上海2019年10月10日--日前，藥明奧測宣布與復(fù)宏漢霖簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，就藥明奧測PD-L1伴隨診斷試劑盒的開發(fā)與應(yīng)用展開合作。此次合作將有助于精準(zhǔn)篩選復(fù)宏漢霖PD-1單抗（HLX10）相關(guān)腫瘤免疫治療方案的獲益人群，為臨床醫(yī)生制定個體化治療方案提供重要指導(dǎo)，從而有效推動腫瘤免疫治療的臨床應(yīng)用與發(fā)展，造福更多患者。PD-L1伴隨診斷試劑盒是藥明奧測開發(fā)的一款伴隨診斷產(chǎn)品，可幫助醫(yī)生在腫瘤免疫治療前對患者進(jìn)行分型，篩選出適合的用藥人群，為其制定個性化的治療方案，從而幫助患者節(jié)省診療費(fèi)用，提升治療效率，改善個體治療效果。一直以來，如何精準(zhǔn)篩選免疫治療的獲益人群，對提升腫瘤治療水平至關(guān)重要。相比傳統(tǒng)化療，以PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑為代表的免疫治療，具有更好的腫瘤控制效果，患者生存率也更高，但并非所有患者都適用。研究結(jié)果顯示，PD-L1表達(dá)水平高的患者，更能從免疫治療中獲益。因此，基于腫瘤組織中PD-L1表達(dá)水平與臨床療效的密切相關(guān)性，藥明奧測開發(fā)了PD-L1伴隨診斷試劑盒。該試劑盒具有良好的通用性，可廣泛應(yīng)用于多種自動化檢測平臺及手工操作流程。其靈敏度高，特異性好，在與FDA批準(zhǔn)的PD-L1伴隨診斷試劑的臨床比對中，呈現(xiàn)出高度的數(shù)據(jù)一致性。復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官姜偉東博士表示：“我們很高興同藥明奧測就此項合作達(dá)成協(xié)議。相信藥明奧測伴隨診斷產(chǎn)品將在臨床上幫助我們以更精準(zhǔn)、客觀的方式進(jìn)一步探索以PD-1/PD-L1為靶點(diǎn)的單抗藥物，為最可能獲益的病患群體提供合適的治療，從而造福更多患者。”“我們很高興攜手復(fù)宏漢霖共同推進(jìn)PD-L1伴隨診斷試劑盒的開發(fā)與應(yīng)用，為臨床診療提供更精準(zhǔn)的參考依據(jù)。”藥明奧測首席執(zhí)行官劉釜均博士表示，“伴隨診斷是腫瘤免疫治療在臨床應(yīng)用中的重要一環(huán)。藥明奧測將持續(xù)拓展伴隨診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品，幫助合作伙伴推動更多、更好的治療方式進(jìn)入臨床，讓醫(yī)生把病人治得更好，讓病人得到更好的治療。”藥明奧測是一個專注于臨床診斷的創(chuàng)新型診斷賦能平臺，總部位于上海，并建立了獲得CAP認(rèn)可的醫(yī)學(xué)檢驗所，在蘇州設(shè)有生產(chǎn)基地，在美國羅徹斯特市設(shè)有研發(fā)中心。公司依托多平臺、多組學(xué)的技術(shù)能力及臨床診斷大數(shù)據(jù)，建立先進(jìn)的整合診斷平臺，為醫(yī)院和醫(yī)生提供一站式診斷決策解決方案，實現(xiàn)多病種、全病程精準(zhǔn)診斷。其核心產(chǎn)品疾病診斷賦能包，包括先進(jìn)的臨床診斷技術(shù)、診斷路徑與算法以及基于臨床應(yīng)用的醫(yī)學(xué)內(nèi)容體系，覆蓋早篩早診、精確診斷、輔助決策及預(yù)后管理四大應(yīng)用場景。藥明奧測致力于建立體外診斷特檢服務(wù)和產(chǎn)業(yè)賦能雙平臺，賦能中國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提高精準(zhǔn)診斷能力；助力診療創(chuàng)新者完成從研發(fā)到商業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)化，創(chuàng)造共贏共享的產(chǎn)業(yè)新生態(tài)。復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家中國領(lǐng)先的生物制藥公司，旨在為全球患者提供質(zhì)高價優(yōu)的創(chuàng)新生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。自2010年成立以來，公司以全球聯(lián)動、整合創(chuàng)新為產(chǎn)品開發(fā)理念，在中國上海、中國臺北和美國加州均設(shè)有研發(fā)中心，具備了協(xié)同增效的突出優(yōu)勢。復(fù)宏漢霖主要的產(chǎn)品開發(fā)策略是仿創(chuàng)結(jié)合，從生物類似藥起步，逐步開發(fā)創(chuàng)新型單抗產(chǎn)品，結(jié)合自主開發(fā)的抗PD-1和PD-L1單抗，在國內(nèi)率先推出免疫聯(lián)合療法，前瞻性布局了一個多元化、創(chuàng)新單抗及腫瘤免疫聯(lián)合療法管線，打造出研究、開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)的綜合性生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。2019年9月25日，復(fù)宏漢霖在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：2696。截至目前，復(fù)宏漢霖已有1個產(chǎn)品成功上市，2個產(chǎn)品獲得中國新藥上市申請受理，1個產(chǎn)品獲得歐盟新藥上市申請受理，14個產(chǎn)品、6個聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產(chǎn)品漢利康?（利妥昔單抗注射液）于2019年2月獲國家藥監(jiān)局新藥上市注冊批準(zhǔn)，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03（阿達(dá)木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監(jiān)局新藥上市申請受理，現(xiàn)已納入優(yōu)先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內(nèi)首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，并于2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。此外，公司已陸續(xù)就HLX10與自有產(chǎn)品HLX04（貝伐珠單抗生物類似藥）等單抗以及化療聯(lián)用開展多項腫瘤免疫聯(lián)合療法，在全球范圍內(nèi)開展多個臨床研究。
