10月17日，香港交易所披露了全球知名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家：施一公創(chuàng)辦的生物醫(yī)藥公司諾誠健華醫(yī)藥有限公司的上市申請書。
諾誠健華IPO申請（參考來源：諾誠健華上市申請書）
此前，公司共進(jìn)行過四輪融資，總?cè)谫Y金額為2.388億美元，約合人民幣16億元。截至目前，公司主要個人股東為崔齊松和趙仁濱，其中趙仁濱及其家族持股占比為15.34%。雖然創(chuàng)始人之一的施一公并不直接持有公司股份，但因為他和趙仁濱為配偶關(guān)系，根據(jù)證券及期貨條例第XV部的規(guī)則，施一公博士被視為于該等相同數(shù)量的股份中擁有權(quán)益。據(jù)此計算，施一公和趙仁濱這對醫(yī)藥傳奇伉儷持有的15.34%股份價值近10億元。上市后，此部分股權(quán)價值有望進(jìn)一步提升。
諾誠健華是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)同類最佳或首創(chuàng)的用于治療癌癥及自身免疫性疾病的分子靶向藥物，并使其在全球?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化。在世界一流的行業(yè)專家管理團(tuán)隊的帶領(lǐng)下，該公司打造了具有強(qiáng)大自主研發(fā)能力的綜合生物醫(yī)藥平臺，努力成為為全世界患者開發(fā)及提供創(chuàng)新療法的全球生物醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)者。二零一六年一月 該公司開始A輪系列融資過程及B1輪系列融資過程，合共籌資約3.8百萬美元。二零一六年第二季度 位于北京及南京的研發(fā)中心成立并開始運(yùn)營。二零一七年四月 公司向CDE提交奧布替尼（ICP-022）IND申請。二零一八年四月 ICP-105IND獲CDE批準(zhǔn)。二零一八年七月 ICP-192 IND獲CDE批準(zhǔn)。二零一八年八月 生產(chǎn)附屬公司InnoCare廣州成立并開始運(yùn)營。二零一八年十一月 該公司開始D輪系列融資過程，合共籌資180.5百萬美元。諾誠健華已成功打造一個一體化生物綜合醫(yī)藥平臺，涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)功能的各個方面，包括藥物靶點識別及驗證、臨床前評估、臨床試驗設(shè)計及執(zhí)行、藥物制造及質(zhì)量控制以及商業(yè)化。該公司憑借管理團(tuán)隊的全球視野及豐富的經(jīng)驗，亦已打造了均衡的藥品管線，并專注于根據(jù)經(jīng)驗證及創(chuàng)新的生物學(xué)通路研發(fā)更多候選藥物。
諾誠健華研發(fā)管線（參考來源：諾誠健華官網(wǎng)）
目前正在中國及美國的廣泛臨床計劃中接受評估的一種潛在同類最佳、高選擇性及不可逆BTK抑制劑，用于治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病。正在從開展的注冊性試驗中評估奧布替尼針對兩種適應(yīng)癥（復(fù)發(fā)╱難治慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)及復(fù)發(fā)難治套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)）的療效，并預(yù)期將于二零一九年底向中國藥監(jiān)局(NMPA)提交新藥申請。此外，亦于在中國進(jìn)行的三項II期研究中，評估奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)難治邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、復(fù)發(fā)難治中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)及復(fù)發(fā)難治華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的療效。該公司計劃于二零一九年第四季度于中國啟動一項以探索奧布替尼用于治療CLL/SLL患者的一線療法的III期臨床研究。亦計劃在中國啟動II期研究，以對具有雙重突變的復(fù)發(fā)難治非GCB彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)亞群的患者探索奧布替尼作為單藥療法的可能。此外，還計劃于中國啟動一項以奧布替尼與下一代CD20抗體聯(lián)合治療濾泡性淋巴瘤(FL)患者的I/IIa期研究。另外，已于美國另行啟動了針對B細(xì)胞惡性腫瘤的I期籃子試驗。亦計劃評估奧布替尼對于治療自身免疫性疾病的潛在療法。該公司將于二零一九年第四季度在中國啟動將奧布替尼結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)學(xué)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的Ib/IIa期試驗。ICP-192是正在開發(fā)的一種用于治療各種實體瘤的潛在同類最佳、有效及具選擇性的泛FGFR抑制劑。ICP-192是目前在中國處于研發(fā)階段的首創(chuàng)的臨床階段泛FGFR抑制劑之一。目前正在進(jìn)行ICP-192的I/IIa期研究以確定其于實體瘤患者的MTD及╱或OBD及PK/PD。8毫克（每天一次）的ICP-192的血漿濃度已超過異種移植模型中的臨床前療效研究的ICP-192的治療性濃度。高磷酸鹽血癥（一種抑制FGFR的PD指標(biāo)）在以8毫克（每天一次）劑量接受治療的患者中可被持續(xù)觀察到。此外，ICP-192在單劑8毫克后的血漿濃度是單劑2毫克后的血漿濃度的四倍，這表明濃度的增加與劑量成正比。當(dāng)確定MTD及╱或OBD后，將為相關(guān)癌癥患者就選定療法擴(kuò)展臨床工作，以進(jìn)一步評估ICP-192的安全性及療效以確定注冊途徑。還將對具有FGFR2融合的膽管癌患者及具有FGFR2/3基因突變的尿道上皮癌患者初步集中進(jìn)行延伸研究。該公司計劃進(jìn)一步收集數(shù)據(jù)以評估ICP-192是否可作為治療FGFR突變患者的聯(lián)合治療劑（例如免疫檢查點抑制劑）的潛在治療方案。亦計劃為潛在適應(yīng)癥在美國進(jìn)行擴(kuò)展試驗。ICP-105是一種潛在同類最先、有效及高選擇性的FGFR4抑制劑，正在研發(fā)主要用于治療伴有FGFR4通路過度激活的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)。目前，ICP-105正在中國的I期劑量遞增試驗中進(jìn)行臨床評估以確定其MTD及╱或OBD。并且，計劃啟動IIa期研究以評估ICP-105對伴有FGFR4通路過度激活的肝細(xì)胞癌患者的安全性及療效，和探索將ICP-105與免疫檢查點抑制劑相結(jié)合用于治療伴有FGFR4通路過度激活的晚期肝細(xì)胞癌。除三種臨床階段候選藥物外，在研產(chǎn)品亦包括六種處于IND準(zhǔn)備階段的自主開發(fā)候選藥物，包括ICP-723及ICP-330。ICP-723是一種第二代泛酪氨酸受體激酶（泛TRK）小分子抑制劑，用于治療不同腫瘤類型的神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶(NTRK)融合陽性癌癥患者以及由于抗性TRK基因突變而對第一代酪氨酸激酶（TRK）抑制劑產(chǎn)生耐藥性的患者。該公司計劃于二零二零年第一季度向NMPA提交ICP-723的IND申請。取得IND批準(zhǔn)后，將在中國就帶有NTRK變異基因的多種癌癥類型啟動臨床試驗。ICP-330是TYK2小分子抑制劑，一種介導(dǎo)免疫信號的非受體酪氨酸激酶。計劃研發(fā)ICP-330用于治療各種T細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病，如銀屑病、炎性腸病(IBD)及SLE。且計劃于二零二零年下半年向NMPA提交ICP-330的IND申請。綜上所述， 諾誠健華可以說是一家“明星”公司：明星醫(yī)療專家施一公，明星基金大佬股東，明星創(chuàng)新藥。除了全球知名的結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公博士及癌癥基因組學(xué)專家張澤民博士為其內(nèi)部研發(fā)提供支持；諾誠健華的三股東林利軍也為基金業(yè)大佬，曾創(chuàng)立匯添富基金并擔(dān)任總經(jīng)理10年之久，隨后創(chuàng)立了正心谷創(chuàng)新資本公司，并擔(dān)任董事長；其研發(fā)的明星創(chuàng)新藥：奧布替尼(ICP-022)將于2019年底向中國藥監(jiān)局(NMPA)提交新藥上市申請。
參考資料：
[1] 諾誠健華官網(wǎng)
[2] 諾誠健華IPO上市申請書
[3] 21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
