輝瑞/默克雪蘭諾10月28日宣布，歐盟批準(zhǔn)Bavencio（avelumab）+阿昔替尼一線治療成人晚期腎細(xì)胞癌。這是歐盟首次批準(zhǔn)PD-L1藥物用于治療腎細(xì)胞癌。此前，Keytruda+阿昔替尼在9月6日被歐盟批準(zhǔn)一線治療成人腎細(xì)胞癌。avelumab+阿昔替尼已被FDA批準(zhǔn)用于一線治療成人腎細(xì)胞癌。
此項(xiàng)批準(zhǔn)主要基于III期JAVELIN Renal 101 研究期中分析的積極結(jié)果，顯示avelumab+阿昔替尼相比單獨(dú)使用阿昔替尼一線治療晚期RCC患者（不考慮PD-L1表達(dá)水平）可以使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31%(HR: 0.69 [95% CI: 0.574–0.825; p<0.0001]) ，使客觀應(yīng)答率幾乎翻倍（52.5% vs 27.3%）。
腎細(xì)胞癌是最常見的腎癌類型，占腎癌患者的70%左右，占成人全部類型癌癥患者的2%-3%。盡管晚期腎細(xì)胞癌有相應(yīng)的治療藥物，但是患者的預(yù)后仍然很差。大約20%-30%的腎細(xì)胞癌患者在初次確認(rèn)時(shí)已經(jīng)處于轉(zhuǎn)移的晚期階段，這類患者的5年生存率大約為12%。2019年美國大約有73820例新確診腎細(xì)胞癌患者。2018年歐洲大約有136500例新確認(rèn)腎癌患者，54700例腎癌死亡患者。
