醫(yī)藥投資:惠及全球3.4億患者的新藥有望明年申報上市,新銳擬IPO募資8500萬美元

Oyster Point Pharmaceuticals日前向美國證券交易委員會遞交了納斯達克上市申請,擬IPO募資8500萬美元。這是一家致力于開發(fā)治療干眼癥及其他眼表疾病first-in-class療法的生物技術(shù)公司。

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Oyster Point成立于2015年,今年2月完成了B輪9300萬美元的融資。其主要在研產(chǎn)品OC-01(varenicline)是一種高度選擇性的煙堿乙酰膽堿受體(nAChR)激動劑,目前正在作為鼻噴霧劑開發(fā),用于治療干眼癥(DED)。


OC-01的活性藥物成分(API)是高度選擇性的nAChR激動劑,對α7受體具有完全的激動劑活性,對α3b4,α3α5b4,α4b2和α4α6b2受體具有部分激動劑活性。OC-01的主要作用機理是,通過激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路并刺激自然淚膜產(chǎn)生的腺體和細胞,來重建淚膜平衡。Oyster Point說,無論何種病因,增加淚膜的量和重建淚膜的平衡,都可以治療DED的基本病癥,并且具有治療整個干眼癥患者群體的潛力。
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公司主要在研產(chǎn)品OC-01的作用機理(圖片來源:Oyster Point官網(wǎng))


干眼病是一種多因素眼表疾病,會導(dǎo)致患者眼部產(chǎn)生干燥感、刺痛感、燒灼感、視力模糊和眼睛疲勞等癥狀,嚴重的干眼病會造成角結(jié)膜病變,影響視力。據(jù)估計,全球有超過3.4億人患有DED。雖然干眼病的患病率很高,但是治療方式有限,亟需新的治療方案。


Oyster Point在其上市文件中表示,根據(jù)OC-01的臨床試驗結(jié)果及其迅速起效,我們認為OC-01如果獲得批準(zhǔn),就有可能成為新的護理標(biāo)準(zhǔn),并重新定義如何治療數(shù)百萬DED患者。我們已于2019年7月啟動了該藥物的3期臨床試驗,預(yù)計將在2020年中期公布試驗的頂線結(jié)果。根據(jù)該試驗的結(jié)果,我們計劃在2020年下半年向FDA提交新藥申請(NDA)。


此外,該公司還認為,通過局部施用膽堿能激動劑具有治療多種疾病和病癥的潛力,其已經(jīng)確定了幾種眼科以外的適應(yīng)癥進行研究。


參考資料:

[1] Eye disease biotech Oyster Point Pharma sets terms for $85 million IPO retrieved October 23 2019 from https://www.nasdaq.com/articles/eye-disease-biotech-oyster-point-pharma-sets-terms-for-%2485-million-ipo-2019-10-21