醫(yī)藥投資：瑞神安醫(yī)療完成新一輪融資， 由上市公司愛朋醫(yī)療與榮安創(chuàng)投共同投資

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司（簡稱瑞神安醫(yī)療）宣布完成數(shù)千萬元融資。所獲資金將用于植入式脊髓刺激器的臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品的開發(fā)以及市場推廣。本輪融資由上市公司愛朋醫(yī)療和榮安創(chuàng)投共同投資，方圓資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

神經(jīng)調(diào)控是目前國際上熱門投資領(lǐng)域之一，也是醫(yī)療器械板塊增長很快的賽道。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近期十幾家神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域初創(chuàng)公司已經(jīng)完成超過5.7億美元融資，還有不少初創(chuàng)公司在華爾街上市。如用充電式骶神經(jīng)調(diào)控治療尿頻尿急的Axonics初始上市估值超10億美元。另外獲得融資的還有：NeuSpera Medical Inc.、Stimwave、Cefaly、Cadence等等?？梢娚窠?jīng)調(diào)控領(lǐng)域機(jī)會巨大，吸引了眾多頂尖基金的關(guān)注。

作為當(dāng)今醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展最迅速的技術(shù)之一，神經(jīng)調(diào)控已用于治療多種疾病。在臨床上已經(jīng)發(fā)展成為治療帕金森病、癲癇、抑郁、疼痛等疾病的有效方法，同時(shí)也是腦科學(xué)研究的重要領(lǐng)域。國際專家小組在2019年國際神經(jīng)調(diào)控協(xié)會年會上指出：“在未來5年內(nèi)，神經(jīng)調(diào)控市場將從目前的47億美元增加一倍，而在未來10年內(nèi)，神經(jīng)調(diào)控市場將增加到110億美元?！?/span>

作為一家國內(nèi)神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)，瑞神安醫(yī)療多年的發(fā)展積累了足夠強(qiáng)的實(shí)力，此次融資也吸引了很多投資者關(guān)注。 

愛朋醫(yī)療戰(zhàn)略發(fā)展中心曹琦先生表示：“瑞神安醫(yī)療牽頭的2016年國家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目植入式脊髓刺激器（SCS）是目前世界公認(rèn)的難愈性疼痛治療的重要手段之一，也是美敦力、波士頓科學(xué)等世界知名醫(yī)療企業(yè)在疼痛治療領(lǐng)域的明星產(chǎn)品。愛朋醫(yī)療一直專注于疼痛治療和管理領(lǐng)域的醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)，瑞神安醫(yī)療的神經(jīng)調(diào)控治療疼痛的產(chǎn)品研發(fā)和拓展完全符合愛朋醫(yī)療的關(guān)注和發(fā)展方向，因此我們很有信心與瑞神安醫(yī)療一起為解決病患的疼痛共同努力。”

榮安創(chuàng)投投資總監(jiān)信梟雄博士表示：“神經(jīng)調(diào)控治療始終是國內(nèi)外研究和投資熱點(diǎn)之一，其市場在全球范圍內(nèi)保持高速增長，而國內(nèi)正處于爆發(fā)前夜。瑞神安醫(yī)療深耕有源植入神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品，整合高校及醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源，以藥物難治性癲癇為切入口，向更多治療領(lǐng)域拓展和布局。公司目前已開發(fā)和在研產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)先，我們相信瑞神安醫(yī)療未來會不斷為我國患者帶來安全有效且經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)品，為我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程貢獻(xiàn)出一份力量?！?/span>

瑞神安醫(yī)療團(tuán)隊(duì)早在2010年就開始進(jìn)行植入式神經(jīng)刺激器的研發(fā)，起源于清華大學(xué)微電子所與中日友好醫(yī)院開展的胃電刺激器的科研項(xiàng)目，經(jīng)過3年多的技術(shù)實(shí)踐，胃電刺激器和迷走神經(jīng)刺激器產(chǎn)品具備了可商業(yè)化的原型，于2013年落戶江蘇常州國家級開發(fā)區(qū)并注冊公司。因此公司成立之初既有著很高的起點(diǎn)，同時(shí)與清華大學(xué)有著密切的合作。

2013年落戶常州并建立潔凈廠房后，植入式胃電刺激器和植入式迷走神經(jīng)刺激器完成商業(yè)化研制，送交北京醫(yī)療器械檢測所進(jìn)行檢測，2015年在獲得了檢測報(bào)告后，植入式迷走神經(jīng)刺激器很快開啟了臨床試驗(yàn)。經(jīng)過三年臨床試驗(yàn)，目前產(chǎn)品已經(jīng)在等待藥監(jiān)局批證。

同時(shí)瑞神安醫(yī)療還開發(fā)了深部熱凝腦電極、植入式脊髓刺激器等產(chǎn)品，且已先后投入臨床試驗(yàn)。公司總經(jīng)理杜玉惠表示：“幾年下來，瑞神安醫(yī)療的發(fā)展一直是一步一個(gè)腳印，不斷推出新的產(chǎn)品，并將產(chǎn)品推向臨床，我們的務(wù)實(shí)作風(fēng)得到了醫(yī)學(xué)專家和投資人的認(rèn)可?！?/span>

杜玉惠表示：“我們公司落戶在常州，得到了當(dāng)?shù)卣拇罅χС郑啾缺鄙蠌V，成本更低。加之常州是一個(gè)制造之都，更有助于產(chǎn)品的研制。幾年下來，我們先后獲得了國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持、江蘇省雙創(chuàng)團(tuán)隊(duì)、雙創(chuàng)個(gè)人、常州龍城英才等經(jīng)費(fèi)支持。我們只花了幾千萬，就研制成功了三個(gè)植入式產(chǎn)品，而相對于有些企業(yè)動輒上億元投資才能研發(fā)出一款產(chǎn)品，我們在成本控制方面應(yīng)該還是有很大優(yōu)勢。”

瑞神安醫(yī)療核心團(tuán)隊(duì)均來國內(nèi)著名學(xué)府，如總經(jīng)理杜玉惠畢業(yè)于清華大學(xué)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)均畢業(yè)于浙江大學(xué)等一流高校。作為創(chuàng)業(yè)公司，開創(chuàng)伊始即規(guī)劃好了團(tuán)隊(duì)股票期權(quán)的獎勵機(jī)制，使得團(tuán)隊(duì)成員凝聚力更強(qiáng)，多年來團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定也是公司的優(yōu)勢之一。

“我們目標(biāo)是做出老百姓能夠用得起的高水平產(chǎn)品，目前進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格昂貴，很多人望而卻步，在進(jìn)口替代的大背景下，這個(gè)理想將會更快變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。”杜玉惠感慨的說道。

瑞神安醫(yī)療目前的產(chǎn)品主要專注在癲癇和疼痛領(lǐng)域。根據(jù)流行病學(xué)資料，我國的癲癇病人約900萬人，難治性癲癇患者約300萬人，多為兒童和青少年患者。癲癇控制不佳可以嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，增加身心疾病的風(fēng)險(xiǎn)，甚至可以出現(xiàn)原因不明的猝死，對家庭和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)。

對于藥物難治型癲癇病患，外科治療是一項(xiàng)重要的選擇。外科治療主要是開顱切除病灶，但對于無法進(jìn)行開顱的病人而言，選擇植入式迷走神經(jīng)刺激器（VNS）是一個(gè)最合適的治療方式。

杜玉惠表示：“瑞神安醫(yī)療提供的VNS產(chǎn)品不僅在性能上超越進(jìn)口產(chǎn)品，同時(shí)增加了遠(yuǎn)程調(diào)控功能。病人只需要手持一個(gè)手機(jī)形狀的體外程控儀，在家就可以接受醫(yī)生異地進(jìn)行調(diào)控。這大大方便了病患，得到了醫(yī)生和病人的贊賞。”

（植入式迷走神經(jīng)刺激器）

當(dāng)有些病人可以選擇外科手術(shù)切除癲癇灶時(shí)，手術(shù)的核心是找尋癲癇灶。尋找癲癇灶則需要結(jié)合患者的臨床特征、神經(jīng)影像、電生理等多種方法綜合定位，但是臨床的現(xiàn)實(shí)是約50%的患者通過這些無創(chuàng)性檢查無法有效定位癲癇灶，而需要有創(chuàng)性檢查，通過埋植硬膜下皮層電極進(jìn)行癲癇灶的定位。

杜玉惠表示：“過去的20多年間，普遍的做法是進(jìn)行開顱手術(shù)，埋植片狀的硬膜下皮層電極。這種植入電極的方法創(chuàng)傷大、風(fēng)險(xiǎn)高，容易出現(xiàn)感染、血腫等并發(fā)癥。更為重要的是，這種皮層電極僅對暴露的大腦皮層表面的癲癇灶最敏感，而對位于大腦皮層深部、腦溝底部的廣泛皮層區(qū)域并不敏感，仍無法精確定位這些部位的癲癇灶。”

近年來，立體定位腦電圖（SEEG）電極植入技術(shù)迅速發(fā)展起來。SEEG是根據(jù)各種無創(chuàng)性檢查資料所假設(shè)的致癇網(wǎng)絡(luò)，在核磁共振影像三維重建腦結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，借助微創(chuàng)方法將多根不到1毫米的深部腦電極精確植入到大腦不同的皮層部位，記錄患者發(fā)作間期及發(fā)作期腦電圖的方法。

杜玉惠表示：“SEEG電極植入技術(shù)具有定位準(zhǔn)確、損傷小、并發(fā)癥少，監(jiān)測范圍大等優(yōu)點(diǎn)，能夠?qū)Υ竽X皮層幾乎所有部位，尤其是對一些硬膜下皮層電極監(jiān)測不到的皮層區(qū)具有顯著的優(yōu)勢。由于這些優(yōu)勢，SEEG電極植入方法迅速獲得醫(yī)生和病人的認(rèn)可，得以廣泛應(yīng)用?！?/span>

“瑞神安醫(yī)療研制的SEEG電極不僅可以滿足偵測立體腦電功能，更增加了溫度傳感器，可以進(jìn)行控溫下射頻熱凝。目前，全球還沒有一家公司可以提供這種功能?！?/span>

“當(dāng)初，臨床醫(yī)生為了給植入了SEEG電極后又不適合開顱的病人給予治療，找到瑞神安醫(yī)療，希望我們能夠提供控溫射頻熱凝功能。接到這個(gè)任務(wù)，我們與專注于射頻熱凝儀制造的北琪醫(yī)療公司開展合作，經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)，終于研制成功了可以進(jìn)行控溫?zé)崮腟EEG電極。并將產(chǎn)品在首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、301醫(yī)院、浙江大學(xué)第二附屬醫(yī)院、上海仁濟(jì)、齊魯醫(yī)院等醫(yī)院進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。目前，產(chǎn)品即將結(jié)束臨床，申請上市”。

帶有控溫射頻熱凝功能的SEEG電極具有定位診斷和射頻治療的雙重功能，為難治性癲癇病人提供了微創(chuàng)、精準(zhǔn)的治療手段。

（SEEG電極）

針對疼痛領(lǐng)域，瑞神安醫(yī)療研制了植入式脊髓刺激器（SCS）， 2016年國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃將該產(chǎn)品列入數(shù)字診療裝備研發(fā)專項(xiàng)，由瑞神安醫(yī)療牽頭，清華大學(xué)、中科院半導(dǎo)體所、宣武醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、北京北琪醫(yī)療共同參與，經(jīng)過申報(bào)和答辯得到了專家肯定，獲得了項(xiàng)目支持。

杜玉惠表示：“SCS產(chǎn)品是針對難治性疼痛的解決方案，我國疼痛病人過億，因此市場巨大。在國外，SCS產(chǎn)品占有神經(jīng)刺激器一半的市場份額，而國內(nèi)每年的銷售量只有幾百臺。原因是進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格20多萬，國產(chǎn)還是空白，阻擋了很多患者的嘗試愿望?！?/span>

“瑞神安醫(yī)療的研發(fā)不是簡單的照搬國外產(chǎn)品的形態(tài)，更是將最新的技術(shù)應(yīng)用到自主研發(fā)的SCS產(chǎn)品中，不僅擴(kuò)展了各種刺激參數(shù)范圍和多種電極形式，還加入遠(yuǎn)程調(diào)控，使得產(chǎn)品性能和功能超越國際上其他產(chǎn)品?！?/span>

（植入式脊髓刺激器）

瑞神安醫(yī)療一直堅(jiān)持學(xué)習(xí)先進(jìn)的醫(yī)療器械技術(shù)，但更注重創(chuàng)新和超越。“如果總是跟在國外產(chǎn)品后面追趕肯定不是我們的目的?！倍庞窕菡f，瑞神安醫(yī)療源于科研，也一直堅(jiān)持支持科研。從與中日友好醫(yī)院開展的胃電刺激器和結(jié)腸刺激器的科研實(shí)驗(yàn)開始，瑞神安醫(yī)療陸續(xù)與國內(nèi)很多醫(yī)院開展食管刺激器、聲帶麻痹刺激器和腦刺激器等多個(gè)項(xiàng)目。瑞神安醫(yī)療無償支持醫(yī)生開展各種科研探索，希望能夠在未來可以發(fā)展出來國內(nèi)原創(chuàng)的神經(jīng)刺激器。

“我們與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院合作研發(fā)腦刺激器，用于治療阿爾茲海默病。這個(gè)項(xiàng)目獲得了2018年國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目支持。該項(xiàng)研究屬于國際首創(chuàng)，由宣武醫(yī)院的神內(nèi)主任王玉平教授牽頭。我們希望未來可以改善阿爾茲海默病無藥可治的局面?！?/span>

關(guān)于未來規(guī)劃，杜玉惠說道：“我們公司的特點(diǎn)是務(wù)實(shí)，用心服務(wù)客戶，喊口號沒什么用。我們的目標(biāo)是做有社會意義，有人文精神，有產(chǎn)品價(jià)值的企業(yè)。目前，我們在布局做一些新產(chǎn)品，希望未來做出更多國際創(chuàng)新型的產(chǎn)品。”

江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司 （證券代碼300753）成立于2001年，目前旗下?lián)碛袗燮湛茖W(xué)儀器（江蘇）有限公司、上海諾斯清生物科技有限公司。

愛朋醫(yī)療作為專業(yè)從事疼痛管理領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品包括微電腦注藥泵、一次性注藥泵、無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)等疼痛管理領(lǐng)域醫(yī)療器械；特別是疼痛管理產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于臨床治療中，助力無數(shù)醫(yī)護(hù)工作，緩解千萬患者疼痛。

榮安創(chuàng)投于2014年9月在北京設(shè)立，專注于孵化和支持醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目。榮安創(chuàng)投旗下目前發(fā)起和管理的醫(yī)療基金，定位于專業(yè)的早期風(fēng)險(xiǎn)投資，專注于醫(yī)療行業(yè)，投資于極具潛力的醫(yī)療器械、生物技術(shù)、創(chuàng)新藥物研發(fā)及醫(yī)療健康類企業(yè)。

榮安創(chuàng)投力爭成為中國最具競爭力的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)投資基金管理機(jī)構(gòu)，曾先后獲評為36氪中國醫(yī)療健康領(lǐng)域新銳投資機(jī)構(gòu)TOP10、中國最受LP歡迎早期投資機(jī)構(gòu)TOP50等。