方復星醫(yī)藥了。 根據招股書，復宏漢霖的主要股東為郭廣昌透過復星國際(00656.HK)控股的復星醫(yī)藥(02196.HK、600196.SH)，持有復宏漢霖61.09%股份。IPO后，股份攤薄至53.76%。復宏漢霖將繼續(xù)作為復星國際以及復星醫(yī)藥的間接非全資附屬公司，復星國際、復星醫(yī)藥等將繼續(xù)成為公司的控股股東。 IPO前，劉世高、姜偉東個人分別持股0.51%、0.15%，兩人通過合資的Cayman Henlius (劉占62.96%、姜占37.04%）持股12.10%，折算后，劉世高、姜偉東在上市前實際持股分別為8.13%、4.63%。 值得一提的是，IPO前，復宏漢霖已吸引四位基石投資者，基石投資者按發(fā)售價認購約10.97億港元。其中，公司聯合創(chuàng)始人劉世高與姜偉東通過Cayman Henlius投資7840萬港元；卡塔爾投資局（QIA）旗下的Al-Rayyan Holding LLC投資7.05億港元；中航信托旗下AVICT Global Holdings Limited投資2.35億港元；舒泰神投資有限公司投資7840萬港元。 左擁中國首個生物類似藥，右抱一眾VC/PE，萬眾矚目下，一個超級醫(yī)藥“巨無霸”正破殼而出。
