近日，葛蘭素史克（GSK）公司和國際艾滋病疫苗行動組織（IAVI）聯(lián)合宣布，GSK的在研疫苗M72/AS01E在2b期臨床試驗中，顯著降低了HIV陰性潛伏性結(jié)核感染成人患者的肺結(jié)核病（TB）發(fā)病率，在接種后3年內(nèi)的疫苗效力為50%。這項試驗的結(jié)果已在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上發(fā)表。
肺結(jié)核病是世界范圍內(nèi)傳染病致死的首要因素之一。據(jù)估計，全世界四分之一的人口患有潛伏性結(jié)核感染，這種情況下結(jié)核分枝桿菌已經(jīng)潛伏在體內(nèi)，只是由于機(jī)體對它們持續(xù)的免疫反應(yīng)，導(dǎo)致患者沒有顯示出活動性結(jié)核感染的癥狀。據(jù)統(tǒng)計，2018年，全球有1000萬肺結(jié)核病例，有150萬人因此去世。研發(fā)一款有效的結(jié)核病疫苗將通過擾亂結(jié)核病的傳播，對控制結(jié)核病的流行產(chǎn)生重大影響。
GSK公司的候選疫苗M72/AS01E包含根據(jù)兩種結(jié)核分枝桿菌抗原（Mtb32A和Mtb39A）生成的M72重組蛋白，和AS01免疫佐劑系統(tǒng)。這一免疫佐劑系統(tǒng)已經(jīng)在GSK公司的瘧疾和帶狀皰疹疫苗中使用。這一疫苗能夠激發(fā)特異性淋巴細(xì)胞增殖和/或干擾素-γ的產(chǎn)生，從而起到預(yù)防肺結(jié)核病的作用。
在該項隨機(jī)，雙盲，含安慰劑對照組的2b期臨床試驗中，3573名HIV陰性的成年潛伏性結(jié)核感染患者被隨機(jī)分為兩組并分別接種M72/AS01E疫苗或安慰劑，并在追蹤隨訪的3年內(nèi)觀察是否有肺結(jié)核病發(fā)生。試驗結(jié)果顯示，在疫苗組中，有13人出現(xiàn)肺結(jié)核病。在安慰劑組中，有26人出現(xiàn)肺結(jié)核病。這意味著M72/AS01E的疫苗效力為50%。
“這些試驗結(jié)果表明了這款疫苗在預(yù)防肺結(jié)核病方面的潛力，它有可能成為近一個世紀(jì)以來在全球范圍內(nèi)可有效預(yù)防肺結(jié)核病的首個新工具，“GSK公司疫苗產(chǎn)品領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官Thomas Breuer博士說：”感謝我們的科學(xué)家，IAVI，以及其它組織在開發(fā)這種有影響力的候選疫苗方面做出的努力和科學(xué)創(chuàng)新?！?/span>
參考資料：
[1] GSK candidate vaccine demonstrates sustained level of protection against active pulmonary tuberculosis, Retrieved October 29, 2019, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-candidate-vaccine-demonstrates-sustained-level-of-protection-against-active-pulmonary-tuberculosis/
