Phathom Pharmaceuticals日前向美國證券交易委員會遞交了納斯達克上市申請，計劃IPO募資1.5億美元。這家由武田制藥（Takeda）攜手知名風投機構(gòu)于2018年創(chuàng)立的公司，計劃在今年第四季度啟動兩項關(guān)鍵的3期臨床試驗。
Phathom Pharmaceuticals主要致力于胃腸疾病創(chuàng)新療法的開發(fā)和商業(yè)化。其主要候選藥物沃諾拉贊（Vonoprazan），是一種新型鉀離子（K+）競爭性酸阻滯劑（P-CAB），由武田制藥開發(fā)，目前已在亞洲和拉丁美洲的9個國家獲批上市。據(jù)Phathom的上市文件，vonoprazan自2014年在日本獲批上市以來，已連續(xù)第四年在市場上產(chǎn)生了5億美元的凈銷售額。2019年，公司獲得了vonoprazan在美國、歐洲和加拿大的授權(quán)許可。
Phathom在上市申請文件中表示，我們相信可以利用武田的17個3期臨床試驗的結(jié)果，推動vonoprazan在美國和歐洲的關(guān)鍵性臨床試驗。我們計劃在2019年第四季度針對vonoprazan啟動兩項關(guān)鍵的3期臨床試驗：一項用于治療糜爛性GERD（也稱為糜爛性食管炎）；另一項用于治療幽門螺桿菌感染。我們預計將在2021年報告這兩項試驗的主要數(shù)據(jù)。
Phathom Pharmaceuticals正在開發(fā)的項目（圖片來源：參考資料[1] ）
Vonoprazan是一種新型的可逆性PPI-鉀離子競爭性酸阻滯劑，對質(zhì)子泵的抑制作用，無需酸的激活。這款藥物能夠在胃壁細胞胃酸分泌的最后一步，通過抑制K+對H+-K+-ATP酶（質(zhì)子泵）的結(jié)合作用，提前終止胃酸的分泌。質(zhì)子泵抑制劑根據(jù)其余H/K-ATP酶的結(jié)合方式分為不可逆性和可逆性兩種。該藥以高濃度進入胃中，在首次給藥時，便能產(chǎn)生最大的抑制效應，而且該效應可持續(xù)24小時，具有起效迅速、作用持久，酸穩(wěn)定等特性。研究顯示，該藥可用于治療胃食管反流病、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等與胃酸相關(guān)疾病和幽門螺桿菌（Hp）感染。相關(guān)數(shù)據(jù)表明，Hp感染和胃癌發(fā)病高度相關(guān)，抗Hp治療可以降低胃癌的發(fā)病率。
據(jù)悉，2019年8月，F(xiàn)DA授予vonoprazan與某些抗生素聯(lián)合治療幽門螺桿菌感染合格的傳染病產(chǎn)品（QIDP）認定，這為該藥物提供了潛在的優(yōu)先審查資格。Phathom說，vonoprazan有可能成為30多年來在美國、歐洲或加拿大批準的第一種新型胃抗分泌劑。
參考資料：
[1] AMENDMENT NO. 1 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC. retrieved October 16 2019 from https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1783183/000119312519267053/d63338ds1a.htm#toc63338_5
