近日，復(fù)諾健生物（Virogin Biotech）宣布，該公司自主研發(fā)的用于實(shí)體瘤治療的溶瘤病毒產(chǎn)品VG161正式通過澳洲監(jiān)管部門OGTR的臨床申請審查，并取得臨床研究許可。VG161是復(fù)諾健生物SynerlyticTM核心技術(shù)平臺的首個(gè)在研產(chǎn)品，也是全球首個(gè)攜帶四個(gè)免疫調(diào)控因子的溶瘤病毒產(chǎn)品。
目前，免疫療法已成為腫瘤治療的新方向，溶瘤病毒是腫瘤免疫療法的重要分支和新生力量。與CAR-T、PD-1/-L1等作用于免疫細(xì)胞的免疫療法不同，溶瘤病毒是一種直接作用于腫瘤細(xì)胞的“以毒攻毒”的新型免疫方法。溶瘤病毒不但能夠特異性地在腫瘤細(xì)胞內(nèi)復(fù)制造成細(xì)胞裂解而不影響正常細(xì)胞，而且還能夠改變腫瘤的微環(huán)境，從而激活免疫細(xì)胞的抗腫瘤性。
VG161是復(fù)諾健生物研發(fā)的新一代重組單純皰疹溶瘤病毒。在多個(gè)臨床前腫瘤模型上，該候選藥物已被證明能夠有效誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生持久的抗腫瘤免疫效應(yīng)，并表現(xiàn)出了優(yōu)異的療效。VG161的作用機(jī)理包括：1）大幅改善腫瘤微環(huán)境，使得免疫細(xì)胞能夠到達(dá)腫瘤組織內(nèi)部；2）通過所表達(dá)的免疫調(diào)控因子協(xié)同性的激活先天性和適應(yīng)性免疫系統(tǒng)；3）有效地將抗病毒免疫轉(zhuǎn)化為抗腫瘤免疫；4）抑制腫瘤組織自身的抗免疫機(jī)制，使得抗腫瘤免疫效果最大化。
復(fù)諾健生物首席醫(yī)學(xué)官趙榮華博士表示，該產(chǎn)品獲批臨床許可是對溶瘤病毒作為“一藥多靶，協(xié)同抑瘤”概念（即通過單藥實(shí)現(xiàn)聯(lián)合用藥的效果）的認(rèn)可與肯定，VG161在中國和澳洲的臨床數(shù)據(jù)，也將為這一概念的提供臨床支持依據(jù)。
復(fù)諾健生物成立于2015年，是一家專注于新一代溶瘤病毒腫瘤免疫治療藥物研發(fā)的公司。因在新一代攜帶免疫刺激因子的溶瘤病毒藥物上的突破，成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域新技術(shù)新藥物研發(fā)的一家新銳公司。該公司由CEO黃鴻偉先生和首席科學(xué)家賈為國先生聯(lián)合創(chuàng)立，并已經(jīng)于2018年完成了Pre-B輪融資。根據(jù)公開資料，賈為國先生長期擔(dān)任加拿大英屬哥倫比亞大學(xué)（UBC）大腦健康科學(xué)中心——基因治療與病毒載體實(shí)驗(yàn)室主任，醫(yī)學(xué)院神經(jīng)外科學(xué)專業(yè)終身教授，在溶瘤病毒基礎(chǔ)及應(yīng)用轉(zhuǎn)化研究方面有20多年經(jīng)驗(yàn)。
▲復(fù)諾健生物CEO黃鴻偉先生（左）和首席科學(xué)家賈為國先生（右）根據(jù)復(fù)諾健生物官網(wǎng)信息，其采用全球首創(chuàng)的TTDR（轉(zhuǎn)錄翻譯雙重調(diào)控）溶瘤病毒骨架平臺，并以此為載體，整合各種抗病毒免疫調(diào)節(jié)因子，復(fù)諾健建立了獨(dú)特的Synerlytic溶瘤病毒平臺，開發(fā)了多個(gè)抗癌溶瘤病毒產(chǎn)品管線。除了VG161，該公司的在研產(chǎn)品還包括針對肝癌適應(yīng)癥的VG201，以及針對晚期實(shí)體瘤的其他產(chǎn)品。
▲研發(fā)管線（圖片來源：復(fù)諾健官網(wǎng)）
2019年5月，復(fù)諾健生物已與中國生物技術(shù)股份有限公司等在上海成立了一家名為“中生復(fù)諾健”的合資公司，復(fù)諾健持股30%，中國生物持股60%。據(jù)介紹，中生復(fù)諾健將聚焦開發(fā)、生產(chǎn)新一代溶瘤病毒免疫藥物，為中國癌癥患者帶來與世界同步的先進(jìn)癌癥治療藥物。中生復(fù)諾健也是VG161產(chǎn)品在大中華區(qū)的臨床和產(chǎn)業(yè)化主體。
我們祝賀VG161在澳洲獲批臨床，也期待復(fù)諾健生物的產(chǎn)品早日獲批，為全球癌癥患者帶來更多治療選擇！
