今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，其PD-L1單克隆抗體Imfinzi（durvalumab）和化療構(gòu)成的組合療法，與添加抗CTLA-4抗體tremelimumab的三重組合療法，在一線治療IV期（stage 4）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床試驗(yàn)POSEIDON中，達(dá)到了主要終點(diǎn)和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。與單獨(dú)化療相比，兩種組合療法都為患者的無進(jìn)展生存期（PFS）帶來統(tǒng)計(jì)顯著且有臨床意義的改善。
無論在世界范圍內(nèi)還是在中國(guó)，肺癌都是導(dǎo)致癌癥死亡的首要原因。每年中國(guó)有超過78萬人確診患上肺癌，超過62萬人因此而去世。肺癌可以大致分為小細(xì)胞肺癌和NSCLC，NSCLC是最常見的肺癌類型，占肺癌總數(shù)的80%-85%。在NSCLC患者中，有25%-30%的鱗狀NSCLC患者和70%-75%的非鱗狀NSCLC患者。大多數(shù)NSCLC患者在確診時(shí)已是晚期，五年存活率僅為10%。
Imfinzi是一種人源化PD-L1單克隆抗體，與PD-L1結(jié)合并阻斷PD-L1與PD-1和CD80受體的相互作用，從而阻斷PD-L1對(duì)免疫應(yīng)答的抑制。Imfinzi已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，治療經(jīng)治晚期膀胱癌患者和經(jīng)治III期（stage 3）無法切除的NSCLC患者。
名為POSEIDON的試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)，國(guó)際多中心的3期臨床試驗(yàn)。參與該試驗(yàn)的患者包括鱗狀和非鱗狀的表達(dá)PD-L1，但不攜帶EGFR或ALK基因突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為Imfinzi與化療聯(lián)合治療NSCLC患者的PFS和總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括Imfinzi+tremelimumab+化療三重療法治療NSCLC患者的PFS和OS。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與單獨(dú)化療相比，Imfinzi+化療的組合療法和添加tremelimumab的三重療法都使患者的PFS得到顯著改善，達(dá)到試驗(yàn)的主要終點(diǎn)和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。這一試驗(yàn)的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
“POSEIDON試驗(yàn)的數(shù)據(jù)證明了Imfinzi在治療IV期NSCLC患者中的療效，”阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，腫瘤研發(fā)部負(fù)責(zé)人Jose? Baselga博士說：“在Imfinzi與化療的組合療法中添加tremelimumab具有良好的安全性，這種三重療法有潛力成為一種重要的治療方法?！?/span>
參考資料：
[1] Imfinzi and Imfinzi plus tremelimumab delayed disease progression in Phase III POSEIDON trial for 1st-line treatment of Stage IV non-small cell lung cancer, Retrieved October 28, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/imfinzi-and-imfinzi-plus-tremelimumab-delayed-disease-progression-in-phase-iii-poseidon-trial-for-1st-line-treatment-of-stage-iv-non-small-cell-lung-cancer.html
