東曜藥業(yè)今日在香港上市,兩款產(chǎn)品有望在2020年商業(yè)化

11月8日,位于蘇州工業(yè)園區(qū)的另一家企業(yè)東曜藥業(yè)資本市場上市。東曜藥業(yè)擬公開發(fā)售900萬股,國際發(fā)售8100萬股,每股發(fā)行價6.55港元,每手400股,工銀國際擔任獨家保薦人。

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東曜藥業(yè)二期新廠房
據(jù)富途證券報道,東曜藥業(yè)公開發(fā)售階段獲12.95倍認購,分配至公開發(fā)售的發(fā)售股份最終數(shù)目為900萬股,占發(fā)售股份總數(shù)的10%。合共接獲26398份有效申請,一手中簽率15%,認購20手穩(wěn)中一手。此外,國際發(fā)售獲適度超額認購,發(fā)售股份最終數(shù)目為8100萬股,相當于發(fā)售股份總數(shù)的90%,并分配予國際配售項下127名承配人。

已經(jīng)在港交所成功上市的未盈利性創(chuàng)新藥企業(yè)

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為擁抱新經(jīng)濟、提升香港金融中心競爭力,港交所新訂的《上市規(guī)則》條文于2018年4月30日正式生效,迎來了一批具有代表性的國內(nèi)生物科技公司到香港上市。其中東曜藥業(yè)是第12家登陸港股的未盈利性生物醫(yī)藥公司。

2款產(chǎn)品有望在2020年商業(yè)化

與目前其他赴港上市的創(chuàng)新藥企業(yè)有所不同,東曜藥業(yè)更專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新型腫瘤藥物及療法。該公司目前已擁有針對各類癌癥的綜合性在研腫瘤藥物組合,當中包括多種單克隆抗體藥物(mAb)、抗體偶聯(lián)藥物ADC、溶瘤病毒藥物及特種腫瘤藥物如脂質(zhì)體藥物等。
目前該公司在研管線上包括7種生物藥及5種化學藥,其中11種為其內(nèi)部開發(fā)藥物。截至2019年10月20日,該公司有4種在研生物藥處于臨床階段,進度最快的是已開啟III期臨床試驗的TAB008,預期將于2020年底至2021年初之間推出。此外,該公司還計劃于2020年第4季度開始對小分子化學藥TOZ309進行商業(yè)化。

東曜藥業(yè)產(chǎn)品管線 

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來源:公司招股書

TAB008是一種抗VEGF單克隆抗體,其原研藥物為貝伐珠單抗(商品名:安維?。?,是羅氏公司抗腫瘤產(chǎn)品線上的“三駕馬車”之一。2018年的銷售收入高達68.49億瑞士法郎(約69億美元)。
羅氏貝伐珠單抗近年來銷售收入(單位:百萬瑞士法郎)
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來源:醫(yī)藥魔方NextPharma
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,2018年全球貝伐珠單抗市場達到70億美元,而同年的中國市場則達到32億元,預計2024年將增長至142億元,年復合增長率為28.2%。
TOZ309是抗癌藥物替莫唑胺膠囊商品名:帝盟多)的仿制在研藥物。替莫唑胺是一種烷化劑,可以通過破壞DNA殺滅癌細胞。替莫唑胺膠囊的療效更佳及副作用更小,現(xiàn)時被用作新診斷和復發(fā)性膠質(zhì)瘤的一線藥物。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,中國的替莫唑胺膠囊市場于2018年達人民幣18億元,預計到2023年將增至人民幣25億元,年符合增長率為6.2%。東曜藥業(yè)已提交TOZ309的ANDA,并于2019年7月獲國家藥監(jiān)局受理。

3款技術(shù)平臺,兼具CRO和CMO能力

值得一提的是,東曜藥業(yè)是業(yè)內(nèi)少見的集藥物發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)開發(fā)、質(zhì)量管理、臨床前及臨床開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈抗腫瘤藥企業(yè)。同時,也是市場上少數(shù)兼具領(lǐng)先CRO和CMO能力的創(chuàng)新生物藥企。
除了12個重磅在研抗癌新藥,該公司還已建立起了3個先進的技術(shù)平臺,即治療性單抗及ADC藥物技術(shù)平臺、以基因工程為基礎(chǔ)的治療技術(shù)平臺以及創(chuàng)新給藥技術(shù)平臺,以便開發(fā)各類腫瘤藥物。
2018年5月,東曜藥業(yè)建成了13000平方米,具備8條2000L細胞培養(yǎng)規(guī)模的單抗藥物生產(chǎn)線。隨著二期新廠房的落成,東曜藥業(yè)的生產(chǎn)能力得到顯著提升,成為國內(nèi)生物制藥行業(yè)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化基地之一。同時,該公司還保留了基地用于溶瘤病毒藥物的生產(chǎn)。

獲得3位基石投資者認購,BD能力強勁

東曜藥業(yè)最新招股書披露,已與3名基石投資者訂立基石投資協(xié)議,即晟德大藥廠、Vivo Capital(包括Vivo Capital Fund VIII,L.P.及Vivo Capital Surplus Fund VIII,L.P.)及年興維爾京群島(臺灣上市公司年興紡織)分別認購500萬美元、1000萬美元及500萬美元可予認購的數(shù)目的發(fā)售股份。
上市前夕,東曜藥業(yè)與和鉑醫(yī)藥宣布達成全球戰(zhàn)略合作,啟動針對腫瘤疾病創(chuàng)新靶點的抗體研發(fā)項目,就新型全人源抗體藥物進行共同研究、開發(fā)和商業(yè)化合作。東曜藥業(yè)將是大中華區(qū)和歐洲商業(yè)化的區(qū)域主導公司,和鉑醫(yī)藥則是北美和其他區(qū)域的主導公司;雙方分別承擔不同區(qū)域的臨床和商業(yè)化的責任,分享全球權(quán)益和商業(yè)利潤。
此之前,東曜藥業(yè)還先后與新理念生物醫(yī)藥共同開發(fā)其早前ADC在研藥物、與江蘇康寧杰瑞探索涉及TAB008與江蘇康寧杰瑞的PD-L1/CTLA-4雙特性抗體的聯(lián)合療法、以及與上海君實生物探索涉及TAB008及重組人源化抗PD-1單克隆抗體toripalimab于治療晚期肝癌的聯(lián)合治療。
招股書披露,東曜藥業(yè)此次公開發(fā)行預計所得款項凈額約5.11億港元,將用作以下用途:

  • 約30.0%將為TAB008的進行中及計劃進行的臨床試驗、注冊備案準備及潛在商業(yè)推出(包括銷售及營銷)提供資金;

  • 約50.0%將為研發(fā)中的其他在研藥物的進行中及計劃進行的臨床前及臨床試驗、設(shè)施擴充、注冊備案準備及潛在商業(yè)推出(包括銷售及營銷)提供資金;

  • 約15.0%將用于非項目特定的資本開支;

  • 約2.0%將為透過內(nèi)部研究及外部許可以及業(yè)務(wù)開發(fā)合作,持續(xù)擴展癌癥及其他潛在治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合提供資金;

  • 約3.0%將用于營運資金及其他一般企業(yè)用途。