醫(yī)藥投資:“港股超購?fù)酢眮喪⑨t(yī)藥今日上市,三代“格列衛(wèi)”將在明年遞交NDA

10月28日,從事開發(fā)治療癌癥、乙型肝炎病毒 (HBV) 及衰老相關(guān)疾病的新型療法的亞盛醫(yī)藥正式在香港聯(lián)交所上市。亞盛醫(yī)藥計(jì)劃發(fā)行1218.09萬股股票,香港公開發(fā)售占50%,國際發(fā)售占50%,尚未行使超額配股權(quán)。募集資金4.16億港元。


據(jù)富途證券報(bào)道,亞盛醫(yī)藥IPO的招股價(jià)為每股34.200港元,每手股數(shù)100股,入場費(fèi)3454.46港元。10月25日收盤后暗盤開報(bào)45.55港元,最終收報(bào)52.45港元,較招股價(jià)漲53.36%,每手賺1825港元。


從2009年創(chuàng)立到如今走進(jìn)資本市場公開募資,亞盛醫(yī)藥走過了10年的時(shí)間,是第10家在香港上市的未盈利生物科技公司,同時(shí)也是募集資金最少的創(chuàng)新藥企業(yè)。



三代“格列衛(wèi)”將在明年遞交NDA


與目前多數(shù)港股創(chuàng)新藥企扎堆免疫檢查點(diǎn)等熱門靶點(diǎn)不同,亞盛醫(yī)藥選擇了“細(xì)胞凋亡路徑”作為其主打研發(fā)管線。截至今年6月30日,亞盛醫(yī)藥共擁有8個(gè)產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段,28個(gè)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)和21個(gè)在全球范圍內(nèi)提交的INDs。APG-1252、APG-2575、APG-115以及HQP1351為其研發(fā)管線中的主要產(chǎn)品。


亞盛醫(yī)藥在研管線

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來源:亞盛醫(yī)藥招股書


從亞盛醫(yī)藥最新披露的在研產(chǎn)品管線來看,目前進(jìn)展最快的項(xiàng)目是基于BCR-ABL突變體的新一代激酶抑制劑HQP1351,用于治療抗藥性慢性髓細(xì)胞性白血病(CML)。


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HQP1351結(jié)構(gòu)式


HQP1351又名耐克替尼、D824、GZD824、APG-1351,是一種第三代BCR-ABL抑制劑,旨在克服T315I突變體等BCR-ABL激酶突變體導(dǎo)致的耐藥性。


亞盛醫(yī)藥目標(biāo)群體是對具T315I 突變或?qū)λ锌捎玫谝淮暗诙鶷KI產(chǎn)生耐藥性/不耐受的CP-CML或AP-CML患者。由于HQP1351也是KIT受體酪氨酸激酶的有效抑制劑,亞盛醫(yī)藥同時(shí)也在研究治療對現(xiàn)行療法并無反應(yīng)的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST) 患者。


甲磺酸伊馬替尼(商品名“格列衛(wèi)”)是第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)用于慢性粒細(xì)胞白血病的酪氨酸激酶抑制劑,令CML變成一種可控的慢性疾?。?/span>尼洛替尼及達(dá)沙替尼等第二代BCR-ABL抑制劑隨后推出,甲磺酸氟馬替尼是我國自主研發(fā)的新型二代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。


就在10月20日,豪森藥業(yè)在上海舉行了甲磺酸氟馬替尼上市啟動(dòng)會(huì)。該產(chǎn)品用于治療慢性粒細(xì)胞白血?。–ML)的新藥上市申請(NDA)于2018年7月20日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的受理,目前處于“在審評(píng)審批中(在藥審中心) ”,上市指日可待。


然而,以BCR-ABL抑制劑治療經(jīng)常引致突變情況發(fā)生,對TKI的使用產(chǎn)生耐藥性。例如出現(xiàn)T315I 突變的患者一般由于耐藥性而未能對第一代及第二代TKI治療產(chǎn)生反應(yīng),其中大約10%的慢性粒細(xì)胞白血病耐藥患者存在T315I突變。


HQP135最早由廣州生物醫(yī)藥與健康研究院和順健生物聯(lián)合開發(fā)。2016年12月亞盛醫(yī)藥收購了順健生物醫(yī)藥99.6%股權(quán)(隨后2018年6月獲得剩余0.4%股權(quán))。順健生物的創(chuàng)始人翟一帆,即亞盛醫(yī)藥創(chuàng)始人之一楊大俊博士的太太,如今擔(dān)任亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官。


記者獲悉,HQP1351的關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中,亞盛醫(yī)藥計(jì)劃于2020年年中在中國遞交NDA。今年7月,F(xiàn)DA也批準(zhǔn)了該藥物可以在美國進(jìn)行治療T315I突變或TKI抗藥性CML患者Ib期臨床試驗(yàn)的IND。 


亞盛醫(yī)藥招股書透露,HQP1351將在其位于中國蘇州的廠房生產(chǎn),可能具有勝過全球市場上其他競爭對手的成本優(yōu)勢。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,2018 年所有新病例中,全球CML耐藥和復(fù)發(fā)率為55.1%,2018年治療耐藥性CML的BCR-ABL抑制劑的市場規(guī)模為31億美元。



晉升港股年度“超購?fù)酢?/strong>


“基石投資”是指企業(yè)IPO時(shí)在公募之前引進(jìn)的“行業(yè)大V”,類似于內(nèi)地的機(jī)構(gòu)投資者或者產(chǎn)業(yè)基金,一般可以起到較好的背書作用。基石投資者制度是港交所特有,從2005年開始試行。


亞盛醫(yī)藥10月16日公布,中國生物制藥于2019年9月26日與其簽署協(xié)議,同意在若干條件規(guī)限下按發(fā)售價(jià)認(rèn)購合共2000萬美元(約1.4億元),是其獨(dú)家的基石投資者(見:獨(dú)家!亞盛醫(yī)藥IPO敲定基石投資人,中國生物制藥認(rèn)購1.4億元)。


亞盛醫(yī)藥股票認(rèn)購時(shí)間從10月16日開始,于10月21日截止。據(jù)亞盛醫(yī)藥發(fā)布的公告,香港公開發(fā)售超購約750.99倍,分配至香港公開發(fā)售的發(fā)售股份最終數(shù)目已增至609.05萬股發(fā)售股份,占全球發(fā)售初步可供認(rèn)購的發(fā)售股份總數(shù)約50%。亞盛醫(yī)藥由此成為2019年年度“超購?fù)酢薄?/span>


根據(jù)與中國生物制藥有限公司訂立的基石投資協(xié)議,由中國生物制藥有限公司認(rèn)購的發(fā)售股份數(shù)目現(xiàn)已確定為458.64萬股發(fā)售股份,即全球發(fā)售初步可供認(rèn)購發(fā)售股份的約37.65%。


不過,也有投資者反應(yīng)亞盛醫(yī)藥本次發(fā)行規(guī)模偏小,其本次IPO發(fā)售股份約占發(fā)行后總股本的5.88%,其中中國生物制藥就認(rèn)購了其中的僅4成股份?;闹?。”。


據(jù)招股書披露,亞盛醫(yī)藥擬將所得款項(xiàng)凈額約3.12億港元。其中:約42%分配到研發(fā),將核心產(chǎn)品HQP1351商業(yè);約13%用于APG-1252持續(xù)及規(guī)劃臨床試驗(yàn);約19%用于APG-2575持續(xù)及規(guī)劃臨床試驗(yàn);約19%用于APG-115持續(xù)及規(guī)劃臨床試驗(yàn);約6%分配到APG-1387及APG-2449其余臨床計(jì)劃的持續(xù)及規(guī)劃臨床試驗(yàn);約1%分配到營運(yùn)資金及一般公司用途。


根據(jù)目前公司的發(fā)行價(jià)與發(fā)行股數(shù)可推算得知公司市值大約為71億港元,至于長期能給股東帶來多少回報(bào),可能還需要看買方的成本,以及后續(xù)產(chǎn)品的開發(fā)效果。在此也希望借此IPO,亞盛醫(yī)藥未來產(chǎn)品管線能逐步落地,不辜負(fù)投資者的期待。