11月6日，德琪醫(yī)藥宣布，與阿斯利康達(dá)成一項(xiàng)全球性的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，推進(jìn)一款創(chuàng)新藥物ERK1/2抑制劑AZD0364在全球的臨床開發(fā)，生產(chǎn)和商業(yè)化。德琪醫(yī)藥是一家處于臨床階段的，在中美兩地均有運(yùn)營(yíng)的專注于腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)。阿斯利康是全球知名的以創(chuàng)新和科學(xué)為驅(qū)動(dòng)的生物制藥企業(yè)。
AZD0364是一款作用于ERK1/2的高選擇性小分子抑制劑。ERK是Ras-Raf-MEK-ERK（RAS/MAPK）信號(hào)通路上的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，該通路頻繁突變，驅(qū)動(dòng)腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和存活。AZD0364由阿斯利康發(fā)現(xiàn)及完成早期研究，目前已由美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展臨床研究，針對(duì)多項(xiàng)實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)中。據(jù)悉，阿斯利康在此次交易前已終止了全球范圍內(nèi)其他關(guān)于AZD0364的授權(quán)協(xié)議。
▲德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官梅建明博士（右）與阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊先生簽署合作協(xié)議（圖片來源：德琪醫(yī)藥）阿斯利康創(chuàng)新藥物及早期研發(fā)部高級(jí)副總裁兼腫瘤創(chuàng)新藥物部負(fù)責(zé)人Susan Galbraith博士表示：“我們相信德琪醫(yī)藥將通過其專業(yè)的科學(xué)研究，進(jìn)一步深入探索ERK靶點(diǎn)的機(jī)制，同時(shí)也將借助其專業(yè)而高效的研發(fā)，不斷挖掘AZD0364的臨床潛力，滿足迫切的患者需求。”
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)及首席執(zhí)行官梅建明博士表示:“非常高興能有機(jī)會(huì)與阿斯利康公司合作，ERK/RAS/MAPK是一個(gè)在腫瘤上過度表達(dá)的重要信號(hào)通路，AZD0364的開發(fā)將對(duì)德琪的產(chǎn)品管線和臨床前研究形成重要補(bǔ)充，特別是通過與公司正在研發(fā)的其他重要信號(hào)通路的產(chǎn)品，我們已觀察到具有廣泛的協(xié)同效應(yīng)和在多個(gè)腫瘤的聯(lián)用前景。我們期待同阿斯利康更加緊密的合作，將更多創(chuàng)新療法帶給患者，滿足迫切臨床需求。”
德琪醫(yī)藥是一家在中美兩地均有運(yùn)營(yíng)的臨床階段的創(chuàng)新藥企，專注于通過新藥開發(fā)，臨床研究，生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售，解決未被滿足的臨床需求，力爭(zhēng)為全球患者提供最領(lǐng)先的抗腫瘤創(chuàng)新藥物。2017年4月，新基公司成為德琪醫(yī)藥的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴并投資德琪。目前，德琪醫(yī)藥擁有六個(gè)處于臨床研發(fā)和上市階段的產(chǎn)品：
ATG-010（selinexor）與低劑量地塞米松聯(lián)用，用于復(fù)發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療，已經(jīng)于2019年7月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。該藥物用于治療其他多種實(shí)體腫瘤和血液腫瘤的治療方案已推進(jìn)到臨床后期。
ATG-008是一個(gè)第二代mTORC1/2抑制劑，目前正在中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣和韓國(guó)開展亞太多中心的針對(duì)晚期肝癌和其他多個(gè)腫瘤的臨床研究。
ATG-016和ATG-019是兩款處于臨床1/2期的抗腫瘤產(chǎn)品，正在進(jìn)行包括骨髓增生異常綜合征、結(jié)直腸癌、前列腺癌和血液腫瘤在內(nèi)的多個(gè)癌癥的臨床研究。
ATG-527是一款在研的抗病毒產(chǎn)品，目前正在進(jìn)行EBV（人類皰疹病毒第四型）, RSV（呼吸道合胞病毒）感染、人類皰疹病毒感染等相關(guān)疾病的臨床研究。
ATG-017是一款作用于ERK1/2的高選擇性小分子抑制劑，目前正開展多項(xiàng)實(shí)體腫瘤研究。
▲德琪醫(yī)藥研發(fā)管線（圖片來源：德琪醫(yī)藥官網(wǎng)）
此外，德琪醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)正致力于多個(gè)創(chuàng)新靶點(diǎn)藥物的研發(fā)。祝賀德琪醫(yī)藥和阿斯利康達(dá)成合作，希望雙方能夠共同推進(jìn)該項(xiàng)目的臨床研究，早日將研究成果造福患者。
