根據(jù)香港聯(lián)交所披露，又一家中國(guó)生物醫(yī)藥公司——東曜藥業(yè)于10月27日通過(guò)了港交所聆訊。東曜藥業(yè)成立于2009年，致力于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新型腫瘤藥物及療法。該公司擁有針對(duì)各類癌癥的綜合性在研腫瘤藥物組合，包括多種單抗藥物、抗體偶聯(lián)(ADC)藥物、溶瘤病毒藥物及特種腫瘤藥物(如脂質(zhì)體藥物)。2018年8月，東曜藥業(yè)宣布完成1.02億美元B輪融資。2019年5月，該公司向港交所遞交了IPO申請(qǐng)。
根據(jù)招股書(shū)，東曜藥業(yè)在研管線中有7種在研生物藥和5種在研化學(xué)藥物，其中11種為內(nèi)部開(kāi)發(fā)。其中，四種在研生物藥處于臨床階段。該公司表示，希望從2020年開(kāi)始持續(xù)推出產(chǎn)品。
TAB008，這是一款貝伐珠單抗的生物類似藥，也是東曜藥業(yè)進(jìn)展速度最快的一款在研藥物，正在進(jìn)行3期臨床研究。預(yù)計(jì)2020年底或2021年初推出該產(chǎn)品。目前，貝伐珠單抗在中國(guó)已獲批用于治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC）及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）。在美國(guó)或歐盟獲批用于治療惡性膠質(zhì)瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌及乳腺癌等7項(xiàng)適應(yīng)癥。
TAD011，一種基本序列與尼妥珠單抗相同的在研抗EGFR mAb藥物，目前正在中國(guó)開(kāi)展1期臨床。據(jù)悉，該藥物與其他抗EGFR mAb藥物相比，具有較低的脫靶毒性。
TAB014，是一種基于貝伐珠單抗而開(kāi)發(fā)的抗體，開(kāi)發(fā)用于治療視網(wǎng)膜新生血管形成（如濕性年齡相關(guān)黃斑變性），目前已在中國(guó)開(kāi)展1期臨床。
TAA013，是一款含有曲妥珠單抗和美坦新（曲妥珠單抗-MCC-DM1）的在研ADC藥物。目前正在中國(guó)進(jìn)行1期臨床。該公司于今年9月公布TAA013第1期臨床數(shù)據(jù)，成為中國(guó)首家公布T-DM1 ADC在研藥物1期臨床數(shù)據(jù)的公司。東曜藥業(yè)預(yù)期將于2022年底完成其3期臨床。
▲東曜藥業(yè)研發(fā)管線1（圖片來(lái)源：東曜藥業(yè)招股書(shū)）
▲東曜藥業(yè)研發(fā)管線2（圖片來(lái)源：東曜藥業(yè)招股書(shū)）
招股書(shū)顯示，目前東曜藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)中，89.2%成員在生物化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療保健及藥物等專業(yè)擁有教育背景。該公司還建立了包括治療性單克隆抗體及ADC技術(shù)平臺(tái)，以基因工程為基礎(chǔ)的治療技術(shù)平臺(tái)，以及創(chuàng)新給藥技術(shù)平臺(tái)。
