10月22日，Ambrx和浙江醫(yī)藥控股子公司新碼生物宣布達(dá)成第二項(xiàng)合作，開發(fā)和商業(yè)化前者自主開發(fā)的定點(diǎn)修飾的抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）。根據(jù)協(xié)議，兩家公司將繼續(xù)聯(lián)合開發(fā)ARX305，即一種由Ambrx開發(fā)的用于治療CD70陽性腫瘤的ADC。
新碼生物將負(fù)責(zé)ARX305在中國的開發(fā)和商業(yè)化，而Ambrx保留ARX305在中國境外的商業(yè)權(quán)利。新碼生物將為1期臨床試驗(yàn)結(jié)束之前的全球開發(fā)活動(dòng)提供資金，并向Ambrx支付數(shù)額非公開的預(yù)付款、研發(fā)里程碑費(fèi)用和該產(chǎn)品中國銷售收益的兩位數(shù)百分比的專利費(fèi)。新碼生物也有權(quán)按照非公開比例獲取ARX305產(chǎn)品的中國境外銷售收益。
“繼ARX788的成功合作之后，我們很高興與新碼生物展開第二次合作。目前，ARX788正在進(jìn)行HER2陽性乳腺癌和胃癌的1期臨床試驗(yàn)。ARX305是首次合作的自然延伸，包含另一種Ambrx開發(fā)的ADC，該ADC旨在治療CD70陽性腫瘤，如腎細(xì)胞癌和多發(fā)性骨髓瘤。此外，我們繼續(xù)與中國領(lǐng)先的制藥公司保持合作。”Ambrx首席執(zhí)行官田豐博士說。“ARX305有望在2021年初啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn)，它將使Ambrx的ADC管線擴(kuò)展到多種腫瘤類型，同時(shí)通過與新碼生物的合作進(jìn)入中國市場。”
浙江醫(yī)藥股份有限公司董事長李春波表示說：“ZMC-Ambrx合作的第一個(gè)ADC項(xiàng)目ARX788的順利進(jìn)行，證明了Ambrx的技術(shù)是制備ADC藥物的最佳方法之一。與Ambrx在ARX305上達(dá)成新合作將鞏固我們在ADC研究方面的領(lǐng)先地位，并有望為相關(guān)的腫瘤患者帶來新的治療方法。”
Ambrx簡介
Ambrx是一家臨床階段的生物制藥公司，使用擴(kuò)展的遺傳密碼創(chuàng)建一流和/或最佳的生物治療藥物，包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、免疫調(diào)節(jié)蛋白、雙特異性抗體，和其他具有改善藥理特性的治療性蛋白質(zhì)。利用Ambrx專有技術(shù)平臺(tái)，Ambrx與Bristol-MyersSquibb、Astellas、BaiGene、Elanco、ZMC合作，并在不同的臨床試驗(yàn)階段使用Ambrx技術(shù)生產(chǎn)藥品。Ambrx正在推進(jìn)候選產(chǎn)品穩(wěn)健組合，針對(duì)多治療領(lǐng)域的功效、安全性和易用性進(jìn)行了優(yōu)化。
CD70在多種實(shí)體瘤和液體瘤中高度表達(dá)，如腎細(xì)胞癌、多發(fā)性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、AML等。ARX305采用Ambrx自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體和經(jīng)臨床驗(yàn)證的毒素，是一個(gè)經(jīng)過精密設(shè)計(jì)的最佳抗CD70 ADC，在多種腫瘤細(xì)胞和模型中已證明強(qiáng)大的體外和體內(nèi)功效，有望直接殺死過表達(dá)CD70的腫瘤，并改善腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制作用。
新碼生物是浙江醫(yī)藥的控股子公司，主要致力于生物制品的研發(fā)生產(chǎn)。公司實(shí)驗(yàn)室具備從基因工程構(gòu)建、細(xì)胞培養(yǎng)、毒素合成、偶聯(lián)、制劑灌裝、臨床前研究和臨床研究方面的經(jīng)驗(yàn)和能力。ARX788項(xiàng)目目前在中國已順利推進(jìn)至1期臨床研究后期。
