? PD-1本周在國內(nèi)迎來高光時刻，施貴寶O藥獲中國藥監(jiān)局首批用于治療頭頸部鱗癌，至此已累計用于治療7大癌種，與此同時默沙東K藥獲批單藥用于國內(nèi)肺癌一線治療，解鎖6大癌種。
截至目前，國內(nèi)已經(jīng)有5個PD-1單抗批準(zhǔn)上市，分別為施貴寶Opdivo、默沙東Keytruda、君實生物的拓益、信達生物的達博舒和恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡。從2019年上半年國內(nèi)銷售數(shù)據(jù)來看，默沙東Keytruda銷售額超10億元，列居榜首；而施貴寶Opdivo以4.3億元被K藥拉出兩倍差距；國產(chǎn)PD-1君實生物的拓益 3.08億元、信達生物的達博舒3.46億元，也紛紛交出亮眼答卷；恒瑞艾瑞卡從6月開始加入戰(zhàn)局，未來表現(xiàn)值得期待。
? 在免疫治療領(lǐng)域，全球藥王修美樂的蛋糕一直是各家關(guān)注的香餑餑，IL-17A抑制劑是其有力競爭替代。諾華Cosentyx（蘇金單抗）與禮來Taltz作為 IL-17A抑制劑領(lǐng)域的先發(fā)者競爭相當(dāng)激烈。在銷售額方面，2019年上半年Taltz的銷售額飆升至6.063億美元，而Cosentyx的表現(xiàn)更加搶眼，同期銷售額達到16.5億美元。
? 諾華公司宣布FDA批準(zhǔn)了該公司的Beovu（brolucizumab）上市，治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）。Beovu是一款靶向VEGF的人源化單鏈抗體可變區(qū)片段，與其它靶向VEGF的抗體相比，分子量非常小。它的給藥間隔可以達到3個月，為提高濕性AMD患者的生活質(zhì)量提供了便利。
? 默沙東（MSD）公司治療HIV感染的創(chuàng)新核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑（NRTTI）islatravir（曾用名MK-8591），在1期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。試驗結(jié)果表明，皮下植入的藥物洗脫植入體（drug-eluting implant），能夠維持islatravir的長期釋放，可保持細胞中藥物濃度高于藥代動力學(xué)閾值長達一年以上。這意味著這款藥物可能成為一年只用服用一次的艾滋病暴露前預(yù)防（PrEP）療法。
? 美國FDA宣布，批準(zhǔn)Clinuvel公司開發(fā)的Scenesse（afamelanotide）上市，治療因為紅細胞生成性原卟啉病（erythropoietic protoporphyria）而出現(xiàn)皮膚損傷的成年患者，降低他們曝露在陽光下時可能出現(xiàn)的皮膚疼痛和損傷。FDA的新聞稿表示，這是第一款獲批提高這些患者無痛陽光曝露時間的療法。
? 處于臨床階段的生物技術(shù)公司Frequency Therapeutics宣布，其旨在促進聽力恢復(fù)的研究性候選藥物FX-322，被FDA授予了快速通道資格，并在治療感音神經(jīng)性聽力損失（sensorineural hearing loss，SNHL）的2a期實驗中，實現(xiàn)首例患者給藥。
? Nature雜志發(fā)表了一項突破成果，來自美國和日本的研究團隊在世界上首次利用誘導(dǎo)多能干細胞成功同時培育出了三種互相連接的類器官，包括肝臟、胰腺和膽管。具體來說，研究者們從人類皮膚細胞出發(fā)，將它們轉(zhuǎn)換為原始的干細胞，然后引導(dǎo)和刺激這些干細胞形成兩個非常早期的細胞“球狀體”，隨著時間的推移，這些球狀體會合并并變?yōu)槠鞴?，而這些器官最終會變成消化道。
